Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​det modificerede delirium diagnostiske værktøj - provisorisk (DDT-Pro) (thailandsk version) i peri-operativ fragilitet hoftefraktur patient

9. september 2025 opdateret af: Mahidol University

I dag er antallet af hoftebrudspatienter stigende. Efterhånden som Thailand går ind i et aldrende samfund, bliver hoftebrud mere almindelige. De behandles typisk med kirurgi. Komplikationer, såsom urinvejsinfektioner, tryksår og akut forvirring, observeres ofte. Disse forskellige komplikationer bidrager til en øget hyppighed af sygdom og død.

Delirium er et almindeligt problem blandt patienter med hoftebrud. I øjeblikket stilles diagnosen typisk ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), som er et standardværktøj. Men at bruge det effektivt kræver ekspertise. Derudover er andre værktøjer såsom Confusion Assessment Method (CAM) og Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) tilgængelige. Ikke desto mindre er træning nødvendig for at de kan bruges korrekt, og de kan være mere egnede til specifikke patientgrupper.

Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) er et andet værktøj skabt til at hjælpe med at diagnosticere delirium. I modsætning til andre værktøjer kræver det ikke specialiseret træning. Det kan vurdere de vigtigste symptomer på delirium, herunder kognitive evner, tænkeevner på højere niveau og søvn-vågen-cyklus. Dette værktøj er blevet brugt i fremmede lande som Spanien. Værktøjet viste sig at have god nøjagtighed og pålidelighed og er nyttigt til at hjælpe med at diagnosticere delirium. Det er dog aldrig blevet oversat og testet til brug hos ældre thailandske patienter med skrøbelige hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter over 65 år
  • Havde et hoftebrud inden for 7 dage før modtagelse af behandling på Siriraj Hospital
  • Modtog kirurgisk behandling for et hoftebrud

Eksklusionskriterier

  • Kan ikke kommunikere på thai
  • Blev diagnosticeret med kræft før eller under behandling for et hoftebrud
  • Har en historie med skizofreni
  • Patienter smittet med COVID-19

Primære resultater omfatter:

Validitet: Udførelse af samtidig validitet for at undersøge forholdet mellem den thailandske version af DDT-Pro og den thailandske version af DSM-V ved hjælp af 95 % konfidensintervallet (CI) for AUC-statistikken.

Pålidelighed: Bestemmelse af værktøjets interne konsistens gennem Cronbach's Alpha med et 95 % konfidensniveau og vurdering af interbedømmers pålidelighed ved hjælp af 95 % CI for Kappa-statistik.

Sekundære resultater omfatter:

Forekomst af delirium hos patienter, der skal opereres for skrøbelige hoftefrakturer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere validitets- og reliabilitetsspørgeskemaet (DDT-Pro) hos patienter med skrøbelige hoftefrakturer før og efter kirurgisk behandling.

For at evaluere værktøjets samtidige gyldighed:

  1. Samtidig gyldighed (95 % konfidensinterval (CI) for området under kurven (AUC))

    - prøvestørrelse = 99

  2. Til pålidelighedsvurdering (pålidelighed) af værktøjet:

    1. Intern konsistens (95% konfidensniveau for Cronbach's Alpha)

      - prøvestørrelse = 90

    2. Inter-rater-pålidelighed (95 % konfidensinterval for Kappa) - stikprøvestørrelse = 66

Derfor er stikprøvestørrelsen til at analysere inter-rater-pålidelighed mindst 66 tilfælde, stikprøvestørrelsen til analyse af intern konsistens er mindst 90 tilfælde, og stikprøvestørrelsen for samtidig validitetsanalyse er mindst 99 tilfælde. Forskeren forventede dog en frafaldsrate på 10 %, så en stikprøvestørrelse på mindst 110 tilfælde blev brugt til analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Hoftebrud inden for en periode på 7 dage
  • Modtager behandling på Siriraj Hospital og som har gennemgået kirurgisk behandling for hoftebruddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på thai
  • Blev diagnosticeret med kræft før eller under behandling for et hoftebrud
  • Har en historie med skizofreni
  • Patienter smittet med COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​den reviderede thailandske sprogversion af Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro).
Tidsramme: 3 dage
Nøjagtighed og pålidelighed af den reviderede thailandske sprogversion af Delirium Diagnostic Tool-Provisional (DDT-Pro) sammenlignet med guldstandardværktøjet (DSM V)
3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​delirium hos patienter med skrøbelige hoftefrakturer før og efter kirurgisk behandling.
Tidsramme: 3 dage
Antal delirium i peri-operativ skrøbelighed hoftefraktur på Siriraj hospital
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA no. Si 353/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner