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改良谵妄诊断工具 - 临时（DDT-Pro）（泰语版）在围手术期脆性髋部骨折患者中的有效性和可靠性

2025年9月9日更新者：Mahidol University

如今，髋部骨折患者的数量正在不断增加。随着泰国进入老龄化社会，髋部骨折变得越来越常见。他们通常通过手术进行治疗。经常观察到尿路感染、压疮和急性精神错乱等并发症。这些不同的并发症导致患病率和死亡率增加。

谵妄是髋部骨折患者的常见问题。目前，通常使用标准工具《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-V) 进行诊断。然而，有效地利用它需要专业知识。此外，还可以使用其他工具，例如混乱评估方法 (CAM) 和纪念谵妄评估量表 (MDAS)。尽管如此，为了正确使用它们，培训是必要的，而且它们可能更适合特定的患者群体。

谵妄诊断工具-临时版 (DDT-Pro) 是另一种用于帮助诊断谵妄的工具。与其他工具不同，它不需要专门培训。它可以评估谵妄的主要症状，包括认知能力、高级思维能力和睡眠-觉醒周期。该工具已在西班牙等国外使用。该工具被发现具有良好的准确性和可靠性，可用于帮助诊断谵妄。然而，它从未被转化和测试用于患有脆性髋部骨折的泰国老年患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

诊断测试：Delirium 诊断工具-临时 ( DDT-Pro )

详细说明

纳入标准

65岁以上患者
在 Siriraj 医院接受治疗前 7 天内发生髋部骨折
因髋部骨折接受手术治疗

排除标准

无法用泰语交流
在髋部骨折治疗之前或治疗期间被诊断患有癌症
有精神分裂症病史
感染了 COVID-19 的患者

主要成果包括：

有效性：使用 AUC 统计的 95% 置信区间 (CI) 进行并行有效性检查泰语版 DDT-Pro 和泰语版 DSM-V 之间的关系。

可靠性：通过具有 95% 置信水平的 Cronbach's Alpha 确定工具的内部一致性，并使用 Kappa 统计量的 95% CI 评估评估者间的可靠性。

次要结果包括：

接受脆性髋部骨折手术的患者谵妄发生率

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- Bangkoknoi
  - Bangkok、Bangkoknoi、泰国、10700
    - Siriraj Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的主要目的是评估脆性髋部骨折患者接受手术治疗前后的有效性和可靠性（DDT-Pro）问卷。

用于评估该工具的并发有效性：

同时有效性（曲线下面积 (AUC) 的 95% 置信区间 (CI)）
- 样本量 = 99
对于工具的可靠性评估（Reliability）：
1. 内部一致性（Cronbach's Alpha 的置信度为 95%）
  - 样本量 = 90
2. 评估者间的可靠性（Kappa 的 95% 置信区间）- 样本量 = 66

因此，评价者间信度分析的样本量至少为66例，内部一致性分析的样本量至少为90例，同时效度分析的样本量至少为99例。然而，研究人员预计辍学率为 10%，因此使用至少 110 例的样本量进行分析。

描述

纳入标准：

65岁以上患者
7天内髋部骨折
在 Siriraj 医院接受治疗并接受髋部骨折手术治疗的人。

排除标准：

无法用泰语交流
在髋部骨折治疗之前或治疗期间被诊断患有癌症
有精神分裂症病史
感染了 COVID-19 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估修订后的泰语版谵妄诊断工具-临时版 (DDT-Pro) 的准确性和可靠性。大体时间：3天	修订版泰语版谵妄诊断工具-临时版 (DDT-Pro) 与黄金标准工具 (DSM V) 相比的准确性和可靠性	3天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脆性髋部骨折患者手术治疗前后谵妄的发生率。大体时间：3天	Siriraj 医院脆性髋部骨折围术期谵妄人数	3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月9日

初级完成 (实际的)

2024年2月21日

研究完成 (实际的)

2024年2月27日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2024年7月1日