ILD u obézních pacientů s OSA
Nesprávná interpretace interpretačních onemocnění u obézních pacientů s OSA
Posoudit vliv obezity a OSA na interpretaci nálezů výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) u pacientů s intersticiální plicní nemocí.
Identifikujte specifické problémy nebo matoucí faktory, které mohou přispět k nesprávné interpretaci nálezů HRCT v této populaci.
Vyhodnoťte možné důsledky nesprávné interpretace, včetně opožděné nebo nepřesné diagnózy, nevhodných rozhodnutí o léčbě a neoptimálních výsledků pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita a obstrukční spánková apnoe (OSA) mohou vést k radiografickým nálezům na HRCT, které mohou být zaměněny za intersticiální plicní onemocnění (ILD). může mít za následek změny HRCT, jako jsou zákalové opacity, ztluštění septa a snížení objemu plic.
Několik studií zdůraznilo možnost nesprávné diagnózy intersticiálních plicních onemocnění u obézních pacientů s OSA. Retrospektivní analýza od Washko et al. zjistili, že 32 % obézních jedinců s podezřením na intersticiální plicní onemocnění bylo následně reklasifikováno jako se změnami souvisejícími s obezitou a OSA spíše než se skutečným intersticiálním plicním onemocněním. Podobně studie Patel et al. uvedli, že u 27 % pacientů odeslaných k vyhodnocení podezření na intersticiální plicní onemocnění bylo zjištěno, že nálezy lze připsat spíše obezitě a OSA než základnímu intersticiálnímu plicnímu procesu.
Přesná diferenciace mezi ILD a HRCT změnami spojenými s obezitou a OSA je zásadní, protože strategie léčby těchto stavů se významně liší. Nesprávná diagnóza může vést ke zbytečné a potenciálně škodlivé léčbě, stejně jako opožděnému rozpoznání a léčbě základní obezity a OSA.
Pro správné rozlišení mezi intersticiální plicní nemocí a radiografickými změnami pozorovanými u obézních pacientů s OSA je proto nezbytné komplexní klinické hodnocení, včetně posouzení indexu tělesné hmotnosti, výsledků studie spánku a zvážení úplného klinického kontextu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
shromažďovat relevantní demografické a klinické údaje, včetně věku, pohlaví, BMI, závažnosti OSA, podtypu intersticiálních plicních onemocnění (pokud je k dispozici), výsledků testů plicních funkcí a podrobností o předchozí léčbě.
2. HRCT skeny: HRCT snímky vybraných pacientů budou získány ze systému archivace obrázků a komunikace (PACS) nebo systému elektronických lékařských záznamů.
1. Radiologické hodnocení: nezávisle přezkoumá HRCT skeny. Posoudí přítomnost a rozsah ILD, vyhodnotí specifické radiologické obrazce (např. zákal zabroušeného skla, retikulární zákal, voštinová struktura) a zaznamenají jakékoli další pozoruhodné nálezy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost obezity, definovaná indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m².
- Potvrzená diagnóza OSA na základě polysomnografie
- Dostupnost HRCT skenů pro analýzu
Kritéria vyloučení:
- OSA u neobézních pacientů
- Historie operace plic nebo transplantace plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence chybné interpretace intersticiálního plicního onemocnění (ILD) na skenech počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRCT) u obézních pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Časové okno: Základní linie
|
určeno na základě posouzení shody mezi interpretacemi nálezů HRCT souvisejících s intersticiální plicní nemocí v této specifické populaci pacientů radiology.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ILD &OSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ILD
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne nábor
-
Peking Union Medical CollegeZatím nenabíráme
-
China-Japan Friendship HospitalNeznámý
-
RemeGen Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZatím nenabíráme
-
University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SANábor
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Zatím nenabírámePlicní hypertenze asociovaná s intersticiálním plicním onemocněním (PH-ILD)
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeIntersticiální plicní onemocnění (ILD)Turecko (Türkiye)
-
University of ZurichUniversity Hospital, Zürich; Cantonal Hospital of Lucerne, SwitzerlandNáborIntersticiální plicní onemocnění (ILD) | Biopsie plicŠvýcarsko
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeIntersticiální plicní onemocnění (ILD)Čína