- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06503757
ILD bij zwaarlijvige patiënten met OSA
Verkeerde interpretatie van ILD bij zwaarlijvige patiënten met OSA
Beoordeel de impact van obesitas en OSA op de interpretatie van bevindingen van computertomografie met hoge resolutie (HRCT) bij patiënten met ILD.
Identificeer specifieke uitdagingen of verstorende factoren die kunnen bijdragen aan de verkeerde interpretatie van HRCT-bevindingen in deze populatie.
Evalueer de mogelijke gevolgen van een verkeerde interpretatie, waaronder een vertraagde of onnauwkeurige diagnose, ongepaste behandelbeslissingen en suboptimale patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas en obstructieve slaapapneu (OSA) kunnen leiden tot radiografische bevindingen op HRCT die kunnen worden aangezien voor interstitiële longziekte (ILD). De verhoogde vetweefselafzetting en veranderde longmechanica die verband houden met obesitas, evenals de chronische intermitterende hypoxie die wordt waargenomen bij OSA, kan resulteren in HRCT-veranderingen zoals opaciteit van het geslepen glas, verdikking van het septum en verminderde longvolumes.
Verschillende onderzoeken hebben de mogelijkheid van een verkeerde diagnose van ILD bij zwaarlijvige patiënten met OSA benadrukt. Een retrospectieve analyse door Washko et al. ontdekte dat 32% van de zwaarlijvige personen met vermoedelijke ILD vervolgens opnieuw werden geclassificeerd als mensen met veranderingen die verband hielden met zwaarlijvigheid en OSA in plaats van met echte interstitiële longziekte. meldde dat 27% van de patiënten die verwezen waren voor evaluatie van vermoedelijke ILD bevindingen hadden die toe te schrijven waren aan obesitas en OSA in plaats van aan een onderliggend interstitieel longproces
Het nauwkeurige onderscheid tussen ILD en de HRCT-veranderingen geassocieerd met obesitas en OSA is cruciaal, omdat de managementstrategieën voor deze aandoeningen aanzienlijk verschillen. Een verkeerde diagnose kan leiden tot onnodige en potentieel schadelijke behandelingen, evenals tot een vertraagde herkenning en behandeling van de onderliggende obesitas en OSA.
Daarom is een alomvattende klinische evaluatie, inclusief beoordeling van de body mass index, bevindingen uit slaapstudies en overweging van de volledige klinische context, essentieel om correct onderscheid te kunnen maken tussen ILD en de radiografische veranderingen die worden waargenomen bij obese patiënten met OSA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
relevante demografische en klinische gegevens verzamelen, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, ernst van OSA, ILD-subtype (indien beschikbaar), resultaten van longfunctietests en details van eerdere behandelingen.
2. HRCT-scans: HRCT-beelden van de geselecteerde patiënten worden opgehaald uit het Picture Archiving and Communication System (PACS) of het elektronische medische dossiersysteem.
1. Radiologische beoordeling: beoordeelt onafhankelijk de HRCT-scans. Ze zullen de aanwezigheid en omvang van ILD beoordelen, de specifieke radiologische patronen evalueren (bijvoorbeeld matglas-opaciteit, reticulaire opaciteit, honingraatstructuur) en eventuele andere opmerkelijke bevindingen vastleggen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van obesitas, gedefinieerd als de body mass index (BMI) ≥30 kg/m².
- Bevestigde diagnose van OSA op basis van polysomnografie
- Beschikbaarheid van HRCT-scans voor analyse
Uitsluitingscriteria:
- OSA bij niet-obese patiënten
- Geschiedenis van longchirurgie of longtransplantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van verkeerde interpretatie van interstitiële longziekte (ILD) op computertomografiescans met hoge resolutie (HRCT) bij zwaarlijvige patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
Tijdsspanne: Basislijn
|
bepaald door de overeenstemming te beoordelen tussen de interpretaties van radiologen van HRCT-bevindingen met betrekking tot ILD in deze specifieke patiëntenpopulatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ILD &OSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .