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Comment les fractures vertébrales affectent l’équilibre chez les femmes ménopausées

13 juillet 2024 mis à jour par: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation de l'équilibre avec un appareil de posturographie informatisé et des tests cliniques chez les patients atteints d'ostéoporose postménopausique

L'ostéoporose est définie comme une faible densité minérale osseuse causée par une altération de la microstructure osseuse, prédisposant finalement les patients aux fractures de fragilité. Les fractures ostéoporotiques entraînent une diminution significative de la qualité de vie, une augmentation de la morbidité, de la mortalité et du handicap. Une fracture vertébrale peut provoquer un déséquilibre sagittal conduisant à une instabilité posturale et devient un facteur de risque possible de chute. La cause des problèmes d'équilibre chez les patients ostéoporotiques est multifactorielle, notamment une augmentation de la cyphose thoracique et du balancement postural, mais la relation exacte entre les fractures vertébrales et l'équilibre reste floue. Le but de l'étude est : évaluer l'effet de la présence d'une fracture vertébrale sur l'équilibre et la performance physique et sa contribution au risque de chute et de fracture chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ostéoporose est une maladie osseuse métabolique caractérisée par une faible masse osseuse, une détérioration du tissu osseux et une perturbation de la microarchitecture osseuse. On sait que l’incidence des fractures vertébrales chez les femmes atteintes d’ostéoporose augmente surtout après 50 ans. Aux États-Unis, une femme sur quatre âgée de plus de 50 ans souffre d’au moins une fracture vertébrale par compression liée à l’ostéoporose. Environ un tiers des fractures vertébrales deviennent symptomatiques. Une fracture vertébrale peut entraîner une augmentation de la cyphose dorsale et le centre de gravité du corps avance. Une stabilité posturale altérée est associée à un risque de chute et à une incapacité fonctionnelle.

De nombreux auteurs affirment que les fractures vertébrales ostéoporotiques sont associées à une augmentation de la courbure thoracique. Certaines études révèlent que l'hypercyphose peut être un marqueur cliniquement utile des antécédents de fracture vertébrale et également un facteur de risque d'une nouvelle fracture vertébrale. Les femmes ménopausées présentant une fracture vertébrale ont un risque 4 fois plus élevé de nouvelles fractures que celles sans fracture vertébrale. Les fractures vertébrales récentes ont un fort impact sur les activités de la vie quotidienne et sont des prédicteurs significatifs de mauvaises performances en matière d'état fonctionnel du patient. Cependant, ce triangle entre fractures vertébrales, cyphose et équilibre n'a pas été bien documenté dans la littérature.

Le phénomène de cascade de fractures vertébrales soulève la possibilité que de multiples facteurs, tels que les caractéristiques de la colonne vertébrale, l'alignement vertébral, la courbure de la colonne vertébrale et les charges vertébrales, ainsi qu'une faible densité minérale osseuse, puissent avoir un impact sur les chutes et les fractures. Une fracture vertébrale peut provoquer un déséquilibre sagittal conduisant à une instabilité posturale et devient un facteur de risque possible de chute. Surtout chez les personnes âgées ostéoporotiques ; les chutes sont associées à une morbidité et une mortalité élevées. Cependant, l'effet d'une fracture vertébrale, en tant que facteur de risque évitable sur les troubles de l'équilibre, n'a pas été suffisamment étudié. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer l'effet de la présence d'une fracture vertébrale sur l'équilibre et la performance physique et sa contribution supplémentaire au risque de chute et de fracture chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

95 patientes, âgées de 50 ans et plus, souffrant d'ostéoporose postménopausique et/ou de fractures vertébrales ostéoporotiques selon les critères de l'OMS ont été incluses dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 50 ans ou plus
  2. Diagnostic de l'ostéoporose postménopausique selon les critères de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) et/ou des fractures vertébrales ostéoporotiques

Critère d'exclusion:

