편두통 발작 치료 반응 분자 및 임상 바이오마커(MAMBO). 1단계 (MAMBO)
2024년 10월 24일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
편두통 발작 치료 반응 분자 및 임상 바이오마커(MAMBO 연구). 1단계: 삽화성 편두통 환자의 자발성 편두통 발작 중 두통 특성, 수반되는 증상 및 수마트립탄 50mg 치료에 대한 반응을 평가하는 관찰적 전향적 등록 연구.
이 관찰 연구의 목표는 수마트립탄 치료에 대한 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 자연 편두통 발작의 차별적인 특성을 식별하는 것입니다.
참가자들은 수마트립탄 복용 전후의 두통 특성과 4번의 편두통 발작 동안 치료가 효과적인지 여부를 등록해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 편두통 치료에는 아직 충족되지 않은 요구가 있으며 일부 환자는 급성 약물 치료에 제대로 반응하지 않습니다.
편두통 발작의 임상적 특성에는 개인마다 약간의 차이가 있습니다. 이러한 차이는 급성 치료에 대한 반응을 결정할 수 있습니다. 반응자 환자와 비반응자 환자 간의 표현형 차이를 설명하면 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다.
연구의 목적은 수마트립탄 급성 치료에 대한 반응 또는 무반응과 어떤 특성이 연관되어 있는지 확인하는 것입니다.
참가자들은 4번의 자연 편두통 발작 동안 두통의 특징과 동반 증상, 그리고 수마트립탄 치료에 대한 반응을 등록해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marta Torres-Ferrús, PhD
- 전화번호: 2479 (+34)934893000
- 이메일: cefalea@vhir.org
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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연락하다:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- 전화번호: 2479 (+34)934893000
- 이메일: cefalea@vhir.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그렇지 않으면 건강한 일시적 편두통 환자.
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 조짐 진단이 있거나 없는 편두통
- 한 달에 8일 미만의 편두통 일수
- 지침을 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 인터넷 접속 및 메일 주소 보유
- 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 편두통의 적극적인 예방치료
- 중추신경계에 영향을 미치는 활성 약물
- 심각한 신체적 또는 정신적 상태
- 심혈관 또는 간 질환
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 트립탄 금기사항
- 트립탄이나 NSAID에 대한 사전 반응이 없는 중증 편두통 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일시적 편두통
간헐적 편두통 환자는 수마트립탄 50mg으로 4번의 자연발작 편두통을 치료해야 합니다.
그들은 두통의 특징과 치료가 효과적인지 여부를 등록할 것입니다.
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치료에 대한 반응과 두통의 특징을 등록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수마트립탄에 대한 반응
기간: 24시간
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편두통 발작 4건 중 3건에서 2시간 및 24시간에 중등도~경증 또는 부재 통증이 완화됩니다. 응답은 설문지를 통해 평가됩니다. |
24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통의 특징
기간: 24시간
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환자는 편두통 발작 초기와 수마트립탄 복용 후 2시간 및 24시간 시점에 편두통 발작의 특징을 설명하는 설문지를 작성하게 됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EOM(AG)053/2022(6055)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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