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Validade e confiabilidade da ferramenta de diagnóstico de delirium modificada - provisória (DDT-Pro) (versão tailandesa) em paciente com fratura de quadril por fragilidade perioperatória

9 de setembro de 2025 atualizado por: Mahidol University

Atualmente, o número de pacientes com fratura de quadril está aumentando. À medida que a Tailândia entra numa sociedade envelhecida, as fracturas da anca tornam-se mais comuns. Eles normalmente são tratados com cirurgia. Complicações, como infecções do trato urinário, úlceras de pressão e confusão aguda, são frequentemente observadas. Essas várias complicações contribuem para um aumento na taxa de doenças e mortes.

Delirium é um problema comum entre pacientes com fratura de quadril. Atualmente, o diagnóstico normalmente é feito por meio do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V), que é uma ferramenta padrão. No entanto, utilizá-lo de forma eficaz requer experiência. Além disso, outras ferramentas como o Confusion Assessment Method (CAM) e a Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) estão disponíveis. No entanto, é necessário treinamento para seu uso adequado e podem ser mais adequados para grupos específicos de pacientes.

A Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) é outra ferramenta criada para auxiliar no diagnóstico de delirium. Ao contrário de outras ferramentas, não requer formação especializada. Pode avaliar os principais sintomas do delirium, incluindo capacidade cognitiva, habilidades de pensamento de nível superior e o ciclo sono-vigília. Esta ferramenta tem sido utilizada em países estrangeiros como a Espanha. A ferramenta apresentou boa precisão e confiabilidade e é útil no auxílio ao diagnóstico de delirium. No entanto, nunca foi traduzido e testado para uso em pacientes idosos tailandeses com fraturas de quadril por fragilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de inclusão

  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Teve uma fratura de quadril 7 dias antes de receber tratamento no Hospital Siriraj
  • Recebeu tratamento cirúrgico para uma fratura de quadril

Critério de exclusão

  • Não é possível se comunicar em tailandês
  • Foi diagnosticado com câncer antes ou durante o tratamento de uma fratura de quadril
  • Tem histórico de esquizofrenia
  • Pacientes infectados com COVID-19

Os resultados primários incluem:

Validade: Realização de validade concorrente para examinar a relação entre a versão tailandesa do DDT-Pro e a versão tailandesa do DSM-V usando o intervalo de confiança (IC) de 95% para a estatística AUC.

Confiabilidade: Determinar a consistência interna do instrumento por meio do Alfa de Cronbach com nível de confiança de 95% e avaliar a confiabilidade interavaliadores por meio do IC 95% para estatística Kappa.

Os resultados secundários incluem:

Prevalência de delirium em pacientes submetidos a cirurgia para fraturas de quadril por fragilidade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo principal do estudo é avaliar a validade e confiabilidade do questionário (DDT-Pro) em pacientes com fraturas de quadril por fragilidade antes e após o tratamento cirúrgico.

Para avaliar a validade concorrente da ferramenta:

  1. Validade concorrente (intervalo de confiança (IC) de 95% para a área sob a curva (AUC))

    - tamanho da amostra = 99

  2. Para avaliação de confiabilidade (Confiabilidade) da ferramenta:

    1. Consistência interna (nível de confiança de 95% para Alfa de Cronbach)

      - tamanho da amostra = 90

    2. Confiabilidade entre avaliadores (intervalo de confiança de 95% para Kappa) - tamanho da amostra = 66

Portanto, o tamanho da amostra para análise da confiabilidade entre avaliadores é de pelo menos 66 casos, o tamanho da amostra para análise da consistência interna é de pelo menos 90 casos e o tamanho da amostra para análise de validade concorrente é de pelo menos 99 casos. No entanto, o pesquisador esperava uma taxa de abandono de 10%, então um tamanho de amostra de pelo menos 110 casos foi utilizado para a análise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Fratura de quadril em um período de 7 dias
  • Recebendo tratamento no Hospital Siriraj e submetidos a tratamento cirúrgico para fratura de quadril.

Critério de exclusão:

  • Não é possível se comunicar em tailandês
  • Foi diagnosticado com câncer antes ou durante o tratamento de uma fratura de quadril
  • Tem histórico de esquizofrenia
  • Pacientes infectados com COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão e confiabilidade da versão revisada em tailandês do Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro).
Prazo: 3 dias
Precisão e confiabilidade da versão revisada em tailandês do Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) em comparação com a ferramenta padrão ouro (DSM V)
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de delirium em pacientes com fraturas de quadril por fragilidade antes e após o tratamento cirúrgico.
Prazo: 3 dias
Número de delirium em fratura de quadril por fragilidade perioperatória no hospital Siriraj
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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