- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503757
OSA가 있는 비만 환자의 ILD
OSA가 있는 비만 환자의 ILD에 대한 잘못된 해석
ILD 환자의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 결과 해석에 비만과 OSA가 미치는 영향을 평가합니다.
이 모집단에서 HRCT 결과의 잘못된 해석에 기여할 수 있는 특정 문제 또는 교란 요인을 식별합니다.
지연되거나 부정확한 진단, 부적절한 치료 결정, 최적이 아닌 환자 결과 등 잘못된 해석으로 인한 잠재적인 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간질성 폐질환(ILD)으로 오인될 수 있는 HRCT의 방사선학적 소견으로 이어질 수 있습니다. 간유리 혼탁, 중격 비후, 폐용적 감소와 같은 HRCT 변화가 발생할 수 있습니다.
여러 연구에서 OSA가 있는 비만 환자의 ILD 오진 가능성이 강조되었습니다. Washko et al.의 회고적 분석. ILD가 의심되는 비만인의 32%가 실제 간질성 폐질환이 아닌 비만 및 OSA와 관련된 변화로 재분류되었음을 발견했습니다. 마찬가지로 Patel et al. ILD가 의심되는 평가를 위해 의뢰된 환자의 27%가 근본적인 간질성 폐 과정보다는 비만과 OSA에 기인한 소견을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다.
ILD와 비만 및 OSA와 관련된 HRCT 변화를 정확하게 구별하는 것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이러한 상태에 대한 관리 전략이 크게 다르기 때문입니다. 오진은 불필요하고 잠재적으로 해로운 치료로 이어질 수 있을 뿐만 아니라 근본적인 비만과 OSA에 대한 인식과 관리가 지연될 수 있습니다.
따라서 비만 OSA 환자에서 ILD와 방사선학적 변화를 정확하게 구별하기 위해서는 체질량지수 평가, 수면 연구 결과, 전체적인 임상적 맥락 고려를 포함한 포괄적인 임상 평가가 필수적이다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연령, 성별, BMI, OSA 심각도, ILD 하위 유형(가능한 경우), 폐 기능 검사 결과 및 이전 치료 세부 정보를 포함한 관련 인구통계 및 임상 데이터를 수집합니다.
2. HRCT 스캔: 선택한 환자의 HRCT 이미지는 PACS(사진 보관 및 통신 시스템) 또는 전자 의료 기록 시스템에서 검색됩니다.
1. 방사선학적 평가: HRCT 스캔을 독립적으로 검토합니다. 그들은 ILD의 존재와 범위를 평가하고 특정 방사선학적 패턴(예: 간유리 불투명도, 망상 불투명도, 벌집 모양)을 평가하고 기타 주목할만한 결과를 기록합니다.
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥30kg/m²로 정의되는 비만의 존재.
- 수면다원검사를 통한 OSA 진단 확정
- 분석을 위한 HRCT 스캔의 가용성
제외 기준:
- 비만이 아닌 환자의 OSA
- 폐 수술 또는 폐 이식의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성수면무호흡증(OSA)이 있는 비만 환자의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔에서 간질성 폐질환(ILD)에 대한 잘못된 해석의 유병률.
기간: 기준선
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이 특정 환자 모집단에서 ILD와 관련된 HRCT 결과에 대한 방사선 전문의의 해석 간의 일치성을 평가하여 결정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILD &OSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ILD에 대한 임상 시험
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University of ManitobaCanadian Lung Association아직 모집하지 않음
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