- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06503757
ILD chez les patients obèses atteints d'AOS
Interprétation erronée de l'ILD chez les patients obèses atteints d'AOS
Évaluer l'impact de l'obésité et de l'AOS sur l'interprétation des résultats de tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) chez les patients atteints de PID.
Identifiez les défis spécifiques ou les facteurs de confusion qui peuvent contribuer à une mauvaise interprétation des résultats du HRCT dans cette population.
Évaluez les conséquences potentielles d’une mauvaise interprétation, notamment un diagnostic retardé ou inexact, des décisions de traitement inappropriées et des résultats sous-optimaux pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité et l'apnée obstructive du sommeil (AOS) peuvent conduire à des résultats radiographiques sur HRCT qui peuvent être confondus avec une maladie pulmonaire interstitielle (MPI). L'augmentation du dépôt de tissu adipeux et l'altération de la mécanique pulmonaire associées à l'obésité, ainsi que l'hypoxie chronique intermittente observée dans l'AOS, peut entraîner des modifications du HRCT telles que des opacités en verre dépoli, un épaississement septal et une réduction des volumes pulmonaires .
Plusieurs études ont mis en évidence le risque d’erreur de diagnostic de PID chez les patients obèses atteints d’AOS. Une analyse rétrospective de Washko et al. ont constaté que 32 % des personnes obèses chez lesquelles on soupçonnait une PID ont ensuite été reclassées comme présentant des changements liés à l'obésité et à l'AOS plutôt qu'à une véritable maladie pulmonaire interstitielle. De même, une étude de Patel et al. ont rapporté que 27 % des patients référés pour une évaluation d'une suspicion de PID présentaient des résultats attribuables à l'obésité et à l'AOS plutôt qu'à un processus pulmonaire interstitiel sous-jacent.
La différenciation précise entre les modifications ILD et HRCT associées à l'obésité et à l'AOS est cruciale, car les stratégies de prise en charge de ces affections diffèrent considérablement. Un diagnostic erroné peut conduire à des traitements inutiles et potentiellement nocifs, ainsi qu'à un retard dans la reconnaissance et la prise en charge de l'obésité et de l'AOS sous-jacents.
Par conséquent, une évaluation clinique complète, comprenant l'évaluation de l'indice de masse corporelle, les résultats de l'étude du sommeil et la prise en compte du contexte clinique complet, est essentielle pour distinguer correctement entre l'ILD et les changements radiographiques observés chez les patients obèses atteints d'AOS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
collecter des données démographiques et cliniques pertinentes, notamment l'âge, le sexe, l'IMC, la gravité de l'AOS, le sous-type d'ILD (si disponible), les résultats des tests de la fonction pulmonaire et les détails des traitements antérieurs.
2. Scans HRCT : les images HRCT des patients sélectionnés seront récupérées à partir du système d'archivage et de communication d'images (PACS) ou du système de dossier médical électronique.
1. Évaluation radiologique : examinera de manière indépendante les analyses HRCT. Ils évalueront la présence et l'étendue de l'ILD, évalueront les modèles radiologiques spécifiques (par exemple, opacités en verre dépoli, opacités réticulaires, nid d'abeilles) et enregistreront tout autre résultat notable.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'obésité, définie par un indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m².
- Diagnostic confirmé d'AOS basé sur la polysomnographie
- Disponibilité des scans HRCT pour analyse
Critère d'exclusion:
- AOS chez les patients non obèses
- Antécédents de chirurgie pulmonaire ou de transplantation pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la prévalence d'une mauvaise interprétation de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI) sur les tomodensitométries à haute résolution (HRCT) chez les patients obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Délai: Référence
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déterminé en évaluant l'accord entre les interprétations des radiologues des résultats de la HRCT liés à l'ILD dans cette population de patients spécifique.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILD &OSA
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