- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06503757
ILD bei adipösen Patienten mit OSA
Fehlinterpretation von ILD bei adipösen Patienten mit OSA
Bewerten Sie den Einfluss von Fettleibigkeit und OSA auf die Interpretation von Befunden der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) bei Patienten mit ILD.
Identifizieren Sie spezifische Herausforderungen oder Störfaktoren, die zur Fehlinterpretation der HRCT-Ergebnisse in dieser Population beitragen können.
Bewerten Sie die möglichen Folgen einer Fehlinterpretation, einschließlich verzögerter oder ungenauer Diagnose, unangemessener Behandlungsentscheidungen und suboptimaler Patientenergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit und obstruktive Schlafapnoe (OSA) können zu radiologischen Befunden im HRCT führen, die mit einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) verwechselt werden können. Die mit Fettleibigkeit verbundene erhöhte Fettgewebeablagerung und veränderte Lungenmechanik sowie die bei OSA beobachtete chronisch intermittierende Hypoxie kann zu HRCT-Veränderungen wie Milchglastrübungen, Septumverdickung und verringertem Lungenvolumen führen.
Mehrere Studien haben die Möglichkeit einer Fehldiagnose der ILD bei adipösen Patienten mit OSA hervorgehoben. Eine retrospektive Analyse von Washko et al. fanden heraus, dass 32 % der adipösen Personen mit Verdacht auf ILD später als solche mit Veränderungen im Zusammenhang mit Adipositas und OSA und nicht mit einer echten interstitiellen Lungenerkrankung eingestuft wurden. Ähnlich geht eine Studie von Patel et al. berichteten, dass bei 27 % der Patienten, die zur Beurteilung eines Verdachts auf ILD überwiesen wurden, Befunde festgestellt wurden, die auf Fettleibigkeit und OSA zurückzuführen waren und nicht auf einen zugrunde liegenden interstitiellen Lungenprozess
Die genaue Unterscheidung zwischen ILD und den HRCT-Veränderungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und OSA ist von entscheidender Bedeutung, da sich die Behandlungsstrategien für diese Erkrankungen erheblich unterscheiden. Eine Fehldiagnose kann zu unnötigen und potenziell schädlichen Behandlungen sowie zu einer verzögerten Erkennung und Behandlung der zugrunde liegenden Fettleibigkeit und OSA führen.
Daher ist eine umfassende klinische Bewertung, einschließlich der Beurteilung des Body-Mass-Index, der Ergebnisse von Schlafstudien und der Berücksichtigung des gesamten klinischen Kontexts, unerlässlich, um richtig zwischen ILD und den radiologischen Veränderungen zu unterscheiden, die bei adipösen Patienten mit OSA beobachtet werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Sammeln Sie relevante demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, BMI, OSA-Schweregrad, ILD-Subtyp (falls verfügbar), Ergebnisse von Lungenfunktionstests und Einzelheiten zu früheren Behandlungen.
2. HRCT-Scans: HRCT-Bilder der ausgewählten Patienten werden vom Picture Archiving and Communication System (PACS) oder dem elektronischen Krankenaktensystem abgerufen.
1. Radiologische Beurteilung: prüft unabhängig die HRCT-Scans. Sie beurteilen das Vorhandensein und Ausmaß der ILD, bewerten die spezifischen radiologischen Muster (z. B. Milchglastrübungen, retikuläre Trübungen, Wabenmuster) und protokollieren alle anderen bemerkenswerten Befunde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen von Fettleibigkeit, definiert durch einen Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m².
- Bestätigte Diagnose einer OSA anhand der Polysomnographie
- Verfügbarkeit von HRCT-Scans zur Analyse
Ausschlusskriterien:
- OSA bei nicht adipösen Patienten
- Vorgeschichte einer Lungenoperation oder Lungentransplantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Prävalenz der Fehlinterpretation einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) bei hochauflösenden Computertomographie-Scans (HRCT) bei adipösen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
Zeitfenster: Grundlinie
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ermittelt durch Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Interpretationen der HRCT-Befunde durch Radiologen im Zusammenhang mit ILD bei dieser spezifischen Patientenpopulation.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ILD &OSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur ILD
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, nicht rekrutierendILDVereinigte Staaten
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Peking Union Medical CollegeNoch keine Rekrutierung
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China-Japan Friendship HospitalUnbekannt
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RemeGen Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
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Federal University of Health Science of Porto AlegreNoch keine Rekrutierung
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University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SARekrutierung
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Gazi UniversityNoch keine RekrutierungInterstitielle Lungenerkrankung (ILD)Türkei (türkiye)
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NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Noch keine RekrutierungPulmonale Hypertonie im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD)
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University of ZurichUniversity Hospital, Zürich; Cantonal Hospital of Lucerne, SwitzerlandRekrutierungInterstitielle Lungenerkrankung (ILD) | LungenbiopsieSchweiz
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Shanghai Zhongshan HospitalNoch keine RekrutierungInterstitielle Lungenerkrankung (ILD)China