偏头痛发作治疗反应分子和临床生物标志物 (MAMBO)。第一阶段 (MAMBO)
2024年10月24日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
偏头痛发作治疗反应分子和临床生物标志物（MAMBO 研究）。第一阶段：观察性前瞻性登记研究，评估阵发性偏头痛患者自发性偏头痛发作期间的头痛特征、伴随症状以及对 50 mg 舒马曲坦治疗的反应。
这项观察性研究的目的是确定自发性偏头痛发作的差异特征，这可以帮助我们预测舒马普坦治疗的反应。
参与者将被要求记录服用舒马曲坦前后的头痛特征，以及在四次偏头痛发作期间治疗是否有效。
研究概览
详细说明
急性偏头痛治疗的需求仍未得到满足，一些患者对急性药物治疗反应不佳。
偏头痛发作的临床特征存在一些个体差异。 这些差异可能决定对急性治疗的反应。 描述有反应的患者和无反应的患者之间的表型差异将使我们能够提供个性化的治疗。
该研究的目的是确定哪些特征与舒马曲坦急性治疗有反应或无反应相关。
参与者将被要求记录 4 次自发性偏头痛发作期间的头痛特征和伴随症状及其对舒马曲坦治疗的反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marta Torres-Ferrús, PhD
- 电话号码：2479 (+34)934893000
- 邮箱：cefalea@vhir.org
学习地点
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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接触：
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- 电话号码：2479 (+34)934893000
- 邮箱：cefalea@vhir.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
其他健康的阵发性偏头痛患者。
描述
纳入标准：
- 根据 ICHD-3 标准诊断有或没有先兆的偏头痛
- 每月偏头痛 <8 天
- 能够阅读、书写和理解说明。
- 有互联网接入和邮件地址
- 签署知情同意书
排除标准：
- 偏头痛的积极预防治疗
- 对中枢神经系统有影响的活性药物
- 严重的身体或精神状况
- 心血管或肝脏疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 任何曲坦类禁忌症
- 以前对曲坦类药物或非甾体抗炎药没有反应的严重偏头痛发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阵发性偏头痛
阵发性偏头痛患者将被要求用 50 毫克舒马普坦治疗四次自发性偏头痛发作。
他们将记录头痛特征以及治疗是否有效。
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记录对治疗的反应和头痛特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对舒马曲坦的反应
大体时间：24小时
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4 次偏头痛发作中有 3 次在 2 小时和 24 小时内疼痛从中度至重度缓解至轻度或消失。 我们将通过调查问卷对答复进行评估。 |
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛特点
大体时间：24小时
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患者将在偏头痛发作开始时以及服用舒马普坦后 2 小时和 24 小时后的时间点填写一份问卷，描述偏头痛发作的特征。
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marta Torres-Ferrús, PhD、Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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