Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka nikamamurtumat vaikuttavat tasapainoon postmenopausaalisilla naisilla

lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tasapainon arviointi tietokoneistetun posturografialaitteen avulla ja kliiniset testit potilailla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi

Osteoporoosi määritellään alhaiseksi luun mineraalitiheydeksi, joka johtuu luun mikrorakenteen muuttumisesta, mikä viime kädessä altistaa potilaat hauraille murtumille. Osteoporoottiset murtumat heikentävät merkittävästi elämänlaatua, lisäävät sairastuvuutta, kuolleisuutta ja vammaisuutta. Selkärangan murtuma voi aiheuttaa sagittaalisen epätasapainon, joka johtaa asennon epävakauteen ja muodostuu mahdolliseksi putoamisen riskitekijäksi. Osteoporoottisten potilaiden tasapainoongelmien syy on monitekijäinen, mukaan lukien lisääntynyt rintakehän kyfoosi ja asennon heilahtelu, mutta tarkka yhteys nikamamurtumien ja tasapainon välillä on edelleen epäselvä. Tutkimuksen tavoitteena on; arvioida nikamamurtuman vaikutusta tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn sekä sen vaikutusta kaatumis- ja murtumariskiin potilailla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi on metabolinen luusairaus, jolle on ominaista alhainen luumassa, luukudoksen heikkeneminen ja luun mikroarkkitehtuurin hajoaminen. Tiedetään, että nikamamurtumien ilmaantuvuus osteoporoosia sairastavilla naisilla lisääntyy erityisesti 50 vuoden iän jälkeen. Yhdysvalloissa joka neljäs yli 50-vuotias nainen kärsii vähintään yhdestä osteoporoosiin liittyvästä nikamamurtumasta. Noin kolmasosa nikamamurtumista on oireellista. Selkärangan murtuma voi lisätä selän kyfoosia ja kehon painopiste siirtyy eteenpäin. Asentovakauden heikkeneminen liittyy putoamisriskiin ja toimintavammaisuuteen.

Monet kirjoittajat väittävät, että osteoporoottiset nikamamurtumat liittyvät rintakehän käyrän lisääntymiseen. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että hyperkyfoosi voi olla kliinisesti hyödyllinen merkki nikamamurtuman historiasta ja myös uuden nikamamurtuman riskitekijä. Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on nikamamurtuma, on neljä kertaa suurempi uusien murtumien riski verrattuna niihin, joilla ei ole selkärangan murtumaa. Viimeaikaiset nikamamurtumat vaikuttavat voimakkaasti jokapäiväiseen elämään ja ovat merkittäviä potilaan huonon suorituskyvyn ennustajia. Tätä nikamamurtumien, kyfoosin ja tasapainon kolmiota ei kuitenkaan ole dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa.

