- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06503757
ILD nei pazienti obesi con OSA
Interpretazione errata dell'ILD nei pazienti obesi con OSA
Valutare l’impatto dell’obesità e dell’OSA sull’interpretazione dei risultati della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) nei pazienti con ILD.
Identificare sfide specifiche o fattori confondenti che possono contribuire all'errata interpretazione dei risultati della HRCT in questa popolazione.
Valutare le potenziali conseguenze di un'errata interpretazione, tra cui diagnosi ritardate o imprecise, decisioni terapeutiche inappropriate ed esiti non ottimali per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità e l'apnea ostruttiva notturna (OSA) possono portare a risultati radiografici alla HRCT che possono essere confusi con la malattia polmonare interstiziale (ILD). L'aumento della deposizione di tessuto adiposo e l'alterata meccanica polmonare associati all'obesità, così come l'ipossia cronica intermittente osservata nell'OSA, può provocare alterazioni della HRCT quali opacità del vetro smerigliato, ispessimento del setto e riduzione dei volumi polmonari.
Diversi studi hanno evidenziato il potenziale di diagnosi errate di ILD nei pazienti obesi con OSA. Un'analisi retrospettiva di Washko et al. hanno scoperto che il 32% degli individui obesi con sospetta ILD sono stati successivamente riclassificati come aventi cambiamenti correlati all'obesità e all'OSA piuttosto che alla vera malattia polmonare interstiziale. Allo stesso modo, uno studio di Patel et al. hanno riferito che nel 27% dei pazienti indirizzati alla valutazione di sospetta ILD sono stati riscontrati risultati attribuibili all'obesità e all'OSA piuttosto che a un processo polmonare interstiziale sottostante
L’accurata differenziazione tra ILD e cambiamenti HRCT associati all’obesità e all’OSA è cruciale, poiché le strategie di gestione di queste condizioni differiscono in modo significativo. Una diagnosi errata può portare a trattamenti non necessari e potenzialmente dannosi, nonché a un ritardo nel riconoscimento e nella gestione dell’obesità e dell’OSA .
Pertanto, una valutazione clinica completa, che includa la valutazione dell’indice di massa corporea, i risultati dello studio del sonno e la considerazione dell’intero contesto clinico, è essenziale per distinguere correttamente tra ILD e i cambiamenti radiografici osservati nei pazienti obesi con OSA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
raccogliere dati demografici e clinici rilevanti, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, gravità dell'OSA, sottotipo ILD (se disponibile), risultati dei test di funzionalità polmonare e dettagli dei trattamenti precedenti.
2. Scansioni HRCT: le immagini HRCT dei pazienti selezionati verranno recuperate dal Picture Archiving and Communication System (PACS) o dal sistema di cartella clinica elettronica.
1. Valutazione radiologica: esaminerà in modo indipendente le scansioni HRCT. Valuteranno la presenza e l'estensione dell'ILD, valuteranno i modelli radiologici specifici (ad esempio, opacità a vetro smerigliato, opacità reticolari, a nido d'ape) e registreranno qualsiasi altro risultato degno di nota.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di obesità, definita dall'indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m².
- Diagnosi confermata di OSA sulla base della polisonnografia
- Disponibilità di scansioni HRCT per l'analisi
Criteri di esclusione:
- OSA in pazienti non obesi
- Storia di chirurgia polmonare o trapianto polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza di interpretazioni errate della malattia polmonare interstiziale (ILD) sulle scansioni di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) in pazienti obesi con apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Lasso di tempo: Linea di base
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determinato valutando la concordanza tra le interpretazioni dei radiologi dei risultati HRCT relativi all'ILD in questa specifica popolazione di pazienti.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
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Prove cliniche su ILD
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAttivo, non reclutante
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Peking Union Medical CollegeNon ancora reclutamento
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China-Japan Friendship HospitalSconosciuto
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RemeGen Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Federal University of Health Science of Porto AlegreNon ancora reclutamento
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University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SAReclutamento
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NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Non ancora reclutamentoIpertensione Polmonare Associata a Malattia Polmonare Interstiziale (PH-ILD)
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Gazi UniversityNon ancora reclutamentoMalattia polmonare interstiziale (ILD)Turchia (Türkiye)
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoMalattia polmonare interstiziale (ILD)Cina
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Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiNon ancora reclutamentoMalattia polmonare interstiziale (ILD)