Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten och tillförlitligheten av det modifierade deliriumdiagnostikverktyget - provisoriskt (DDT-Pro) (thailändsk version) hos perioperativ fragilitetspatient med höftfraktur

9 september 2025 uppdaterad av: Mahidol University

Numera ökar antalet höftfrakturpatienter. När Thailand går in i ett åldrande samhälle blir höftfrakturer allt vanligare. De behandlas vanligtvis med kirurgi. Komplikationer, såsom urinvägsinfektioner, trycksår ​​och akut förvirring, observeras ofta. Dessa olika komplikationer bidrar till en ökad frekvens av sjukdomar och dödsfall.

Delirium är ett vanligt problem bland patienter med höftfraktur. För närvarande görs diagnos vanligtvis med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), som är ett standardverktyg. Att använda det effektivt kräver dock expertis. Dessutom finns andra verktyg som Confusion Assessment Method (CAM) och Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) tillgängliga. Icke desto mindre är utbildning nödvändig för att de ska användas på rätt sätt, och de kan vara mer lämpade för specifika patientgrupper.

Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) är ett annat verktyg skapat för att hjälpa till att diagnostisera delirium. Till skillnad från andra verktyg kräver det ingen specialutbildning. Det kan bedöma de viktigaste symptomen på delirium, inklusive kognitiv förmåga, högre tankeförmåga och sömn-vaken cykel. Detta verktyg har använts i främmande länder som Spanien. Verktyget visade sig ha god noggrannhet och tillförlitlighet och är användbart för att hjälpa diagnosen delirium. Det har dock aldrig översatts och testats för användning hos äldre thailändska patienter med sköra höftfrakturer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter äldre än 65 år
  • Hade en höftfraktur inom 7 dagar innan jag fick behandling på Siriraj sjukhus
  • Fick kirurgisk behandling för en höftfraktur

Exklusions kriterier

  • Kan inte kommunicera på thailändska
  • Fick diagnosen cancer före eller under behandling för en höftfraktur
  • Har en historia av schizofreni
  • Patienter infekterade med covid-19

Primära resultat inkluderar:

Validitet: Genomförande av samtidig validitet för att undersöka sambandet mellan den thailändska versionen av DDT-Pro och den thailändska versionen av DSM-V med hjälp av 95 % konfidensintervall (CI) för AUC-statistiken.

Tillförlitlighet: Fastställande av verktygets interna konsistens genom Cronbachs Alpha med en konfidensnivå på 95 % och bedömning av tillförlitlighet mellan bedömare med hjälp av 95 % CI för Kappa-statistik.

Sekundära resultat inkluderar:

Prevalens av delirium hos patienter som genomgår operation för sköra höftfrakturer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvudsyftet med studien är att bedöma frågeformuläret om validitet och tillförlitlighet (DDT-Pro) hos patienter med sköra höftfrakturer före och efter kirurgisk behandling.

För att utvärdera verktygets samtidiga giltighet:

  1. Samtidig giltighet (95 % konfidensintervall (CI) för området under kurvan (AUC))

    - provstorlek = 99

  2. För tillförlitlighetsbedömning (tillförlitlighet) av verktyget:

    1. Intern konsistens (95 % konfidensnivå för Cronbachs Alpha)

      - provstorlek = 90

    2. Interbedömartillförlitlighet (95 % konfidensintervall för Kappa) - urvalsstorlek = 66

Därför är urvalsstorleken för att analysera interbedömartillförlitlighet minst 66 fall, urvalsstorleken för att analysera intern konsistens är minst 90 fall och urvalsstorleken för samtidig validitetsanalys är minst 99 fall. Forskaren förväntade sig dock en avhoppsfrekvens på 10 %, så en provstorlek på minst 110 fall användes för analysen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 65 år
  • Höftfraktur inom en period av 7 dagar
  • Får behandling på Siriraj sjukhus och som har genomgått kirurgisk behandling för höftfrakturen.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på thailändska
  • Fick diagnosen cancer före eller under behandling för en höftfraktur
  • Har en historia av schizofreni
  • Patienter infekterade med covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera noggrannheten och tillförlitligheten hos den reviderade thailändska versionen av Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro).
Tidsram: 3 dagar
Noggrannhet och tillförlitlighet för den reviderade thailändska versionen av Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) jämfört med guldstandardverktyget (DSM V)
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av delirium hos patienter med sköra höftfrakturer före och efter kirurgisk behandling.
Tidsram: 3 dagar
Antal delirium vid perioperativ skörhet höftfraktur på Siriraj sjukhus
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera