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DPI em pacientes obesos com AOS

10 de julho de 2024 atualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Interpretação errônea de DPI em pacientes obesos com AOS

Avaliar o impacto da obesidade e da AOS na interpretação dos achados da tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) em pacientes com DPI.

Identifique desafios específicos ou fatores de confusão que podem contribuir para a má interpretação dos resultados da TCAR nesta população.

Avalie as consequências potenciais de interpretações incorretas, incluindo diagnóstico tardio ou impreciso, decisões de tratamento inadequadas e resultados abaixo do ideal para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A obesidade e a apneia obstrutiva do sono (AOS) podem levar a achados radiográficos na TCAR que podem ser confundidos com doença pulmonar intersticial (DPI). O aumento da deposição de tecido adiposo e a alteração da mecânica pulmonar associada à obesidade, bem como a hipóxia crônica intermitente observada na AOS, pode resultar em alterações na TCAR, como opacidades em vidro fosco, espessamento septal e redução dos volumes pulmonares.

Vários estudos destacaram o potencial de diagnóstico incorreto de DPI em pacientes obesos com AOS. Uma análise retrospectiva de Washko et al. descobriram que 32% dos indivíduos obesos com suspeita de DPI foram posteriormente reclassificados como tendo alterações relacionadas à obesidade e AOS, em vez de doença pulmonar intersticial verdadeira. Da mesma forma, um estudo de Patel et al. relataram que 27% dos pacientes encaminhados para avaliação de suspeita de DPI apresentavam achados atribuíveis à obesidade e AOS, em vez de um processo pulmonar intersticial subjacente

A diferenciação precisa entre DPI e alterações na TCAR associadas à obesidade e AOS é crucial, uma vez que as estratégias de manejo para essas condições diferem significativamente. O diagnóstico incorreto pode levar a tratamentos desnecessários e potencialmente prejudiciais, bem como ao atraso no reconhecimento e no tratamento da obesidade subjacente e da AOS.

Portanto, uma avaliação clínica abrangente, incluindo avaliação do índice de massa corporal, resultados de estudos do sono e consideração de todo o contexto clínico, é essencial para distinguir corretamente entre DPI e alterações radiográficas observadas em pacientes obesos com AOS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

94

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

coletar dados demográficos e clínicos relevantes, incluindo idade, sexo, IMC, gravidade da AOS, subtipo de DPI (se disponível), resultados de testes de função pulmonar e detalhes de tratamentos anteriores.

2. Varreduras de TCAR: As imagens de TCAR dos pacientes selecionados serão recuperadas do Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagens (PACS) ou sistema de prontuário eletrônico.

1. Avaliação Radiológica: revisará de forma independente as imagens de TCAR. Eles avaliarão a presença e extensão da DPI, avaliarão os padrões radiológicos específicos (por exemplo, opacidades em vidro fosco, opacidades reticulares, faveolamento) e registrarão quaisquer outros achados notáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de obesidade, definida pelo índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m².
  • Diagnóstico confirmado de AOS com base na polissonografia
  • Disponibilidade de exames de TCAR para análise

Critério de exclusão:

  • AOS em pacientes não obesos
  • História de cirurgia pulmonar ou transplante pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a prevalência de má interpretação da doença pulmonar intersticial (DPI) em tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) em pacientes obesos com apneia obstrutiva do sono (AOS).
Prazo: Linha de base
determinado avaliando a concordância entre as interpretações dos radiologistas dos achados da TCAR relacionados à DPI nesta população específica de pacientes.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILD &OSA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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