- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503757
ILD OSA-ban szenvedő elhízott betegeknél
Az ILD félreértelmezése OSA-ban szenvedő elhízott betegeknél
Értékelje az elhízás és az OSA hatását a nagy felbontású számítógépes tomográfia (HRCT) eredményeinek értelmezésére ILD-ben szenvedő betegeknél.
Azonosítsa azokat a konkrét kihívásokat vagy zavaró tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a HRCT-leletek félreértelmezéséhez ebben a populációban.
Értékelje a félreértelmezés lehetséges következményeit, ideértve a késleltetett vagy pontatlan diagnózist, a nem megfelelő kezelési döntéseket és a betegek szuboptimális kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás és az obstruktív alvási apnoe (OSA) olyan radiográfiai leletekhez vezethet a HRCT-n, amelyek összetéveszthetők az intersticiális tüdőbetegséggel (ILD). HRCT változásokat okozhat, például a csiszolt üveg átlátszatlanságát, a válaszfal megvastagodását és a tüdő térfogatának csökkenését.
Számos tanulmány rávilágított az ILD téves diagnózisának lehetőségére OSA-ban szenvedő elhízott betegeknél. Washko és munkatársai retrospektív elemzése. azt találta, hogy az elhízott, ILD-re gyanított egyének 32%-át a későbbiekben átsorolták az elhízással és az OSA-val kapcsolatos változásokra, nem pedig a valódi intersticiális tüdőbetegségre. Hasonlóképpen, Patel et al. arról számolt be, hogy a feltételezett ILD értékelésére beutalt betegek 27%-ánál találtak olyan leleteket, amelyek inkább az elhízásra és az OSA-ra vezethetők vissza, mint a mögöttes intersticiális tüdőfolyamatra.
Az elhízással és az OSA-val összefüggő ILD és HRCT-változások pontos megkülönböztetése kulcsfontosságú, mivel ezen állapotok kezelési stratégiái jelentősen eltérnek egymástól. A téves diagnózis szükségtelen és potenciálisan káros kezelésekhez, valamint a mögöttes elhízás és az OSA késleltetett felismeréséhez és kezeléséhez vezethet.
Ezért egy átfogó klinikai értékelés, amely magában foglalja a testtömegindex értékelését, az alvásvizsgálati eredményeket és a teljes klinikai kontextus figyelembevételét, elengedhetetlen az ILD és az OSA-ban szenvedő elhízott betegeknél észlelt radiográfiai változások helyes megkülönböztetéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
összegyűjti a releváns demográfiai és klinikai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a BMI-t, az OSA súlyosságát, az ILD altípust (ha elérhető), a tüdőfunkciós tesztek eredményeit és a korábbi kezelések részleteit.
2. HRCT-vizsgálatok: A kiválasztott betegek HRCT-képeit a Picture Archiving and Communication System (PACS) vagy az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerből kéri le.
1. Radiológiai értékelés: önállóan felülvizsgálja a HRCT-felvételeket. Felmérik az ILD jelenlétét és mértékét, értékelik a specifikus radiológiai mintákat (pl. csiszolt üveg homályossága, retikuláris átlátszatlansága, méhsejt), és rögzítik az egyéb figyelemre méltó leleteket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elhízás jelenléte a testtömeg-index (BMI) szerint ≥30 kg/m².
- Az OSA megerősített diagnózisa poliszomnográfia alapján
- HRCT-vizsgálatok rendelkezésre állása elemzéshez
Kizárási kritériumok:
- OSA nem elhízott betegeknél
- Tüdőműtét vagy tüdőtranszplantáció anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intersticiális tüdőbetegség (ILD) félreértelmezésének gyakorisága a nagy felbontású számítógépes tomográfia (HRCT) vizsgálatain obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő elhízott betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
az ILD-vel kapcsolatos HRCT-lelet radiológusok általi értelmezése közötti egyetértés felmérése alapján határozható meg ebben a specifikus betegpopulációban.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILD &OSA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .