- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503757
ILD hos overvægtige patienter med OSA
Fejlfortolkning af ILD hos overvægtige patienter med OSA
Vurder indvirkningen af fedme og OSA på fortolkningen af high-resolution computed tomography (HRCT) fund hos patienter med ILD.
Identificer specifikke udfordringer eller forvirrende faktorer, der kan bidrage til fejlfortolkningen af HRCT-fund i denne population.
Evaluer de potentielle konsekvenser af fejlfortolkning, herunder forsinket eller unøjagtig diagnose, uhensigtsmæssige behandlingsbeslutninger og suboptimale patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme og obstruktiv søvnapnø (OSA) kan føre til radiografiske fund på HRCT, der kan forveksles med interstitiel lungesygdom (ILD). kan resultere i HRCT-ændringer såsom uklarhed i slebet glas, fortykkelse af septal og reduceret lungevolumen.
Adskillige undersøgelser har fremhævet potentialet for fejldiagnosticering af ILD hos overvægtige patienter med OSA. En retrospektiv analyse af Washko et al. fandt, at 32 % af overvægtige personer med mistanke om ILD efterfølgende blev omklassificeret til at have ændringer relateret til fedme og OSA snarere end ægte interstitiel lungesygdom. Tilsvarende viste en undersøgelse af Patel et al. rapporterede, at 27 % af de patienter, der blev henvist til evaluering af formodet ILD, blev fundet at have fund, der kunne tilskrives fedme og OSA snarere end en underliggende interstitiel lungeproces
Den nøjagtige differentiering mellem ILD og HRCT-ændringerne forbundet med fedme og OSA er afgørende, da håndteringsstrategierne for disse tilstande er væsentligt forskellige. Fejldiagnosticering kan føre til unødvendige og potentielt skadelige behandlinger samt forsinket genkendelse og håndtering af den underliggende fedme og OSA.
Derfor er en omfattende klinisk evaluering, herunder vurdering af kropsmasseindeks, søvnundersøgelsesresultater og overvejelse af den fulde kliniske kontekst, afgørende for korrekt at skelne mellem ILD og de radiografiske ændringer, der ses hos overvægtige patienter med OSA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
indsamle relevante demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, BMI, OSA-sværhedsgrad, ILD-subtype (hvis tilgængelig), lungefunktionstestresultater og detaljer om tidligere behandlinger.
2. HRCT-scanninger: HRCT-billeder af de udvalgte patienter vil blive hentet fra Picture Archiving and Communication System (PACS) eller elektronisk journalsystem.
1. Radiologisk vurdering: vil selvstændigt gennemgå HRCT-scanningerne. De vil vurdere tilstedeværelsen og omfanget af ILD, evaluere de specifikke radiologiske mønstre (f.eks. opaciteter af slebet glas, retikulære opaciteter, honeycombing) og registrere eventuelle andre bemærkelsesværdige fund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af fedme, defineret ved kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m².
- Bekræftet diagnose af OSA baseret på polysomnografi
- Tilgængelighed af HRCT-scanninger til analyse
Ekskluderingskriterier:
- OSA hos ikke-overvægtige patienter
- Anamnese med lungekirurgi eller lungetransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af fejlfortolkning af interstitiel lungesygdom (ILD) på højopløsningscomputertomografi (HRCT)-scanninger hos overvægtige patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).
Tidsramme: Baseline
|
bestemt ved at vurdere overensstemmelsen mellem radiologers fortolkninger af HRCT-fund relateret til ILD i denne specifikke patientpopulation.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ILD &OSA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ILD
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeILDForenede Stater
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
RemeGen Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuAkutte hemodynamiske responser på aerob træning med blodflowbegrænsning ved interstitiel lungesygdomInterstitiel lungesygdom (ILD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao Paulo General HospitalAir Liquide SARekruttering
-
University of ZurichUniversity Hospital, Zürich; Cantonal Hospital of Lucerne, SwitzerlandRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | LungebiopsiSchweiz
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuInterstitiel lungesygdom (ILD)Kina
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuInterstitiel lungesygdom (ILD)