- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06503757
EPI en pacientes obesos con AOS
Interpretación errónea de la EPI en pacientes obesos con AOS
Evaluar el impacto de la obesidad y la AOS en la interpretación de los hallazgos de la tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) en pacientes con EPI.
Identificar desafíos específicos o factores de confusión que puedan contribuir a la mala interpretación de los hallazgos de la TCAR en esta población.
Evaluar las posibles consecuencias de una mala interpretación, incluido un diagnóstico retrasado o inexacto, decisiones de tratamiento inapropiadas y resultados subóptimos para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad y la apnea obstructiva del sueño (AOS) pueden provocar hallazgos radiológicos en la TCAR que pueden confundirse con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). El aumento de la deposición de tejido adiposo y la mecánica pulmonar alterada asociados con la obesidad, así como la hipoxia crónica intermitente que se observa en la AOS, puede provocar cambios en la TCAR, como opacidades en vidrio esmerilado, engrosamiento del tabique y reducción del volumen pulmonar.
Varios estudios han destacado el potencial de diagnóstico erróneo de EPI en pacientes obesos con AOS. Un análisis retrospectivo realizado por Washko et al. encontró que el 32% de los individuos obesos con sospecha de EPI fueron posteriormente reclasificados como con cambios relacionados con la obesidad y la AOS en lugar de una verdadera enfermedad pulmonar intersticial. De manera similar, un estudio de Patel et al. informaron que en el 27% de los pacientes remitidos para evaluación por sospecha de EPI se encontraron hallazgos atribuibles a la obesidad y la AOS en lugar de a un proceso pulmonar intersticial subyacente.
La diferenciación precisa entre la EPI y los cambios de la TCAR asociados con la obesidad y la AOS es crucial, ya que las estrategias de tratamiento para estas afecciones difieren significativamente. Un diagnóstico erróneo puede conducir a tratamientos innecesarios y potencialmente dañinos, así como a un retraso en el reconocimiento y tratamiento de la obesidad subyacente y la AOS.
Por lo tanto, una evaluación clínica integral, que incluya la evaluación del índice de masa corporal, los hallazgos de los estudios del sueño y la consideración del contexto clínico completo, es esencial para distinguir correctamente entre la EPI y los cambios radiográficos observados en pacientes obesos con AOS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
recopilar datos demográficos y clínicos relevantes, incluida la edad, el sexo, el IMC, la gravedad de la AOS, el subtipo de EPI (si está disponible), los resultados de las pruebas de función pulmonar y los detalles de tratamientos anteriores.
2. Exploraciones TCAR: las imágenes TCAR de los pacientes seleccionados se recuperarán del Sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS) o del sistema de registros médicos electrónicos.
1. Evaluación radiológica: revisará de forma independiente las exploraciones TCAR. Evaluarán la presencia y extensión de la EPI, evaluarán los patrones radiológicos específicos (p. ej., opacidades en vidrio esmerilado, opacidades reticulares, panal de abeja) y registrarán cualquier otro hallazgo notable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de obesidad, definida por el índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m².
- Diagnóstico confirmado de AOS basado en polisomnografía.
- Disponibilidad de exploraciones HRCT para análisis.
Criterio de exclusión:
- AOS en pacientes no obesos
- Historia de cirugía pulmonar o trasplante de pulmón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia de interpretaciones erróneas de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en tomografías computarizadas de alta resolución (TCAR) en pacientes obesos con apnea obstructiva del sueño (AOS).
Periodo de tiempo: Base
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determinado mediante la evaluación de la concordancia entre las interpretaciones de los radiólogos de los hallazgos de la TCAR relacionados con la EPI en esta población de pacientes específica.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khor YH, Ryerson CJ, Landry SA, Howard ME, Churchward TJ, Edwards BA, Hamilton GS, Joosten SA. Interstitial lung disease and obstructive sleep apnea. Sleep Med Rev. 2021 Aug;58:101442. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101442. Epub 2021 Jan 22.
- Schiza SE, Bouloukaki I, Bolaki M, Antoniou KM. Obstructive sleep apnea in pulmonary fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2020 Sep;26(5):443-448. doi: 10.1097/MCP.0000000000000697.
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