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ILD nei pazienti obesi con OSA

10 luglio 2024 aggiornato da: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Interpretazione errata dell'ILD nei pazienti obesi con OSA

Valutare l’impatto dell’obesità e dell’OSA sull’interpretazione dei risultati della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) nei pazienti con ILD.

Identificare sfide specifiche o fattori confondenti che possono contribuire all'errata interpretazione dei risultati della HRCT in questa popolazione.

Valutare le potenziali conseguenze di un'errata interpretazione, tra cui diagnosi ritardate o imprecise, decisioni terapeutiche inappropriate ed esiti non ottimali per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità e l'apnea ostruttiva notturna (OSA) possono portare a risultati radiografici alla HRCT che possono essere confusi con la malattia polmonare interstiziale (ILD). L'aumento della deposizione di tessuto adiposo e l'alterata meccanica polmonare associati all'obesità, così come l'ipossia cronica intermittente osservata nell'OSA, può provocare alterazioni della HRCT quali opacità del vetro smerigliato, ispessimento del setto e riduzione dei volumi polmonari.

Diversi studi hanno evidenziato il potenziale di diagnosi errate di ILD nei pazienti obesi con OSA. Un'analisi retrospettiva di Washko et al. hanno scoperto che il 32% degli individui obesi con sospetta ILD sono stati successivamente riclassificati come aventi cambiamenti correlati all'obesità e all'OSA piuttosto che alla vera malattia polmonare interstiziale. Allo stesso modo, uno studio di Patel et al. hanno riferito che nel 27% dei pazienti indirizzati alla valutazione di sospetta ILD sono stati riscontrati risultati attribuibili all'obesità e all'OSA piuttosto che a un processo polmonare interstiziale sottostante

L’accurata differenziazione tra ILD e cambiamenti HRCT associati all’obesità e all’OSA è cruciale, poiché le strategie di gestione di queste condizioni differiscono in modo significativo. Una diagnosi errata può portare a trattamenti non necessari e potenzialmente dannosi, nonché a un ritardo nel riconoscimento e nella gestione dell’obesità e dell’OSA .

Pertanto, una valutazione clinica completa, che includa la valutazione dell’indice di massa corporea, i risultati dello studio del sonno e la considerazione dell’intero contesto clinico, è essenziale per distinguere correttamente tra ILD e i cambiamenti radiografici osservati nei pazienti obesi con OSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

94

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

raccogliere dati demografici e clinici rilevanti, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, gravità dell'OSA, sottotipo ILD (se disponibile), risultati dei test di funzionalità polmonare e dettagli dei trattamenti precedenti.

2. Scansioni HRCT: le immagini HRCT dei pazienti selezionati verranno recuperate dal Picture Archiving and Communication System (PACS) o dal sistema di cartella clinica elettronica.

1. Valutazione radiologica: esaminerà in modo indipendente le scansioni HRCT. Valuteranno la presenza e l'estensione dell'ILD, valuteranno i modelli radiologici specifici (ad esempio, opacità a vetro smerigliato, opacità reticolari, a nido d'ape) e registreranno qualsiasi altro risultato degno di nota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di obesità, definita dall'indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m².
  • Diagnosi confermata di OSA sulla base della polisonnografia
  • Disponibilità di scansioni HRCT per l'analisi

Criteri di esclusione:

  • OSA in pazienti non obesi
  • Storia di chirurgia polmonare o trapianto polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prevalenza di interpretazioni errate della malattia polmonare interstiziale (ILD) sulle scansioni di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) in pazienti obesi con apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Lasso di tempo: Linea di base
determinato valutando la concordanza tra le interpretazioni dei radiologi dei risultati HRCT relativi all'ILD in questa specifica popolazione di pazienti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILD &OSA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ILD

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