  1. Des antécédents de maladie du système neurologique et/ou vestibulaire
  2. Utiliser un médicament pouvant affecter l’équilibre et la proprioception
  3. La présence d'un trouble psychotique
  4. Des antécédents de chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes ménopausées souffrant de fractures vertébrales
Radiographie thoraco-lombaire, posturographie statique calculée, scores de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX), mesures d'absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA), valeurs sériques de 25(OH)D, test tandem, test timed up and go (TUG), balance de Berg (BBS) ont été réalisées.
Autre: Étude transversale
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.
Femmes ménopausées sans fracture vertébrale
Radiographie thoraco-lombaire, posturographie statique calculée, scores de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX), mesures d'absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA), valeurs sériques de 25(OH)D, test tandem, test timed up and go (TUG), balance de Berg (BBS) ont été réalisées.
Autre: Étude transversale
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie statique calculée
Délai: Référence
Les systèmes informatisés jouent un rôle crucial dans l'évaluation quantitative et dynamique de la fonction d'équilibre. Le dispositif Tetrax, un système informatisé de posturographie statique développé par Sunlight Medical Ltd, Israël, a été utilisé dans notre étude. Cet appareil est précieux à des fins de diagnostic et de traitement, offrant une évaluation quantitative de l'équilibre. Les participants ont été évalués à l'aide du dispositif Tetrax, qui impliquait des mesures de 32 secondes dans huit positions différentes. L'appareil calcule plusieurs paramètres, notamment l'indice de stabilité (SI), l'indice de chute (FI) et les fréquences de Fourier, fournissant des mesures objectives de la fonction d'équilibre.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Référence
Le TUG est le test d’équilibre clinique le plus court, le plus simple et probablement le plus fiable. Il existe une relation significative entre les temps de TUG et le niveau de mobilité fonctionnelle. Une revue systématique récente a montré que le TUG est cliniquement applicable et fiable dans plusieurs populations. Dans notre étude, les patients devaient commencer en position assise, puis se lever, marcher sur une distance de trois mètres pour franchir une ligne au sol, se retourner, revenir en arrière et se rasseoir. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche a été mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Référence
Balance de Berg (BBS)
Délai: Référence
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée à l'origine pour l'évaluation du contrôle postural et est largement utilisée dans de nombreux domaines de la rééducation. Il y a 14 éléments dans l'échelle, comme effectuer couramment dans les activités quotidiennes l'équilibre assis et debout, les transferts, la rotation et la récupération d'objets sur le sol. Le BBS présente une spécificité élevée et une faible sensibilité chez les patients présentant un risque accru de chute. Nous avons utilisé la version turque du BBS dont la fiabilité et la validité en langue turque ont été démontrées.
Référence
Test de position tandem
Délai: 10 secondes
L'équilibre statique a été évalué à l'aide du test de position en tandem. Il a été demandé aux patients de maintenir la position tandem pendant 10 secondes sans bouger, avec l'orteil d'un pied directement devant le talon de l'autre pied. Les résultats des tests ont été enregistrés comme étant réussis ou non. Les participants incapables de maintenir la position pendant les 10 secondes complètes ont été jugés infructueux, ce qui indique un risque accru de chute.
10 secondes
Test de marche en tandem
Délai: Référence
L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide du test de marche en tandem. Il a été demandé aux patients de faire 10 pas consécutifs avec la pointe d’un orteil et le talon de l’autre pied alignés. Les patients qui ont complété 10 étapes en série ont été considérés comme réussis, tandis que l'incapacité de terminer les étapes indiquait un échec du test.
Référence
Outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX)
Délai: Référence
Le risque de fracture évalué avec l’outil FRAX (Fracture Risk Assessment tool). Les facteurs de risque cliniques de fracture des patients ont également été interrogés. Les risques majeurs d'ostéoporose et de fracture de hanche des patients à 10 ans ont été calculés en utilisant la DMO (g/cm2) du col fémoral.
Référence
Mesures d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Référence
Les mesures de densité osseuse ont été effectuées à l'aide du même appareil DXA pour tous les participants (n = 95) (Hologic QDR 4500SL (S/N 45624) (Bedford, MA). L'ostéoporose était définie comme un score T de -2,5 SD ou moins chez n'importe quel patient. La DMO surfacique (aBMD) (g/cm2) et le T-score du col fémoral (FN) et de la colonne lombaire (LS) ont été utilisés dans les analyses.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Sansin Tuzun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chaise d'étude: Rana Kaynar Terlemez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 89403766-604.01.02-136365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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