Nikamamurtumakaskadi-ilmiö nostaa mahdollisuuden, että useat tekijät, kuten selkärangan ominaisuudet, nikamien kohdistus, selkärangan kaarevuus ja selkärangan kuormitukset sekä alhainen luun mineraalitiheys, voivat vaikuttaa kaatumisiin ja murtumiin. Selkärangan murtuma voi aiheuttaa sagittaalisen epätasapainon, joka johtaa asennon epävakauteen ja muodostuu mahdolliseksi putoamisen riskitekijäksi. Erityisesti osteoporoosista kärsivillä iäkkäillä; kaatumiset liittyvät korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Selkärangan murtuman vaikutusta estettävissä olevana riskitekijänä tasapainon heikkenemiseen ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan nikamamurtuman vaikutusta tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn sekä sen lisävaikutusta kaatumis- ja murtumariskiin potilailla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 95 vähintään 50-vuotiasta potilasta, joilla oli postmenopausaalinen osteoporoosi ja/tai osteoporoottinen nikamamurtuma WHO:n kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Postmenopausaalisen osteoporoosin diagnoosi WHO:n (World Health Organization) kriteerien ja/tai osteoporoosin aiheuttamien nikamamurtumien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neurologinen ja/tai vestibulaarijärjestelmän sairaus
  2. Sellaisen lääkkeen käyttäminen, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja proprioseptioon
  3. Psykoottisen häiriön esiintyminen
  4. Alaraajan leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Postmenopausaaliset naiset, joilla on nikamamurtumia
Röntgenkuvaus, laskennallinen staattinen posturografia, murtumariskin arviointityökalun (FRAX) pisteet, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -mittaukset, seerumin 25(OH)D-arvot, tandemtesti, ajastettu ja mene -testi (TUG), Bergin tasapaino mittakaavassa (BBS).
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Postmenopausaaliset naiset, joilla ei ole nikamamurtumia
Röntgenkuvaus, laskennallinen staattinen posturografia, murtumariskin arviointityökalun (FRAX) pisteet, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -mittaukset, seerumin 25(OH)D-arvot, tandemtesti, ajastettu ja mene -testi (TUG), Bergin tasapaino mittakaavassa (BBS).
Tämä ei ole interventiotutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskennallinen staattinen posturografia
Aikaikkuna: Perustaso
Tietokoneistetut järjestelmät ovat ratkaisevassa asemassa tasapainofunktion kvantitatiivisessa ja dynaamisessa arvioinnissa. Tutkimuksessamme käytettiin Tetrax-laitetta, Sunlight Medical Ltd:n Israelin kehittämää tietokoneistettua staattista posturografiajärjestelmää. Tämä laite on arvokas sekä diagnoosi- että hoitotarkoituksiin, sillä se tarjoaa kvantitatiivisen tasapainon arvioinnin. Osallistujat arvioitiin Tetrax-laitteella, joka sisälsi 32 sekunnin mittauksia kahdeksassa eri paikassa. Laite laskee useita parametreja, mukaan lukien vakausindeksin (SI), putoamisindeksin (FI) ja Fourier-taajuudet, mikä tarjoaa objektiivisia tasapainofunktion mittareita.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
TUG on lyhin, yksinkertaisin ja luultavasti luotettavin kliininen tasapainotesti. TUG-aikojen ja toiminnallisen liikkuvuustason välillä on merkittävä suhde. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että TUG on kliinisesti käyttökelpoinen ja luotettava useissa populaatioissa. Tutkimuksessamme potilaita kehotettiin aloittamaan istuma-asennosta, sitten nousemaan seisomaan, kävelemään kolmen metrin matka ylittääkseen linjan maassa, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istumaan uudelleen. Tämän tehtävän suorittamiseen kulunut aika mitattiin kronometrillä.
Perustaso
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso
Bergin tasapainoasteikko (BBS) kehitettiin alun perin asennonhallinnan arviointiin, ja sitä käytetään laajasti monilla kuntoutuksen alueilla. Vaa'assa on 14 kohdetta, kuten tavallinen suorittaminen päivittäisissä toimissa istuen ja seisten tasapainossa, siirrot, kääntäminen ja esineiden noutaminen lattialta. BBS:llä on korkea spesifisyys ja alhainen herkkyys potilailla, joilla on lisääntynyt kaatumisriski. Käytimme BBS:n turkkilaista versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys turkin kielellä on osoitettu.
Perustaso
Tandem-asentotesti
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Staattinen tasapaino arvioitiin tandem-asentotestillä. Potilaita pyydettiin pitämään tandem-asennossa 10 sekunnin ajan liikkumatta toisen jalan varvas suoraan toisen jalan kantapään edessä. Testitulokset kirjattiin joko onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi. Osallistujat, jotka eivät pystyneet pitämään asentoa koko 10 sekuntia, katsottiin epäonnistuneiksi, mikä osoitti lisääntynyttä putoamisriskiä.
10 sekuntia
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Dynaaminen tasapaino arvioitiin tandem-kävelytestillä. Potilaita pyydettiin ottamaan 10 peräkkäistä askelta toisen varpaan varvas ja toisen jalan kantapää kohdakkain. Potilaat, jotka suorittivat 10 sarjavaihetta, katsottiin onnistuneiksi, kun taas kyvyttömyys suorittaa vaiheita osoitti epäonnistuneen testin.
Perustaso
Murtumariskin arviointityökalu (FRAX)
Aikaikkuna: Perustaso
Murtumariski on arvioitu FRAX-työkalulla (Fracture Risk Assessment tool). Myös potilaiden kliiniset murtumariskitekijät kyseenalaistettiin. Potilaiden 10 vuoden suuret osteoporoosi- ja lonkkamurtumariskit laskettiin käyttämällä reisiluun kaulan BMD:tä (g/cm2).
Perustaso
Kahden energian röntgenabsorptiometrimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
Luutiheysmittaukset suoritettiin käyttäen samaa DXA-laitetta kaikille osallistujille (n = 95) (Hologic QDR 4500SL (S/N 45624) (Bedford, MA). Osteoporoosi määriteltiin minkä tahansa potilaan T-pisteeksi -2,5 SD tai alhaisempi. Analyyseissa käytettiin alueen BMD:tä (aBMD) (g/cm2) ja reisiluun kaulan (FN) ja lannerangan (LS) T-pistettä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojohtaja: Sansin Tuzun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojen puheenjohtaja: Rana Kaynar Terlemez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa