ILD u otyłych pacjentów z OBS
Błędna interpretacja ILD u otyłych pacjentów z OSA
Ocena wpływu otyłości i OSA na interpretację wyników tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) u pacjentów z ILD.
Zidentyfikuj konkretne wyzwania lub czynniki zakłócające, które mogą przyczynić się do błędnej interpretacji wyników HRCT w tej populacji.
Oceń potencjalne konsekwencje błędnej interpretacji, w tym opóźnioną lub niedokładną diagnozę, niewłaściwe decyzje dotyczące leczenia i nieoptymalne wyniki leczenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość i obturacyjny bezdech senny (OSA) mogą prowadzić do zmian radiograficznych w HRCT, które można pomylić ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD). Zwiększone odkładanie się tkanki tłuszczowej i zmieniona mechanika płuc związana z otyłością, a także przewlekłe sporadyczne niedotlenienie obserwowane w OSA, może powodować zmiany w HRCT, takie jak zmętnienie matowej szyby, pogrubienie przegrody i zmniejszenie objętości płuc.
W kilku badaniach podkreślono możliwość błędnego rozpoznania ILD u otyłych pacjentów z OSA. Retrospektywna analiza przeprowadzona przez Washko i in. odkryli, że 32% osób otyłych z podejrzeniem ILD zostało następnie przeklasyfikowanych jako osoby ze zmianami związanymi z otyłością i OSA, a nie z prawdziwą śródmiąższową chorobą płuc. Podobnie badanie Patel i wsp. podali, że u 27% pacjentów skierowanych na diagnostykę z podejrzeniem ILD zmiany można przypisać otyłości i OSA, a nie leżącemu u ich podstaw wyrostkowi śródmiąższowemu w płucach
Dokładne rozróżnienie między ILD a zmianami HRCT związanymi z otyłością i OSA ma kluczowe znaczenie, ponieważ strategie leczenia tych schorzeń znacznie się różnią. Błędna diagnoza może prowadzić do niepotrzebnego i potencjalnie szkodliwego leczenia, a także opóźnionego rozpoznania i leczenia podstawowej otyłości i OSA.
Dlatego też kompleksowa ocena kliniczna, obejmująca ocenę wskaźnika masy ciała, wyniki badań snu i uwzględnienie pełnego kontekstu klinicznego, jest niezbędna do prawidłowego rozróżnienia ILD od zmian radiograficznych obserwowanych u otyłych pacjentów z OSA
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
zebrać odpowiednie dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, BMI, nasilenie OBS, podtyp ILD (jeśli jest dostępny), wyniki badań czynnościowych płuc i szczegóły dotyczące poprzedniego leczenia.
2. Skany HRCT: Obrazy HRCT wybranych pacjentów zostaną pobrane z Systemu Archiwizacji i Komunikacji Obrazów (PACS) lub systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
1. Ocena radiologiczna: niezależnie dokona przeglądu skanów HRCT. Ocenią obecność i zasięg ILD, ocenią specyficzne wzorce radiologiczne (np. zmętnienia matowej szyby, zmętnienia siatkowe, plaster miodu) i odnotują wszelkie inne istotne wyniki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność otyłości, definiowana na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) ≥30 kg/m².
- Potwierdzona diagnoza OBS na podstawie polisomnografii
- Dostępność skanów HRCT do analizy
Kryteria wyłączenia:
- OSA u osób nieotyłych
- Historia operacji płuc lub przeszczepu płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania błędnej interpretacji śródmiąższowej choroby płuc (ILD) w obrazach tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) u otyłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ustala się poprzez ocenę zgodności między interpretacjami radiologów dotyczącymi wyników HRCT związanych z ILD w tej konkretnej populacji pacjentów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILD &OSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ILD
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyILDStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
China-Japan Friendship HospitalNieznany
-
RemeGen Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreJeszcze nie rekrutacja
-
University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SARekrutacyjny
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie płucne związane z chorobą śródmiąższową płuc (PH-ILD)
-
Gazi UniversityJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)Turcja (Türkiye)
-
University of ZurichUniversity Hospital, Zürich; Cantonal Hospital of Lucerne, SwitzerlandRekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc (ILD) | Biopsja płucaSzwajcaria
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)Chiny