이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전후 취약 고관절 골절 환자에 대한 수정된 섬망 진단 도구 - 임시(DDT-Pro)(태국어 버전)의 타당성과 신뢰성

2025년 9월 9일 업데이트: Mahidol University

요즘 고관절 골절 환자가 늘어나고 있습니다. 태국이 고령화 사회로 접어들면서 고관절 골절이 점점 더 흔해지고 있습니다. 일반적으로 수술로 치료합니다. 요로 감염, 욕창, 급성 혼란과 같은 합병증이 종종 관찰됩니다. 이러한 다양한 합병증은 질병 및 사망률 증가의 원인이 됩니다.

섬망은 고관절 골절 환자들에게 흔한 문제입니다. 현재 진단은 일반적으로 표준 도구인 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V)을 사용하여 이루어집니다. 그러나 이를 효과적으로 활용하려면 전문성이 필요합니다. 또한 CAM(Confusion Assessment Method) 및 MDAS(Memorial Delirium Assessment Scale)와 같은 다른 도구도 사용할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 적절한 사용을 위해서는 교육이 필요하며 특정 환자 그룹에 더 적합할 수 있습니다.

섬망 진단 도구 임시(DDT-Pro)는 섬망 진단을 돕기 위해 만들어진 또 다른 도구입니다. 다른 도구와 달리 전문적인 교육이 필요하지 않습니다. 인지 능력, 더 높은 수준의 사고 능력, 수면-각성 주기 등 섬망의 주요 증상을 평가할 수 있습니다. 이 도구는 스페인 등 해외에서도 활용됐다. 이 도구는 정확성과 신뢰성이 뛰어나며 섬망 진단을 돕는 데 유용합니다. 그러나 취약한 고관절 골절이 있는 태국 노인 환자에게 사용하기 위해 번역 및 테스트된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준

  • 65세 이상 환자
  • Siriraj 병원에서 치료를 받기 전 7일 이내에 고관절 골절이 있었던 경우
  • 고관절 골절로 수술적 치료를 받았습니다.

제외 기준

  • 태국어로 의사소통이 불가능함
  • 고관절 골절 치료 전 또는 치료 중에 암 진단을 받은 경우
  • 정신분열증 병력이 있음
  • 코로나19에 감염된 환자

주요 결과는 다음과 같습니다:

타당성: AUC 통계에 대한 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 태국어 버전 DDT-Pro와 태국어 버전 DSM-V 간의 관계를 조사하기 위해 동시 타당성을 수행합니다.

신뢰성: Cronbach's Alpha를 통해 95% 신뢰 수준으로 도구의 내부 일관성을 확인하고 Kappa 통계에 대한 95% CI를 사용하여 평가자 간 신뢰성을 평가합니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

취약한 고관절 골절로 수술을 받은 환자의 섬망 유병률

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 주요 목적은 취약 고관절 골절 환자의 수술 치료 전후에 타당성과 신뢰성(DDT-Pro) 설문지를 평가하는 것입니다.

도구의 동시 유효성을 평가하려면 다음을 수행하십시오.

  1. 동시 타당성(AUC(곡선 아래 면적)에 대한 95% 신뢰 구간(CI))

    - 표본 크기 = 99

  2. 도구의 신뢰성 평가(Reliability):

    1. 내부 일관성(Cronbach's Alpha에 대한 95% 신뢰 수준)

      - 표본 크기 = 90

    2. 평가자 간 신뢰도(Kappa에 대한 95% 신뢰 구간) - 표본 크기 = 66

따라서 평가자간 신뢰도 분석을 위한 표본크기는 66개 이상, 내적 일관성 분석을 위한 표본크기는 90개 이상, 동시타당성 분석을 위한 표본크기는 99개 이상이다. 그러나 연구자는 탈락률이 10%로 예상되어 최소 110개 사례의 표본 크기를 분석에 사용했습니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 7일 이내에 고관절 골절
  • 고관절 골절로 수술적 치료를 받은 시리라즈 병원에서 치료를 받고 있는 분.

제외 기준:

  • 태국어로 의사소통이 불가능함
  • 고관절 골절 치료 전 또는 치료 중에 암 진단을 받은 경우
  • 정신분열증 병력이 있음
  • 코로나19에 감염된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 진단 도구 임시 버전(DDT-Pro)의 개정된 태국어 버전의 정확성과 신뢰성을 평가합니다.
기간: 3일
표준 도구(DSM V)와 비교한 섬망 진단 도구 임시(DDT-Pro)의 개정된 태국어 버전의 정확성 및 신뢰성
3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취약 고관절 골절 환자의 수술 치료 전후 섬망 발생률.
기간: 3일
Siriraj 병원의 수술 전후 취약성 고관절 골절로 인한 섬망 건수
3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COA no. Si 353/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다