Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Migræneanfaldsbehandlingsrespons Molecular and Clinical BiOmarkers (MAMBO). Fase I (MAMBO)

24. oktober 2024 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Migræneanfaldsbehandlingsrespons Molecular and Clinical BiOmarkers (The MAMBO Study). Fase I: Observationelt prospektivt registerstudie, der evaluerer hovedpinekarakteristika, ledsagende symptomer og respons på behandling med Sumatriptan 50 mg under spontane migræneanfald hos patienter med episodisk migræne.

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere forskellige træk ved spontane migræneanfald, som kan hjælpe os med at forudsige responsen på behandling med sumatriptan.

Deltagerne vil blive bedt om at registrere hovedpinekarakteristika før og efter indtagelse af sumatriptan, og om behandlingen var effektiv eller ej under fire migræneanfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stadig et udækket behov i akut migrænebehandling, nogle patienter reagerer ikke ordentligt på akut medicin.

Der er nogle interindividuelle forskelle i kliniske karakteristika ved migræneanfald. Disse forskelle kan bestemme responsen på akut behandling. En beskrivelse af de fænotypiske forskelle mellem patienter, der reagerer, og patienter, der ikke reagerer, vil give os mulighed for at tilbyde en personlig behandling.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvilke egenskaber der er forbundet med et respons eller et manglende respons på akut behandling med sumatriptan.

Deltagerne vil blive bedt om at registrere hovedpinekarakteristika og ledsagende symptomer under 4 spontane migræneanfald og dets respons på behandling med sumatriptan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marta Torres-Ferrús, PhD
  • Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
  • E-mail: cefalea@vhir.org

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Marta Torres-Ferrús, PhD
          • Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
          • E-mail: cefalea@vhir.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ellers raske episodisk migrænepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne med eller uden auradiagnose efter ICHD-3 kriterier
  • <8 migrænedage om måneden
  • Kunne læse, skrive og forstå instruktioner.
  • Har internetadgang og mailadresse
  • Underskrivelse af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv forebyggende behandling af migræne
  • Aktiv medicin med effekt over centralnervesystemet
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand
  • Kardiovaskulær eller leversygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Enhver triptan kontraindikation
  • Alvorlige migræneanfald uden tidligere respons på triptaner eller NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
episodisk migræne
Patienter med episodisk migræne vil blive bedt om at behandle fire spontane migræneanfald med sumatriptan 50 milligram. De vil registrere hovedpinekarakteristika og om behandlingen var effektiv eller ej.
Medicin: Sumatriptan
Registrer respons på behandling og hovedpinekarakteristika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på sumatriptan
Tidsramme: 24 timer

Lindring af smerte fra moderat-svær til mild eller fraværende efter 2 timer og 24 timer i 3 ud af 4 migræneanfald.

Svaret vil blive evalueret via spørgeskema.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne karakteristika
Tidsramme: 24 timer
Patienterne vil udfylde et spørgeskema, der beskriver karakteristika ved migræneanfald i begyndelsen af ​​anfaldet og på tidspunkter 2 og 24 timer efter indtagelse af sumatriptan.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOM(AG)053/2022(6055)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sumatriptan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner