Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van het aangepaste delirium-diagnostisch hulpmiddel - voorlopig (DDT-Pro) (Thaise versie) bij peri-operatieve fragiele heupfractuurpatiënten

9 september 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Tegenwoordig neemt het aantal patiënten met een heupfractuur toe. Nu Thailand een vergrijzende samenleving betreedt, komen heupfracturen steeds vaker voor. Meestal worden ze operatief behandeld. Complicaties, zoals urineweginfecties, decubitus en acute verwarring, worden vaak waargenomen. Deze verschillende complicaties dragen bij aan een verhoogd ziekte- en sterftecijfer.

Delirium is een veelvoorkomend probleem bij patiënten met een heupfractuur. Momenteel wordt de diagnose doorgaans gesteld met behulp van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), een standaardinstrument. Voor een effectief gebruik ervan is echter expertise vereist. Daarnaast zijn er andere hulpmiddelen beschikbaar, zoals de Confusion Assessment Method (CAM) en de Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS). Niettemin is training noodzakelijk voor het juiste gebruik ervan, en kunnen ze geschikter zijn voor specifieke patiëntengroepen.

De Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) is een ander hulpmiddel dat is ontwikkeld om te helpen bij het diagnosticeren van delirium. In tegenstelling tot andere tools vereist het geen gespecialiseerde training. Het kan de belangrijkste symptomen van delirium beoordelen, waaronder cognitieve vaardigheden, denkvaardigheden op een hoger niveau en de slaap-waakcyclus. Deze tool is gebruikt in het buitenland, zoals Spanje. Het instrument bleek een goede nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te hebben en is bruikbaar bij het stellen van de diagnose delirium. Het is echter nooit vertaald en getest voor gebruik bij oudere Thaise patiënten met fragiele heupfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Had een heupfractuur binnen 7 dagen voordat hij werd behandeld in het Siriraj-ziekenhuis
  • Onderging een chirurgische behandeling voor een heupfractuur

Uitsluitingscriteria

  • Kan niet communiceren in het Thais
  • Werd voor of tijdens de behandeling van een heupfractuur gediagnosticeerd met kanker
  • Een geschiedenis van schizofrenie hebben
  • Patiënten besmet met COVID-19

Primaire uitkomsten zijn onder meer:

Validiteit: Het uitvoeren van gelijktijdige validiteit om de relatie tussen de Thaise versie van DDT-Pro en de Thaise versie van DSM-V te onderzoeken met behulp van het 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) voor de AUC-statistiek.

Betrouwbaarheid: Bepalen van de interne consistentie van de tool via Cronbach's Alpha met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, en beoordelen van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid met behulp van de 95% CI voor Kappa-statistiek.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer:

Prevalentie van delirium bij patiënten die een operatie ondergaan vanwege fragiele heupfracturen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de validiteit en betrouwbaarheid (DDT-Pro) vragenlijst bij patiënten met fragiele heupfracturen voor en na een chirurgische behandeling.

Voor het evalueren van de gelijktijdige geldigheid van de tool:

  1. Gelijktijdige geldigheid (95% betrouwbaarheidsinterval (CI) voor het gebied onder de curve (AUC))

    - steekproefomvang = 99

  2. Voor betrouwbaarheidsbeoordeling (Betrouwbaarheid) van de tool:

    1. Interne consistentie (95% betrouwbaarheidsniveau voor Cronbach's Alpha)

      - steekproefomvang = 90

    2. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (95% betrouwbaarheidsinterval voor Kappa) - steekproefomvang = 66

Daarom is de steekproefomvang voor het analyseren van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid minimaal 66 gevallen, de steekproefomvang voor het analyseren van de interne consistentie is minimaal 90 gevallen en de steekproefomvang voor gelijktijdige validiteitsanalyse is minimaal 99 gevallen. De onderzoeker verwachtte echter een uitvalpercentage van 10%, dus werd voor de analyse een steekproefomvang van minimaal 110 gevallen gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Heupfractuur binnen een periode van 7 dagen
  • Onder behandeling zijn in het Siriraj-ziekenhuis en die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor de heupfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Thais
  • Werd voor of tijdens de behandeling van een heupfractuur gediagnosticeerd met kanker
  • Een geschiedenis van schizofrenie hebben
  • Patiënten besmet met COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de herziene Thaise taalversie van de Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) te evalueren.
Tijdsspanne: 3 dagen
Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de herziene Thaise taalversie van de Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) vergeleken met de gouden standaardtool (DSM V)
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van delirium bij patiënten met fragiele heupfracturen voor en na een chirurgische behandeling.
Tijdsspanne: 3 dagen
Aantal delirium bij peri-operatieve fragiliteitheupfractuur in het Siriraj-ziekenhuis
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA no. Si 353/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren