Молекулярные и клинические биомаркеры реакции на лечение приступов мигрени (МАМБО). Фаза I (MAMBO)
Молекулярные и клинические биомаркеры реакции на лечение приступов мигрени (исследование MAMBO). Фаза I: Наблюдательное проспективное регистрационное исследование по оценке характеристик головной боли, сопутствующих симптомов и ответа на лечение суматриптаном 50 мг во время спонтанных приступов мигрени у пациентов с эпизодической мигренью.
Цель этого наблюдательного исследования — выявить отличительные черты спонтанных приступов мигрени, которые могут помочь нам предсказать ответ на лечение суматриптаном.
Участникам будет предложено зарегистрировать характеристики головной боли до и после приема суматриптана, а также было ли лечение эффективным или нет во время четырех приступов мигрени.
Обзор исследования
Подробное описание
Потребность в лечении острой мигрени все еще остается неудовлетворенной, некоторые пациенты не реагируют должным образом на острую терапию.
Существуют некоторые межиндивидуальные различия в клинических характеристиках приступов мигрени. Эти различия могут определять реакцию на неотложное лечение. Описание фенотипических различий между пациентами, ответившими на лечение, и пациентами, не ответившими на лечение, позволит нам предложить персонализированное лечение.
Цель исследования — определить, какие характеристики связаны с ответом или отсутствием ответа на острое лечение суматриптаном.
Участникам будет предложено зарегистрировать характеристики головной боли и сопутствующие симптомы во время 4 спонтанных приступов мигрени, а также ее реакцию на лечение суматриптаном.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marta Torres-Ferrús, PhD
- Номер телефона: 2479 (+34)934893000
- Электронная почта: cefalea@vhir.org
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- Номер телефона: 2479 (+34)934893000
- Электронная почта: cefalea@vhir.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мигрень с диагнозом ауры или без нее по критериям ICHD-3
- <8 дней мигрени в месяц
- Уметь читать, писать и понимать инструкции.
- Иметь доступ в Интернет и почтовый адрес
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Активное профилактическое лечение мигрени
- Активный препарат, влияющий на центральную нервную систему.
- Серьезное физическое или психическое состояние
- Сердечно-сосудистые или печеночные заболевания
- Беременные или кормящие женщины
- Любые триптаны противопоказания.
- Тяжелые приступы мигрени без предшествующего ответа на триптаны или НПВП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эпизодическая мигрень
Пациентам с эпизодической мигренью будет предложено лечить четыре спонтанных приступа мигрени суматриптаном в дозе 50 миллиграммов.
Они зарегистрируют характеристики головной боли и эффективность лечения.
|
Регистрируют реакцию на лечение и характеристики головной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на суматриптан
Временное ограничение: 24 часа
|
Купирование боли от умеренно-сильной до легкой или ее отсутствие через 2 часа и 24 часа при 3 из 4 приступов мигрени. Ответ будет оцениваться с помощью анкеты. |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики мигрени
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациенты заполняют анкету, описывающую характеристики приступов мигрени в начале приступа, а также через 2 и 24 часа после приема суматриптана.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Серотониновые агенты
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Суматриптан
Другие идентификационные номера исследования
- EOM(AG)053/2022(6055)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .