Muokatun Delirium-diagnostiikkatyökalun kelpoisuus ja luotettavuus - Väliaikainen (DDT-Pro) (thai-versio) perioperatiivisessa haurastuneessa lonkkamurtumapotilaassa
Nykyään lonkkamurtumapotilaiden määrä kasvaa. Thaimaan astuessa ikääntyvään yhteiskuntaan lonkkamurtumat yleistyvät. Niitä hoidetaan yleensä leikkauksella. Usein havaitaan komplikaatioita, kuten virtsatietulehduksia, painehaavoja ja akuuttia sekavuutta. Nämä erilaiset komplikaatiot lisäävät sairauksien ja kuolemien määrää.
Delirium on yleinen ongelma lonkkamurtumapotilailla. Tällä hetkellä diagnoosi tehdään tyypillisesti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) avulla, joka on vakiotyökalu. Sen tehokas hyödyntäminen vaatii kuitenkin asiantuntemusta. Lisäksi saatavilla on muita työkaluja, kuten hämmennysarviointimenetelmä (CAM) ja Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS). Niiden oikea käyttö edellyttää kuitenkin koulutusta, ja ne voivat sopia paremmin tietyille potilasryhmille.
Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) on toinen työkalu, joka on luotu auttamaan deliriumin diagnosoinnissa. Toisin kuin muut työkalut, se ei vaadi erityiskoulutusta. Se voi arvioida deliriumin pääoireita, mukaan lukien kognitiiviset kyvyt, korkeamman tason ajattelutaidot ja uni-herätyssykli. Tätä työkalua on käytetty ulkomailla, kuten Espanjassa. Työkalun todettiin olevan hyvä tarkkuus ja luotettavuus, ja se on hyödyllinen deliriumin diagnosoinnissa. Sitä ei kuitenkaan ole koskaan käännetty eikä testattu käytettäväksi iäkkäillä thaimaalaisilla potilailla, joilla on hauraita lonkkamurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Hänellä oli lonkkamurtuma 7 päivän sisällä ennen hoitoa Sirirajin sairaalassa
- Sai kirurgisen hoidon lonkkamurtumaan
Poissulkemiskriteerit
- Ei pysty kommunikoimaan thai-kielellä
- Hänellä todettiin syöpä ennen lonkkamurtuman hoitoa tai sen aikana
- Sinulla on ollut skitsofrenia
- COVID-19-tartunnan saaneet potilaat
Ensisijaisia tuloksia ovat:
Validiteetti: Suoritetaan samanaikainen validiteetti DDT-Pron thai-version ja DSM-V:n thai-version välisen suhteen tutkimiseksi käyttämällä 95 %:n luottamusväliä (CI) AUC-tilastolle.
Luotettavuus: Työkalun sisäisen johdonmukaisuuden määrittäminen Cronbachin Alphan avulla 95 %:n luottamustasolla ja arvioijien välisen luotettavuuden arvioiminen Kappa-tilaston 95 %:n luottamusvälillä.
Toissijaisia tuloksia ovat:
Deliriumin esiintyvyys potilailla, joille tehdään leikkaus hauraiden lonkkamurtumien vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hauraita lonkkamurtumia sairastavien potilaiden validiteetti ja luotettavuus (DDT-Pro) -kyselylomaketta ennen ja jälkeen leikkaushoidon.
Työkalun samanaikaisen kelpoisuuden arvioimiseksi:
Samanaikainen kelpoisuus (95 %:n luottamusväli (CI) käyrän alla olevalle alueelle (AUC))
- näytekoko = 99
Työkalun luotettavuuden arviointi (Reliability):
Sisäinen johdonmukaisuus (95 %:n luottamustaso Cronbachin alfalle)
- näytekoko = 90
- Arvioijien välinen luotettavuus (95 %:n luottamusväli Kappalle) – otoskoko = 66
Siksi arvioijien välisen luotettavuuden analysoinnin otoskoko on vähintään 66 tapausta, sisäisen johdonmukaisuuden analysoinnin otoskoko on vähintään 90 tapausta ja samanaikaisen validiteettianalyysin otoskoko on vähintään 99 tapausta. Tutkija odotti kuitenkin 10 %:n keskeyttämisprosenttia, joten analyysiin käytettiin vähintään 110 tapauksen otoskokoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Lonkkamurtuma 7 päivän sisällä
- Sai hoitoa Sirirajin sairaalassa ja joille on tehty leikkaushoito lonkkamurtuman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan thai-kielellä
- Hänellä todettiin syöpä ennen lonkkamurtuman hoitoa tai sen aikana
- Sinulla on ollut skitsofrenia
- COVID-19-tartunnan saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium Diagnostic Tool-Provisionalin (DDT-Pro) tarkistetun thai-kielisen version tarkkuuden ja luotettavuuden arvioiminen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Delirium Diagnostic Tool-Provisionalin (DDT-Pro) tarkistetun thai-kielisen version tarkkuus ja luotettavuus kultaiseen standardityökaluun (DSM V) verrattuna
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus potilailla, joilla on hauraita lonkkamurtumia ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Deliriumin määrä perioperatiivisessa hauraassa lonkkamurtumassa Sirirajin sairaalassa
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA no. Si 353/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .