- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503757
ILD lihavilla potilailla, joilla on OSA
ILD:n väärintulkinta lihavilla potilailla, joilla on OSA
Arvioi liikalihavuuden ja OSA:n vaikutusta ILD-potilaiden korkearesoluutioisten tietokonetomografian (HRCT) tulosten tulkintaan.
Tunnista erityiset haasteet tai hämmentävät tekijät, jotka voivat vaikuttaa HRCT-löydösten väärintulkintaan tässä populaatiossa.
Arvioi väärintulkintojen mahdolliset seuraukset, mukaan lukien viivästynyt tai epätarkka diagnoosi, sopimattomat hoitopäätökset ja potilaan huonommat tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) voivat johtaa röntgenlöydöksiin HRCT:ssä, jotka voidaan luulla interstitiaaliseen keuhkosairauteen (ILD). Lihavuuteen liittyvä lisääntynyt rasvakudoskertymä ja muuttunut keuhkojen mekaniikka sekä krooninen ajoittainen hypoksia, jota havaitaan OSA:ssa, voi johtaa HRCT-muutoksiin, kuten lasihiotteen opasiteettiin, väliseinän paksuuntumiseen ja keuhkojen tilavuuden vähenemiseen.
Useat tutkimukset ovat korostaneet ILD:n virhediagnoosin mahdollisuutta liikalihavilla potilailla, joilla on OSA. Washkon et ai. retrospektiivinen analyysi. havaitsi, että 32 % liikalihavista henkilöistä, joilla epäillään ILD:tä, luokiteltiin myöhemmin sellaisiksi, joilla oli lihavuuteen ja OSA:han liittyviä muutoksia eikä todellista interstitiaalista keuhkosairautta. Vastaavasti Patel et al. raportoi, että 27 %:lla potilaista, jotka lähetettiin arvioimaan epäiltyä ILD:tä, havaittiin löydöksiä, jotka johtuivat lihavuudesta ja OSA:sta pikemminkin kuin taustalla olevasta interstitiaalisesta keuhkoprosessista.
Lihavuuteen ja OSA:han liittyvien ILD:n ja HRCT-muutosten tarkka erottelu on ratkaisevan tärkeää, koska näiden sairauksien hoitostrategiat vaihtelevat merkittävästi. Virheellinen diagnoosi voi johtaa tarpeettomiin ja mahdollisesti haitallisiin hoitoihin sekä taustalla olevan liikalihavuuden ja OSA:n viivästymiseen tunnistamiseen ja hallintaan.
Siksi kattava kliininen arviointi, mukaan lukien painoindeksin arviointi, unitutkimuksen löydökset ja koko kliinisen kontekstin huomioon ottaminen, on välttämätöntä, jotta voidaan erottaa oikein ILD ja röntgentutkimukset, jotka havaitaan lihavilla potilailla, joilla on OSA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
kerätä asiaankuuluvia demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, OSA-vakavuus, ILD-alatyyppi (jos saatavilla), keuhkojen toimintatestitulokset ja aiempien hoitojen tiedot.
2. HRCT-skannaukset: Valittujen potilaiden HRCT-kuvat haetaan Picture Archiving and Communication System (PACS) -järjestelmästä tai sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
1. Radiologinen arviointi: tarkistaa itsenäisesti HRCT-kuvat. He arvioivat ILD:n esiintymisen ja laajuuden, arvioivat spesifisiä radiologisia kuvioita (esim. lasin opasiteettia, retikulaarista opasiteettia, hunajakennoa) ja kirjaavat kaikki muut merkittävät löydökset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuuden esiintyminen, määritettynä painoindeksillä (BMI) ≥30 kg/m².
- Vahvistettu OSA-diagnoosi polysomnografian perusteella
- HRCT-skannausten saatavuus analysointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- OSA ei-lihavilla potilailla
- Aiempi keuhkoleikkaus tai keuhkonsiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) väärintulkintojen yleisyys korkean resoluution tietokonetomografiassa (HRCT) lihavilla potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Aikaikkuna: Perustaso
|
määritetään arvioimalla yksimielisyyttä radiologien tulkintojen välillä ILD:hen liittyvistä HRCT-löydöksistä tässä tietyssä potilaspopulaatiossa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILD &OSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ILD
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointi
-
Peking Union Medical CollegeEi vielä rekrytointia
-
China-Japan Friendship HospitalTuntematon
-
RemeGen Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreEi vielä rekrytointia
-
University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SARekrytointi
-
University of ManitobaCanadian Lung AssociationEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)Turkki (Türkiye)
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaInterstitiaalisen keuhkosairauden yhteydessä esiintyvä keuhkovaltimoiden verenpaine (PH-ILD)
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)Kiina