Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność zmodyfikowanego narzędzia diagnostycznego delirium – tymczasowego (DDT-Pro) (wersja tajska) u pacjentów ze złamaniem biodra z łamliwością okołooperacyjną

9 września 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Obecnie wzrasta liczba pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. W miarę jak Tajlandia wkracza w starzejące się społeczeństwo, złamania biodra stają się coraz częstsze. Zazwyczaj leczy się je operacyjnie. Często obserwuje się powikłania, takie jak infekcje dróg moczowych, odleżyny i ostra dezorientacja. Te różne powikłania przyczyniają się do zwiększonej liczby chorób i zgonów.

Majaczenie jest częstym problemem u pacjentów ze złamaniami biodra. Obecnie diagnozę stawia się zazwyczaj za pomocą Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-V), który jest narzędziem standardowym. Jednak jego skuteczne wykorzystanie wymaga specjalistycznej wiedzy. Dodatkowo dostępne są inne narzędzia, takie jak metoda oceny dezorientacji (CAM) i skala oceny delirium pamięci (MDAS). Niemniej jednak do ich prawidłowego stosowania konieczne jest przeszkolenie i mogą być bardziej odpowiednie dla określonych grup pacjentów.

Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) to kolejne narzędzie stworzone, aby pomóc w diagnozowaniu delirium. W odróżnieniu od innych narzędzi nie wymaga specjalistycznego szkolenia. Może ocenić główne objawy delirium, w tym zdolności poznawcze, umiejętności myślenia wyższego poziomu i cykl snu i czuwania. Narzędzie to zostało wykorzystane w innych krajach, takich jak Hiszpania. Stwierdzono, że narzędzie to charakteryzuje się dobrą dokładnością i niezawodnością oraz jest przydatne we wspomaganiu diagnozowania majaczenia. Jednakże nigdy nie zostało przetłumaczone i przetestowane pod kątem stosowania u starszych tajskich pacjentów z kruchymi złamaniami biodra.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • Miał złamanie biodra w ciągu 7 dni przed leczeniem w szpitalu Siriraj
  • Przeszedł leczenie chirurgiczne z powodu złamania biodra

Kryteria wyłączenia

  • Nie można porozumieć się w języku tajskim
  • Zdiagnozowano u niego raka przed lub w trakcie leczenia złamania biodra
  • Mają historię schizofrenii
  • Pacjenci zakażeni Covid-19

Podstawowe wyniki obejmują:

Ważność: Przeprowadzenie jednoczesnej weryfikacji w celu zbadania związku pomiędzy tajską wersją DDT-Pro a tajlandzką wersją DSM-V przy użyciu 95% przedziału ufności (CI) dla statystyki AUC.

Rzetelność: Określenie wewnętrznej spójności narzędzia za pomocą alfa Cronbacha z poziomem ufności 95% i ocena wiarygodności między oceniającymi przy użyciu 95% CI dla statystyki Kappa.

Wyniki wtórne obejmują:

Częstość występowania delirium u pacjentów poddawanych operacjom z powodu łamliwych złamań biodra

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Głównym celem pracy jest ocena ważności i rzetelności kwestionariusza DDT-Pro u pacjentów z kruchymi złamaniami szyjki kości udowej przed i po leczeniu operacyjnym.

Aby ocenić współbieżną ważność narzędzia:

  1. Trafność jednoczesna (95% przedział ufności (CI) dla obszaru pod krzywą (AUC))

    - wielkość próby = 99

  2. Do oceny niezawodności (Niezawodność) narzędzia:

    1. Spójność wewnętrzna (poziom ufności 95% dla alfa Cronbacha)

      - wielkość próby = 90

    2. Wiarygodność między oceniającymi (95% przedział ufności dla Kappa) – wielkość próby = 66

Zatem wielkość próby do analizy wiarygodności między oceniającymi wynosi co najmniej 66 przypadków, wielkość próby do analizy spójności wewnętrznej wynosi co najmniej 90 przypadków, a wielkość próby do analizy ważności równoczesnej wynosi co najmniej 99 przypadków. Jednakże badacz spodziewał się, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 10%, dlatego do analizy wykorzystano próbę obejmującą co najmniej 110 przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • Złamanie biodra w ciągu 7 dni
  • Pacjenci leczeni w szpitalu Siriraj, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu złamania biodra.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można porozumieć się w języku tajskim
  • Zdiagnozowano u niego raka przed lub w trakcie leczenia złamania biodra
  • Mają historię schizofrenii
  • Pacjenci zakażeni Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności i wiarygodności poprawionej wersji języka tajskiego tymczasowego narzędzia diagnostycznego Delirium (DDT-Pro).
Ramy czasowe: 3 dni
Dokładność i niezawodność poprawionej wersji języka tajskiego narzędzia diagnostycznego Delirium-Provisional (DDT-Pro) w porównaniu z narzędziem złotego standardu (DSM V)
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium u pacjentów z kruchymi złamaniami biodra przed i po leczeniu chirurgicznym.
Ramy czasowe: 3 dni
Liczba delirium w okołooperacyjnym złamaniu biodra w szpitalu Siriraj
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj