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Validité et fiabilité de l'outil de diagnostic du délire modifié - Provisoire (DDT-Pro) (version thaïlandaise) chez un patient souffrant d'une fracture de la hanche par fragilité périopératoire

9 septembre 2025 mis à jour par: Mahidol University

De nos jours, le nombre de patients ayant subi une fracture de la hanche est en augmentation. Alors que la Thaïlande entre dans une société vieillissante, les fractures de la hanche deviennent de plus en plus fréquentes. Ils sont généralement traités chirurgicalement. Des complications, telles que des infections des voies urinaires, des escarres et une confusion aiguë, sont souvent observées. Ces diverses complications contribuent à une augmentation du taux de maladie et de décès.

Le délire est un problème courant chez les patients ayant subi une fracture de la hanche. Actuellement, le diagnostic est généralement posé à l’aide du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V), qui est un outil standard. Cependant, son utilisation efficace nécessite une expertise. De plus, d'autres outils tels que la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et la Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) sont disponibles. Néanmoins, une formation est nécessaire pour leur bonne utilisation et ils peuvent être plus adaptés à des groupes de patients spécifiques.

Le Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) est un autre outil créé pour aider à diagnostiquer le délire. Contrairement à d’autres outils, il ne nécessite pas de formation spécialisée. Il peut évaluer les principaux symptômes du délire, notamment les capacités cognitives, les capacités de réflexion de haut niveau et le cycle veille-sommeil. Cet outil a été utilisé dans des pays étrangers comme l'Espagne. L'outil s'est avéré avoir une bonne précision et fiabilité et est utile pour faciliter le diagnostic du délire. Cependant, il n’a jamais été traduit et testé pour une utilisation chez des patients thaïlandais âgés souffrant de fractures de fragilité de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critère d'intégration

  • Patients âgés de plus de 65 ans
  • A eu une fracture de la hanche dans les 7 jours précédant le traitement à l'hôpital Siriraj
  • A reçu un traitement chirurgical pour une fracture de la hanche

Critère d'exclusion

  • Impossible de communiquer en thaï
  • A reçu un diagnostic de cancer avant ou pendant le traitement d'une fracture de la hanche
  • avez des antécédents de schizophrénie
  • Patients infectés par le COVID-19

Les principaux résultats comprennent :

Validité : effectuer une validité concurrente pour examiner la relation entre la version thaïlandaise du DDT-Pro et la version thaïlandaise du DSM-V en utilisant l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour la statistique AUC.

Fiabilité : Détermination de la cohérence interne de l'outil grâce à l'Alpha de Cronbach avec un niveau de confiance de 95 % et évaluation de la fiabilité inter-évaluateurs à l'aide de l'IC à 95 % pour la statistique Kappa.

Les résultats secondaires comprennent :

Prévalence du délire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour une fracture de fragilité de la hanche

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la validité et la fiabilité (DDT-Pro) questionnaire chez les patients présentant des fractures de fragilité de la hanche avant et après avoir reçu un traitement chirurgical.

Pour évaluer la validité concurrente de l’outil :

  1. Validité simultanée (intervalle de confiance (IC) à 95 % pour l'aire sous la courbe (AUC))

    - taille de l'échantillon = 99

  2. Pour l’évaluation de la fiabilité (Fiabilité) de l’outil :

    1. Cohérence interne (niveau de confiance de 95 % pour l'Alpha de Cronbach)

      - taille de l'échantillon = 90

    2. Fiabilité inter-évaluateurs (intervalle de confiance à 95 % pour Kappa) - taille de l'échantillon = 66

Par conséquent, la taille de l’échantillon pour analyser la fiabilité inter-évaluateurs est d’au moins 66 cas, la taille de l’échantillon pour analyser la cohérence interne est d’au moins 90 cas et la taille de l’échantillon pour l’analyse de validité concurrente est d’au moins 99 cas. Cependant, le chercheur s'attendait à un taux d'abandon de 10 %, c'est pourquoi un échantillon d'au moins 110 cas a été utilisé pour l'analyse.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 65 ans
  • Fracture de la hanche dans un délai de 7 jours
  • Reçu un traitement à l'hôpital Siriraj et qui a subi un traitement chirurgical pour une fracture de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de communiquer en thaï
  • A reçu un diagnostic de cancer avant ou pendant le traitement d'une fracture de la hanche
  • avez des antécédents de schizophrénie
  • Patients infectés par le COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'exactitude et la fiabilité de la version révisée en langue thaïlandaise du Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro).
Délai: 3 jours
Précision et fiabilité de la version révisée en langue thaïlandaise du Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) par rapport à l'outil de référence (DSM V)
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du délire chez les patients présentant des fractures de fragilité de la hanche avant et après un traitement chirurgical.
Délai: 3 jours
Nombre de délires dans les fractures périopératoires de la hanche par fragilité à l'hôpital de Siriraj
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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