Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur vertebrala frakturer påverkar balansen hos postmenopausala kvinnor

13 juli 2024 uppdaterad av: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utvärdering av balans med datoriserad posturografiutrustning och kliniska tester hos patienter med postmenopausal osteoporos

Osteoporos definieras som låg bentäthet orsakad av förändrad benmikrostruktur, vilket i slutändan predisponerar patienter för sköra frakturer. Osteoporotiska frakturer leder till en signifikant minskning av livskvalitet, ökad sjuklighet, dödlighet och funktionshinder. Kotfraktur kan orsaka sagittal obalans som leder till postural instabilitet och blir en möjlig riskfaktor för fall. Orsaken till balansproblem hos osteoporospatienter är multifaktoriell inklusive ökad thoraxkyphos och postural svajning, men det exakta sambandet mellan kotfrakturer och balans är fortfarande oklart. Syftet med studien är; att utvärdera effekten av närvaron av en kotfraktur på balans och fysisk prestation och dess bidrag till fall- och frakturrisk hos patienter med postmenopausal osteoporos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är en metabolisk bensjukdom som kännetecknas av låg benmassa, försämring av benvävnad och störning av benmikroarkitekturen. Det är känt att förekomsten av kotfrakturer hos kvinnor med osteoporos ökar särskilt efter 50 års ålder. I USA drabbas var fjärde kvinna äldre än 50 år av minst en osteoporosrelaterad kotkompressionsfrakturer. Ungefär en tredjedel av kotfrakturer blir symtomatiska. Kotfraktur kan orsaka ökad ryggkyphos och kroppens tyngdpunkt rör sig framåt. Nedsatt hållningsstabilitet är förknippat med fallrisk och funktionshinder.

Många författare hävdar att osteoporotiska kotfrakturer är förknippade med en ökning av bröstkurvan. Det finns studier som visar att hyperkyphos kan vara en kliniskt användbar markör för historia av kotfraktur och även en riskfaktor för en ny kotfraktur. Postmenopausala kvinnor med kotfraktur har en 4-faldigt ökad risk för nya frakturer jämfört med dem utan ryggradsfraktur. Nya kotfrakturer har en stark inverkan på dagliga aktiviteter och är signifikanta prediktorer för dålig prestation i patientens funktionella status. Denna triangel bland kotfrakturer, kyfos och balans har dock inte dokumenterats väl i litteraturen.

Kaskadfenomenet för kotfraktur ger upphov till möjligheten att flera faktorer, såsom ryggradsegenskaper, ryggradsuppriktning, ryggradens krökning och ryggradsbelastning, såväl som låg bentäthet, kan ha en inverkan på fall och frakturer. Kotfraktur kan orsaka sagittal obalans som leder till postural instabilitet och blir en möjlig riskfaktor för fall. Speciellt hos osteoporotiska äldre; fall är förknippade med hög sjuklighet och dödlighet. Effekten av en kotfraktur, som en förebyggbar riskfaktor på balansförsämring, har dock inte studerats tillräckligt. I denna studie syftade vi till att bedöma effekten av närvaron av en kotfraktur på balans och fysisk prestation och dess ytterligare bidrag till fall- och frakturrisk hos patienter med postmenopausal osteoporos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

95 patienter, vid 50 års ålder och uppåt med postmenopausal osteoporos och/eller osteoporotiska kotfrakturer enligt WHOs kriterier inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är 50 år eller äldre
  2. Diagnos av postmenopausal osteoporos enligt WHO (World Health Organization) kriterier och/eller osteoporotiska kotfrakturer

Exklusions kriterier:

  1. En historia av neurologiska och/eller vestibulära systemsjukdomar
  2. Använda ett läkemedel som kan påverka balans och proprioception
  3. Förekomsten av en psykotisk störning
  4. En historia av nedre extremitetsoperationer under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postmenopausala kvinnor med kotfrakturer
Thoracolumbar röntgen, beräknad statisk posturografi, frakturriskbedömningsverktyg (FRAX) poäng, Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) mätningar, serum 25(OH)D värden, tandemtest, timed up and go test (TUG), Berg balans skala (BBS) utfördes.
Detta är ingen interventionsstudie.
Postmenopausala kvinnor utan kotfrakturer
Thoracolumbar röntgen, beräknad statisk posturografi, frakturriskbedömningsverktyg (FRAX) poäng, Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) mätningar, serum 25(OH)D värden, tandemtest, timed up and go test (TUG), Berg balans skala (BBS) utfördes.
Detta är ingen interventionsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad statisk posturografi
Tidsram: Baslinje
Datoriserade system spelar en avgörande roll i den kvantitativa och dynamiska utvärderingen av balansfunktionen. Tetrax-enheten, ett datoriserat statiskt posturografisystem utvecklat av Sunlight Medical Ltd, Israel, användes i vår studie. Denna enhet är värdefull för både diagnos- och behandlingsändamål, och erbjuder kvantitativ bedömning av balansen. Deltagarna genomgick en utvärdering med hjälp av Tetrax-enheten, som involverade 32-sekundersmätningar i åtta olika positioner. Enheten beräknar flera parametrar inklusive stabilitetsindex (SI), fallindex (FI) och Fourierfrekvenser, vilket ger objektiva mått på balansfunktionen.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsinställd och gå test (TUG)
Tidsram: Baslinje
TUG är det kortaste, enklaste och förmodligen mest tillförlitliga kliniska balanstestet. Det finns ett signifikant samband mellan TUG-tider och funktionell mobilitetsnivå. En nyligen genomförd systematisk genomgång visade att TUG är kliniskt tillämpbart och tillförlitligt för flera populationer. I vår studie instruerades patienterna att börja sittande, sedan resa sig upp, gå en sträcka på tre meter för att korsa en linje på marken, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner igen. Tiden det tog att slutföra denna uppgift mättes med hjälp av en kronometer.
Baslinje
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: Baslinje
Berg balansskala (BBS) utvecklades ursprungligen för bedömning av postural kontroll, och används flitigt inom många områden av rehabilitering. Det finns 14 punkter i skalan, som vanligt att utföra i dagliga aktiviteter sittande och stående balans, förflyttningar, vändningar och att hämta föremål från golvet. BBS har hög specificitet och låg sensitivitet hos patienter med ökad risk för fall. Vi använde den turkiska versionen av BBS vars tillförlitlighet och giltighet på det turkiska språket har visats.
Baslinje
Tandemhållningstest
Tidsram: 10 sekunder
Statisk balans bedömdes med hjälp av tandemhållningstestet. Patienterna ombads att bibehålla tandemställning i 10 sekunder utan att röra sig, med en fots tå direkt framför hälen på den andra foten. Testresultaten registrerades som antingen framgångsrika eller misslyckade. Deltagare som inte kunde behålla ställningen i hela 10 sekunder ansågs misslyckade, vilket tyder på en ökad risk att falla.
10 sekunder
Tandem gångtest
Tidsram: Baslinje
Dynamisk balans utvärderades med hjälp av tandemgångstestet. Patienterna ombads att ta 10 på varandra följande steg med tån på en tå och hälen på den andra foten i linje. Patienter som genomförde 10 seriesteg ansågs vara framgångsrika, medan oförmåga att slutföra stegen indikerade ett misslyckat test.
Baslinje
Frakturriskbedömningsverktyg (FRAX)
Tidsram: Baslinje
Frakturrisken bedömd med FRAX-verktyget (Fracture Risk Assessment Tool). Patienternas kliniska frakturriskfaktorer ifrågasattes också. De 10-åriga stora riskerna för osteoporos och höftfraktur för patienterna beräknades genom att använda BMD (g/cm2) för lårbenshalsen.
Baslinje
Dubbelenergi röntgenabsorptiometrimätningar
Tidsram: Baslinje
Bendensitetsmätningar utfördes med samma DXA-enhet för alla deltagare (n = 95) (Hologic QDR 4500SL (S/N 45624) (Bedford, MA). Osteoporos definierades som ett T-värde på -2,5 SD eller lägre hos vilken patient som helst. Area BMD (aBMD) (g/cm2) och T-poäng för lårbenshalsen (FN) och ländryggen (LS) användes i analyserna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Deniz Palamar Kadioglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Sansin Tuzun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Dilara Okutan Kuzu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Rana Kaynar Terlemez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera