BiOmarcadores clínicos y moleculares de respuesta al tratamiento de un ataque de migraña (MAMBO). Fase I (MAMBO)
BiOmarcadores moleculares y clínicos de respuesta al tratamiento de un ataque de migraña (el estudio MAMBO). Fase I: Estudio de registro prospectivo observacional que evalúa las características del dolor de cabeza, los síntomas que lo acompañan y la respuesta al tratamiento con sumatriptán 50 mg durante ataques espontáneos de migraña en pacientes con migraña episódica.
El objetivo de este estudio observacional es identificar rasgos diferenciales en las crisis de migraña espontáneas que puedan ayudarnos a predecir la respuesta al tratamiento con sumatriptán.
Se pedirá a los participantes que registren las características del dolor de cabeza antes y después de tomar sumatriptán y si el tratamiento fue eficaz o no durante cuatro ataques de migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía existe una necesidad insatisfecha en el tratamiento de la migraña aguda; algunos pacientes no responden adecuadamente a la medicación aguda.
Existen algunas diferencias interindividuales en las características clínicas de los ataques de migraña. Estas diferencias pueden determinar la respuesta al tratamiento agudo. Describir las diferencias fenotípicas entre pacientes respondedores y pacientes no respondedores nos permitirá ofrecer un tratamiento personalizado.
El objetivo del estudio es determinar qué características se asocian con una respuesta o no respuesta al tratamiento agudo con sumatriptán.
Se pedirá a los participantes que registren las características del dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañan durante 4 ataques de migraña espontáneos y su respuesta al tratamiento con sumatriptán.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Torres-Ferrús, PhD
- Número de teléfono: 2479 (+34)934893000
- Correo electrónico: cefalea@vhir.org
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Contacto:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- Número de teléfono: 2479 (+34)934893000
- Correo electrónico: cefalea@vhir.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Migraña con o sin diagnóstico de aura según criterios ICHD-3
- <8 días de migraña por mes
- Ser capaz de leer, escribir y comprender instrucciones.
- Tener acceso a internet y dirección de correo
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento preventivo activo para la migraña
- Medicamentos activos con efecto sobre el sistema nervioso central.
- Condición física o psiquiátrica grave.
- Enfermedad cardiovascular o hepática.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Cualquier contraindicación de triptanos.
- Ataques severos de migraña sin respuesta previa a triptanos o AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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migraña episódica
A los pacientes con migraña episódica se les pedirá que traten cuatro ataques de migraña espontánea con 50 miligramos de sumatriptán.
Registrarán las características del dolor de cabeza y si el tratamiento fue efectivo o no.
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Registrar la respuesta al tratamiento y las características de la cefalea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al sumatriptán
Periodo de tiempo: 24 horas
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Alivio del dolor de moderado a severo a leve o ausente a las 2 horas y 24 horas en 3 de cada 4 ataques de migraña. La respuesta se evaluará mediante cuestionario. |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la migraña
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los pacientes completarán un cuestionario que describe las características de los ataques de migraña al comienzo del ataque y en los momentos 2 y 24 horas después de tomar sumatriptán.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Agentes de serotonina
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas de los receptores de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Sumatriptán
Otros números de identificación del estudio
- EOM(AG)053/2022(6055)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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