Migreneanfallsbehandlingsrespons Molecular and Clinical BiOmarkers (MAMBO). Fase I (MAMBO)
Migreneanfallsbehandlingsrespons Molecular and Clinical BiOmarkers (The MAMBO Study). Fase I: Observasjonell prospektiv registerstudie som evaluerer hodepinekarakteristika, ledsagende symptomer og respons på behandling med Sumatriptan 50 mg under spontane migreneanfall hos pasienter med episodisk migrene.
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere differensielle egenskaper ved spontane migreneanfall som kan hjelpe oss å forutsi responsen på behandling med sumatriptan.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere hodepinekarakteristikkene før og etter inntak av sumatriptan og om behandlingen var effektiv eller ikke under fire migreneanfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er fortsatt et udekket behov ved akutt migrenebehandling, noen pasienter reagerer ikke riktig på akutt medisinering.
Det er noen interindividuelle forskjeller i kliniske egenskaper ved migreneanfall. Disse forskjellene kan bestemme responsen på akutt behandling. Å beskrive de fenotypiske forskjellene mellom pasienter som responderer og pasienter som ikke svarer, vil tillate oss å tilby en personlig behandling.
Målet med studien er å finne ut hvilke egenskaper som er assosiert med en respons eller en ikke-respons på akutt behandling med sumatriptan.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere hodepinekarakteristika og medfølgende symptomer under 4 spontane migreneanfall og dens respons på behandling med sumatriptan.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marta Torres-Ferrús, PhD
- Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
- E-post: cefalea@vhir.org
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Marta Torres-Ferrús, PhD
- Telefonnummer: 2479 (+34)934893000
- E-post: cefalea@vhir.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrene med eller uten auradiagnose i henhold til ICHD-3 kriterier
- <8 migrenedager per måned
- Kunne lese, skrive og forstå instruksjoner.
- Har internettilgang og e-postadresse
- Signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv forebyggende behandling av migrene
- Aktiv medisin med effekt over sentralnervesystemet
- Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand
- Kardiovaskulær eller leversykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Eventuell triptan kontraindikasjon
- Alvorlige migreneanfall uten tidligere respons på triptaner eller NSAIDs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
episodisk migrene
Pasienter med episodisk migrene vil bli bedt om å behandle fire spontane migreneanfall med sumatriptan 50 milligram.
De vil registrere hodepinekarakteristikkene og om behandlingen var effektiv eller ikke.
|
Registrer respons på behandling og hodepinekarakteristikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på sumatriptan
Tidsramme: 24 timer
|
Lindring av smerte fra moderat til alvorlig til mild eller fraværende etter 2 timer og 24 timer i 3 av 4 migreneanfall. Svaret vil bli evaluert via spørreskjema. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migrene egenskaper
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema som beskriver egenskapene til migreneanfall i begynnelsen av anfallet, og på tidspunkter 2 og 24 timer etter inntak av sumatriptan.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Torres-Ferrús, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Headache & Neurological Pain Research Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Serotoninmidler
- Vasokonstriktormidler
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin 5-HT1-reseptoragonister
- Sumatriptan
Andre studie-ID-numre
- EOM(AG)053/2022(6055)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .