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EPI en pacientes obesos con AOS

10 de julio de 2024 actualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Interpretación errónea de la EPI en pacientes obesos con AOS

Evaluar el impacto de la obesidad y la AOS en la interpretación de los hallazgos de la tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) en pacientes con EPI.

Identificar desafíos específicos o factores de confusión que puedan contribuir a la mala interpretación de los hallazgos de la TCAR en esta población.

Evaluar las posibles consecuencias de una mala interpretación, incluido un diagnóstico retrasado o inexacto, decisiones de tratamiento inapropiadas y resultados subóptimos para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad y la apnea obstructiva del sueño (AOS) pueden provocar hallazgos radiológicos en la TCAR que pueden confundirse con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). El aumento de la deposición de tejido adiposo y la mecánica pulmonar alterada asociados con la obesidad, así como la hipoxia crónica intermitente que se observa en la AOS, puede provocar cambios en la TCAR, como opacidades en vidrio esmerilado, engrosamiento del tabique y reducción del volumen pulmonar.

Varios estudios han destacado el potencial de diagnóstico erróneo de EPI en pacientes obesos con AOS. Un análisis retrospectivo realizado por Washko et al. encontró que el 32% de los individuos obesos con sospecha de EPI fueron posteriormente reclasificados como con cambios relacionados con la obesidad y la AOS en lugar de una verdadera enfermedad pulmonar intersticial. De manera similar, un estudio de Patel et al. informaron que en el 27% de los pacientes remitidos para evaluación por sospecha de EPI se encontraron hallazgos atribuibles a la obesidad y la AOS en lugar de a un proceso pulmonar intersticial subyacente.

La diferenciación precisa entre la EPI y los cambios de la TCAR asociados con la obesidad y la AOS es crucial, ya que las estrategias de tratamiento para estas afecciones difieren significativamente. Un diagnóstico erróneo puede conducir a tratamientos innecesarios y potencialmente dañinos, así como a un retraso en el reconocimiento y tratamiento de la obesidad subyacente y la AOS.

Por lo tanto, una evaluación clínica integral, que incluya la evaluación del índice de masa corporal, los hallazgos de los estudios del sueño y la consideración del contexto clínico completo, es esencial para distinguir correctamente entre la EPI y los cambios radiográficos observados en pacientes obesos con AOS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

94

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

recopilar datos demográficos y clínicos relevantes, incluida la edad, el sexo, el IMC, la gravedad de la AOS, el subtipo de EPI (si está disponible), los resultados de las pruebas de función pulmonar y los detalles de tratamientos anteriores.

2. Exploraciones TCAR: las imágenes TCAR de los pacientes seleccionados se recuperarán del Sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS) o del sistema de registros médicos electrónicos.

1. Evaluación radiológica: revisará de forma independiente las exploraciones TCAR. Evaluarán la presencia y extensión de la EPI, evaluarán los patrones radiológicos específicos (p. ej., opacidades en vidrio esmerilado, opacidades reticulares, panal de abeja) y registrarán cualquier otro hallazgo notable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de obesidad, definida por el índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m².
  • Diagnóstico confirmado de AOS basado en polisomnografía.
  • Disponibilidad de exploraciones HRCT para análisis.

Criterio de exclusión:

  • AOS en pacientes no obesos
  • Historia de cirugía pulmonar o trasplante de pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la prevalencia de interpretaciones erróneas de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en tomografías computarizadas de alta resolución (TCAR) en pacientes obesos con apnea obstructiva del sueño (AOS).
Periodo de tiempo: Base
determinado mediante la evaluación de la concordancia entre las interpretaciones de los radiólogos de los hallazgos de la TCAR relacionados con la EPI en esta población de pacientes específica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILD &OSA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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