Validez y confiabilidad de la herramienta de diagnóstico de delirio modificada: provisional (DDT-Pro) (versión tailandesa) en pacientes con fractura de cadera por fragilidad perioperatoria
Hoy en día, el número de pacientes con fractura de cadera está aumentando. A medida que Tailandia entra en una sociedad que envejece, las fracturas de cadera son cada vez más comunes. Por lo general, se tratan con cirugía. A menudo se observan complicaciones, como infecciones del tracto urinario, llagas por presión y confusión aguda. Estas diversas complicaciones contribuyen a una mayor tasa de enfermedad y muerte.
El delirio es un problema común entre los pacientes con fractura de cadera. Actualmente, el diagnóstico se realiza normalmente utilizando el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V), que es una herramienta estándar. Sin embargo, utilizarlo de forma eficaz requiere experiencia. Además, se encuentran disponibles otras herramientas como el Método de evaluación de la confusión (CAM) y la Escala de evaluación del delirio conmemorativo (MDAS). No obstante, es necesaria formación para su uso adecuado y pueden ser más adecuados para grupos de pacientes específicos.
La herramienta de diagnóstico provisional del delirio (DDT-Pro) es otra herramienta creada para ayudar en el diagnóstico del delirio. A diferencia de otras herramientas, no requiere formación especializada. Puede evaluar los principales síntomas del delirio, incluida la capacidad cognitiva, las habilidades de pensamiento de nivel superior y el ciclo de sueño-vigilia. Esta herramienta ha sido utilizada en países extranjeros como España. Se descubrió que la herramienta tiene buena precisión y confiabilidad y es útil para ayudar en el diagnóstico del delirio. Sin embargo, nunca se ha traducido ni probado para su uso en pacientes tailandeses de edad avanzada con fracturas de cadera por fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- Pacientes mayores de 65 años.
- Tuvo una fractura de cadera dentro de los 7 días anteriores a recibir tratamiento en el Hospital Siriraj
- Recibió tratamiento quirúrgico por una fractura de cadera.
Criterio de exclusión
- No puedo comunicarme en tailandés
- Le diagnosticaron cáncer antes o durante el tratamiento por una fractura de cadera.
- Tener antecedentes de esquizofrenia.
- Pacientes infectados con COVID-19
Los resultados primarios incluyen:
Validez: realización de validez concurrente para examinar la relación entre la versión tailandesa de DDT-Pro y la versión tailandesa de DSM-V utilizando el intervalo de confianza (IC) del 95% para la estadística AUC.
Confiabilidad: Determinar la consistencia interna de la herramienta mediante el Alfa de Cronbach con un nivel de confianza del 95% y evaluar la confiabilidad interevaluadores mediante el IC del 95% para el estadístico Kappa.
Los resultados secundarios incluyen:
Prevalencia de delirio en pacientes intervenidos de fracturas de cadera por fragilidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El principal objetivo del estudio es evaluar la validez y confiabilidad del cuestionario (DDT-Pro) en pacientes con fracturas de cadera por fragilidad antes y después de recibir tratamiento quirúrgico.
Para evaluar la validez concurrente de la herramienta:
Validez concurrente (intervalo de confianza (IC) del 95 % para el área bajo la curva (AUC))
- tamaño de la muestra = 99
Para evaluación de confiabilidad (Reliability) de la herramienta:
Consistencia interna (nivel de confianza del 95% para el Alfa de Cronbach)
- tamaño de la muestra = 90
- Confiabilidad entre evaluadores (intervalo de confianza del 95% para Kappa) - tamaño de la muestra = 66
Por lo tanto, el tamaño de la muestra para analizar la confiabilidad entre evaluadores es de al menos 66 casos, el tamaño de la muestra para analizar la consistencia interna es de al menos 90 casos y el tamaño de la muestra para el análisis de validez concurrente es de al menos 99 casos. Sin embargo, el investigador esperaba una tasa de abandono del 10%, por lo que para el análisis se utilizó un tamaño de muestra de al menos 110 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años.
- Fractura de cadera en un plazo de 7 días
- Recibiendo tratamiento en el Hospital Siriraj y que han sido sometidos a tratamiento quirúrgico por la fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- No puedo comunicarme en tailandés
- Le diagnosticaron cáncer antes o durante el tratamiento por una fractura de cadera.
- Tener antecedentes de esquizofrenia.
- Pacientes infectados con COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión y confiabilidad de la versión revisada en tailandés de la herramienta de diagnóstico provisional Delirium (DDT-Pro).
Periodo de tiempo: 3 días
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Precisión y confiabilidad de la versión revisada en tailandés de la herramienta de diagnóstico provisional Delirium (DDT-Pro) en comparación con la herramienta estándar de oro (DSM V)
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de delirio en pacientes con fracturas de cadera por fragilidad antes y después del tratamiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: 3 días
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Número de delirio en fractura de cadera por fragilidad perioperatoria en el hospital de Siriraj
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio
- Fracturas de cadera
Otros números de identificación del estudio
- COA no. Si 353/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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