ИЗЛ у пациентов с ожирением и СОАС
Неправильная интерпретация ИЗЛ у пациентов с ожирением и СОАС
Оценить влияние ожирения и СОАС на интерпретацию результатов компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) у пациентов с ИЗЛ.
Определите конкретные проблемы или мешающие факторы, которые могут способствовать неправильной интерпретации результатов HRCT в этой группе населения.
Оцените потенциальные последствия неправильной интерпретации, включая запоздалый или неточный диагноз, неправильные решения о лечении и субоптимальные результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение и обструктивное апноэ во сне (СОАС) могут привести к рентгенологическим данным при КТВР, которые могут быть ошибочно приняты за интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ). может привести к изменениям КТВР, таким как помутнение по типу «матового стекла», утолщение перегородки и уменьшение объема легких.
Несколько исследований выявили возможность неправильной диагностики ИЗЛ у пациентов с ожирением и СОАС. Ретроспективный анализ Washko et al. обнаружили, что 32% людей с ожирением и подозрением на ИЗЛ были впоследствии реклассифицированы как имеющие изменения, связанные с ожирением и СОАС, а не с истинным интерстициальным заболеванием легких. Аналогичным образом, исследование Patel et al. сообщили, что у 27% пациентов, направленных на обследование с подозрением на ИЗЛ, были обнаружены результаты, связанные с ожирением и СОАС, а не с лежащим в основе интерстициальным процессом в легких.
Точная дифференциация между ИЗЛ и изменениями HRCT, связанными с ожирением и СОАС, имеет решающее значение, поскольку стратегии ведения этих состояний существенно различаются. Неправильный диагноз может привести к ненужному и потенциально вредному лечению, а также к задержке распознавания и лечения основного ожирения и СОАС.
Таким образом, для правильного разграничения ИЗЛ и рентгенологических изменений, наблюдаемых у пациентов с ожирением и СОАС, необходима комплексная клиническая оценка, включающая оценку индекса массы тела, результаты исследований сна и рассмотрение полного клинического контекста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
собрать соответствующие демографические и клинические данные, включая возраст, пол, ИМТ, тяжесть СОАС, подтип ИЗЛ (при наличии), результаты функциональных тестов легких и подробную информацию о предыдущем лечении.
2. Сканирование HRCT: изображения HRCT выбранных пациентов будут получены из системы архивирования и передачи изображений (PACS) или системы электронных медицинских записей.
1. Радиологическая оценка: независимо проверит результаты КТВР. Они оценят наличие и степень ИЗЛ, оценят конкретные рентгенологические картины (например, помутнения по типу «матового стекла», ретикулярные помутнения, сотовые структуры) и зафиксируют любые другие примечательные результаты.
Описание
Критерии включения:
- Наличие ожирения определяется индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м².
- Подтвержденный диагноз СОАС на основании полисомнографии
- Доступность сканов HRCT для анализа
Критерий исключения:
- СОАС у пациентов без ожирения
- История операций на легких или трансплантации легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность неправильной интерпретации интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) при компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) у пациентов с ожирением и обструктивным апноэ во сне (СОАС).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
определяется путем оценки согласия между интерпретациями рентгенологов результатов КТВР, связанных с ИЗЛ в этой конкретной популяции пациентов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ILD &OSA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .