- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06503757
ILD hos overvektige pasienter med OSA
Feiltolkning av ILD hos overvektige pasienter med OSA
Vurder innvirkningen av fedme og OSA på tolkningen av høyoppløselig computertomografi (HRCT) funn hos pasienter med ILD.
Identifiser spesifikke utfordringer eller forvirrende faktorer som kan bidra til feiltolkning av HRCT-funn i denne populasjonen.
Vurder de potensielle konsekvensene av feiltolkning, inkludert forsinket eller unøyaktig diagnose, upassende behandlingsbeslutninger og suboptimale pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme og obstruktiv søvnapné (OSA) kan føre til radiografiske funn på HRCT som kan forveksles med interstitiell lungesykdom (ILD) Økt fettvevsavsetning og endret lungemekanikk assosiert med fedme, samt kronisk intermitterende hypoksi sett i OSA, kan resultere i HRCT-endringer som uklarheter i slipt glass, fortykkelse av septal og reduserte lungevolumer.
Flere studier har fremhevet potensialet for feildiagnostisering av ILD hos overvektige pasienter med OSA. En retrospektiv analyse av Washko et al. fant at 32 % av overvektige individer med mistenkt ILD senere ble omklassifisert til å ha endringer relatert til fedme og OSA i stedet for ekte interstitiell lungesykdom. Tilsvarende viste en studie av Patel et al. rapporterte at 27 % av pasientene henvist for evaluering av mistenkt ILD ble funnet å ha funn som kan tilskrives fedme og OSA i stedet for en underliggende interstitiell lungeprosess
Den nøyaktige differensieringen mellom ILD og HRCT-endringene assosiert med fedme og OSA er avgjørende, da håndteringsstrategiene for disse tilstandene varierer betydelig. Feildiagnostisering kan føre til unødvendige og potensielt skadelige behandlinger, samt forsinket gjenkjennelse og behandling av underliggende fedme og OSA.
Derfor er en omfattende klinisk evaluering, inkludert vurdering av kroppsmasseindeks, funn fra søvnstudier og vurdering av den fullstendige kliniske konteksten, avgjørende for å kunne skille riktig mellom ILD og de radiografiske endringene sett hos overvektige pasienter med OSA
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
samle inn relevante demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, BMI, OSA-alvorlighet, ILD-subtype (hvis tilgjengelig), lungefunksjonstestresultater og detaljer om tidligere behandlinger.
2. HRCT-skanninger: HRCT-bilder av de valgte pasientene vil bli hentet fra Picture Archiving and Communication System (PACS) eller elektronisk journalsystem.
1. Radiologisk vurdering: vil uavhengig vurdere HRCT-skanningene. De vil vurdere tilstedeværelsen og omfanget av ILD, evaluere de spesifikke radiologiske mønstrene (f.eks. opasiteter av slipt glass, retikulære opaciteter, honeycombing) og registrere eventuelle andre bemerkelsesverdige funn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av fedme, definert av kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m².
- Bekreftet diagnose av OSA basert på polysomnografi
- Tilgjengelighet av HRCT-skanninger for analyse
Ekskluderingskriterier:
- OSA hos ikke overvektige pasienter
- Historie med lungekirurgi eller lungetransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av feiltolkning av interstitiell lungesykdom (ILD) på høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanninger hos overvektige pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
Tidsramme: Grunnlinje
|
bestemt ved å vurdere samsvaret mellom radiologers tolkninger av HRCT-funn knyttet til ILD i denne spesifikke pasientpopulasjonen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ILD &OSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .