Validiteten og påliteligheten til det modifiserte deliriumdiagnostiske verktøyet - provisorisk (DDT-Pro) (thailandsk versjon) i perioperativ skjørhet hoftefrakturpasient
I dag øker antallet hoftebruddpasienter. Etter hvert som Thailand går inn i et aldrende samfunn, blir hoftebrudd stadig mer vanlig. De behandles vanligvis med kirurgi. Komplikasjoner, som urinveisinfeksjoner, trykksår og akutt forvirring, observeres ofte. Disse ulike komplikasjonene bidrar til økt sykdoms- og dødsrate.
Delirium er et vanlig problem blant pasienter med hoftebrudd. Foreløpig stilles diagnosen vanligvis ved hjelp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), som er et standardverktøy. Å utnytte det effektivt krever imidlertid ekspertise. I tillegg er andre verktøy som Confusion Assessment Method (CAM) og Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) tilgjengelige. Likevel er opplæring nødvendig for riktig bruk, og de kan være mer egnet for spesifikke pasientgrupper.
Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) er et annet verktøy laget for å hjelpe til med å diagnostisere delirium. I motsetning til andre verktøy, krever det ikke spesialisert opplæring. Det kan vurdere de viktigste symptomene på delirium, inkludert kognitiv evne, høyere nivå av tenkning og søvn-våkne-syklusen. Dette verktøyet har blitt brukt i andre land som Spania. Verktøyet ble funnet å ha god nøyaktighet og pålitelighet og er nyttig for å hjelpe diagnosen delirium. Imidlertid har den aldri blitt oversatt og testet for bruk hos eldre thailandske pasienter med skjøre hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter over 65 år
- Hadde hoftebrudd innen 7 dager før jeg fikk behandling på Siriraj Hospital
- Fikk kirurgisk behandling for hoftebrudd
Eksklusjonskriterier
- Kan ikke kommunisere på thai
- Ble diagnostisert med kreft før eller under behandling for hoftebrudd
- Har en historie med schizofreni
- Pasienter smittet med COVID-19
Primære utfall inkluderer:
Validitet: Gjennomføring av samtidig validitet for å undersøke forholdet mellom den thailandske versjonen av DDT-Pro og den thailandske versjonen av DSM-V ved å bruke 95 % konfidensintervall (CI) for AUC-statistikken.
Pålitelighet: Bestemme den interne konsistensen til verktøyet gjennom Cronbachs Alpha med et 95 % konfidensnivå, og vurdere inter-rater-pålitelighet ved å bruke 95 % CI for Kappa-statistikk.
Sekundære utfall inkluderer:
Forekomst av delirium hos pasienter som gjennomgår kirurgi for skjøre hoftebrudd
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Hovedmålet med studien er å vurdere spørreskjemaet om validitet og reliabilitet (DDT-Pro) hos pasienter med skjøre hoftebrudd før og etter kirurgisk behandling.
For å evaluere verktøyets samtidige gyldighet:
Samtidig gyldighet (95 % konfidensintervall (CI) for området under kurven (AUC))
- prøvestørrelse = 99
For pålitelighetsvurdering (pålitelighet) av verktøyet:
Intern konsistens (95 % konfidensnivå for Cronbachs Alpha)
- prøvestørrelse = 90
- Intervurderpålitelighet (95 % konfidensintervall for Kappa) – prøvestørrelse = 66
Derfor er prøvestørrelsen for å analysere interrater-pålitelighet minst 66 tilfeller, prøvestørrelsen for å analysere intern konsistens er minst 90 tilfeller, og prøvestørrelsen for samtidig validitetsanalyse er minst 99 tilfeller. Forskeren forventet imidlertid en frafallsrate på 10 %, så en prøvestørrelse på minst 110 tilfeller ble brukt til analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Hoftebrudd innen en periode på 7 dager
- Får behandling ved Siriraj Hospital og som har gjennomgått kirurgisk behandling for hoftebruddet.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere på thai
- Ble diagnostisert med kreft før eller under behandling for hoftebrudd
- Har en historie med schizofreni
- Pasienter smittet med COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere nøyaktigheten og påliteligheten til den reviderte thailandske språkversjonen av Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro).
Tidsramme: 3 dager
|
Nøyaktighet og pålitelighet av den reviderte thailandske språkversjonen av Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) sammenlignet med gullstandardverktøyet (DSM V)
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av delirium hos pasienter med skjøre hoftebrudd før og etter kirurgisk behandling.
Tidsramme: 3 dager
|
Antall delirium ved perioperativ skjørhet hoftebrudd i Siriraj sykehus
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA no. Si 353/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .