Migreenikohtauksen hoitovaste Molecular and Clinical BiOmarkers (MAMBO). Vaihe I (MAMBO)
Migreenikohtauksen hoitovasteen molekyyli- ja kliiniset biomarkkerit (MAMBO-tutkimus). Vaihe I: Havainnollinen prospektiivinen rekisteritutkimus, jossa arvioidaan päänsärkyominaisuuksia, oheisoireita ja hoitovastetta sumatriptaanilla 50 mg spontaanien migreenikohtausten aikana potilailla, joilla on episodinen migreeni.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa spontaaneissa migreenikohtauksissa erilaisia piirteitä, jotka voivat auttaa meitä ennustamaan vastetta sumatriptaanihoitoon.
Osallistujia pyydetään rekisteröimään päänsäryn ominaisuudet ennen sumatriptaanin ottamista ja sen jälkeen ja onko hoito tehokas neljän migreenikohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin migreenin hoidossa on edelleen tyydyttämätöntä tarvetta, osa potilaista ei reagoi kunnolla akuuttiin lääkitykseen.
Migreenikohtausten kliinisissä ominaisuuksissa on joitain yksilöiden välisiä eroja. Nämä erot voivat määrittää vasteen akuuttiin hoitoon. Kuvaamalla fenotyyppisiä eroja potilaiden, jotka ovat reagoineet, ja potilaiden välillä, jotka eivät ole vastetta saaneet, voimme tarjota yksilöllistä hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ominaisuudet liittyvät akuutin sumatriptaanihoidon vasteeseen tai ei-vasteeseen.
Osallistujia pyydetään rekisteröimään päänsäryn ominaisuudet ja niihin liittyvät oireet neljän spontaanin migreenikohtauksen aikana ja sen vaste sumatriptaanihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Torres-Ferrús, PhD
- Puhelinnumero: 2479 (+34)934893000
- Sähköposti: cefalea@vhir.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- Puhelinnumero: 2479 (+34)934893000
- Sähköposti: cefalea@vhir.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeni auradiagnoosin kanssa tai ilman sitä ICHD-3-kriteerien mukaan
- <8 migreenipäivää kuukaudessa
- Osaat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ohjeita.
- Sinulla on Internet-yhteys ja sähköpostiosoite
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ennaltaehkäisevä hoito migreeniin
- Aktiivinen lääke, joka vaikuttaa keskushermostoon
- Vakava fyysinen tai psykiatrinen tila
- Sydän- tai maksasairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mikä tahansa triptaanin vasta-aihe
- Vaikeat migreenikohtaukset ilman aikaisempaa vastetta triptaaneille tai tulehduskipulääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
episodinen migreeni
Potilaita, joilla on episodinen migreeni, pyydetään hoitamaan neljä spontaania migreenikohtausta 50 milligrammalla sumatriptaania.
He rekisteröivät päänsäryn ominaisuudet ja sen, oliko hoito tehokas vai ei.
|
Rekisteröi hoitovaste ja päänsäryn ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sumatriptaanin vaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun lievitys keskivaikeasta lievästä lievään tai puuttuvaan 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 3:ssa neljästä migreenikohtauksesta. Vastaus arvioidaan kyselylomakkeella. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin ominaisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kuvataan migreenikohtausten ominaisuuksia kohtauksen alussa sekä 2 ja 24 tunnin kuluttua sumatriptaanin ottamisesta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Serotoniinin aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Sumatriptaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOM(AG)053/2022(6055)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .