Migränattack Treatment Response Molecular and Clinical BiOmarkers (MAMBO). Fas I (MAMBO)
Migränattack Treatment Response Molecular and Clinical BiOmarkers (The MAMBO Study). Fas I: Observationell prospektiv registerstudie som utvärderar huvudvärksegenskaper, åtföljande symtom och svar på behandling med Sumatriptan 50 mg under spontana migränattacker hos patienter med episodisk migrän.
Målet med denna observationsstudie är att identifiera olika egenskaper i spontana migränattacker som kan hjälpa oss att förutsäga svaret på behandling med sumatriptan.
Deltagarna kommer att uppmanas att registrera huvudvärkegenskaperna före och efter att ha tagit sumatriptan och om behandlingen var effektiv eller inte under fyra migränattacker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns fortfarande ett otillfredsställt behov vid akut migränbehandling, vissa patienter svarar inte ordentligt på akut medicinering.
Det finns några interindividuella skillnader i kliniska egenskaper hos migränanfall. Dessa skillnader kan avgöra svaret på akut behandling. Att beskriva de fenotypiska skillnaderna mellan patienter som svarar och patienter som inte svarar gör att vi kan erbjuda en personlig behandling.
Syftet med studien är att fastställa vilka egenskaper som är förknippade med ett svar eller ett bortfall av akut behandling med sumatriptan.
Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera huvudvärkens egenskaper och åtföljande symtom under 4 spontana migränattacker och dess svar på behandling med sumatriptan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marta Torres-Ferrús, PhD
- Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
- E-post: cefalea@vhir.org
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
- E-post: cefalea@vhir.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän med eller utan auradiagnos enligt ICHD-3 kriterier
- <8 migrändagar per månad
- Kunna läsa, skriva och förstå instruktioner.
- Har tillgång till internet och e-postadress
- Undertecknande av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Aktiv förebyggande behandling av migrän
- Aktiv medicinering med effekt över centrala nervsystemet
- Allvarligt fysiskt eller psykiatriskt tillstånd
- Kardiovaskulär eller leversjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
- Eventuell kontraindikation för triptan
- Allvarliga migränanfall utan tidigare svar på triptaner eller NSAID
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
episodisk migrän
Patienter med episodisk migrän kommer att uppmanas att behandla fyra spontana migränattacker med sumatriptan 50 milligram.
De kommer att registrera huvudvärkens egenskaper och om behandlingen var effektiv eller inte.
|
Registrera svaret på behandlingen och huvudvärkegenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på sumatriptan
Tidsram: 24 timmar
|
Lindring av smärta från medelsvår till mild eller frånvarande efter 2 timmar och 24 timmar i 3 av 4 migränanfall. Svaret kommer att utvärderas via enkät. |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Migränegenskaper
Tidsram: 24 timmar
|
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär som beskriver egenskaperna hos migränanfall i början av attacken och vid tidpunkterna 2 och 24 timmar efter att ha tagit sumatriptan.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittormedel
- Serotoninmedel
- Vasokonstriktormedel
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Sumatriptan
Andra studie-ID-nummer
- EOM(AG)053/2022(6055)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .