- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503757
ILD hos överviktiga patienter med OSA
Feltolkning av ILD hos överviktiga patienter med OSA
Bedöma effekten av fetma och OSA på tolkningen av högupplösta datortomografi (HRCT) fynd hos patienter med ILD.
Identifiera specifika utmaningar eller förvirrande faktorer som kan bidra till feltolkningen av HRCT-fynd i denna population.
Utvärdera de potentiella konsekvenserna av feltolkningar, inklusive försenad eller felaktig diagnos, olämpliga behandlingsbeslut och suboptimala patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma och obstruktiv sömnapné (OSA) kan leda till radiografiska fynd på HRCT som kan misstas för interstitiell lungsjukdom (ILD) Den ökade fettvävnadsavsättningen och förändrade lungmekanik förknippad med fetma, såväl som den kroniska intermittenta hypoxi som ses vid OSA, kan resultera i HRCT-förändringar såsom opaciteter av slipat glas, förtjockning av septum och minskade lungvolymer.
Flera studier har visat på risken för felaktig diagnos av ILD hos överviktiga patienter med OSA. En retrospektiv analys av Washko et al. fann att 32 % av överviktiga individer med misstänkt ILD senare omklassificerades till att ha förändringar relaterade till fetma och OSA snarare än äkta interstitiell lungsjukdom. Likaså en studie av Patel et al. rapporterade att 27 % av patienterna som remitterades för utvärdering av misstänkt ILD visade sig ha fynd hänförliga till fetma och OSA snarare än en underliggande interstitiell lungprocess
Den exakta differentieringen mellan ILD och HRCT-förändringarna i samband med fetma och OSA är avgörande, eftersom hanteringsstrategierna för dessa tillstånd skiljer sig markant. Feldiagnostik kan leda till onödiga och potentiellt skadliga behandlingar, såväl som försenad igenkänning och hantering av den underliggande fetman och OSA.
Därför är en omfattande klinisk utvärdering, inklusive bedömning av kroppsmassaindex, sömnstudieresultat och övervägande av det fullständiga kliniska sammanhanget, avgörande för att korrekt skilja mellan ILD och de röntgenförändringar som ses hos överviktiga patienter med OSA
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
samla in relevanta demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kön, BMI, OSA-allvarlighet, ILD-subtyp (om tillgänglig), lungfunktionstestresultat och detaljer om tidigare behandlingar.
2. HRCT-skanningar: HRCT-bilder av de utvalda patienterna kommer att hämtas från Picture Archiving and Communication System (PACS) eller elektroniskt journalsystem.
1. Radiologisk bedömning: kommer självständigt att granska HRCT-skanningarna. De kommer att bedöma närvaron och omfattningen av ILD, utvärdera de specifika radiologiska mönstren (t.ex. opaciteter av slipat glas, retikulära opaciteter, bikakeformning) och registrera alla andra anmärkningsvärda fynd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av fetma, definierat av body mass index (BMI) ≥30 kg/m².
- Bekräftad diagnos av OSA baserad på polysomnografi
- Tillgänglighet för HRCT-skanningar för analys
Exklusions kriterier:
- OSA hos icke överviktiga patienter
- Historik av lungkirurgi eller lungtransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av felaktig tolkning av interstitiell lungsjukdom (ILD) på högupplöst datortomografi (HRCT) hos överviktiga patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
Tidsram: Baslinje
|
bestäms genom att bedöma överensstämmelsen mellan radiologers tolkningar av HRCT-fynd relaterade till ILD i denna specifika patientpopulation.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILD &OSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .