- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505811
포모나 가구 보편적 보조금(HUG) 프로그램 평가 (Pomona HUG)
4세 미만 자녀를 둔 부모를 위한 포모나 시 소득 보장 프로그램에 대한 혼합 방법 평가
연구 개요
상세 설명
GI 프로그램은 일반적으로 사회 복지 패러다임을 재편하는 촉매제로 묘사됩니다. 이러한 프로그램은 일관되고 무조건적인 재정적 지원을 통해 즉각적인 물질적 어려움을 해결할 뿐만 아니라 더 광범위한 사회적 이익을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, GI 프로그램은 소득 불평등을 줄이고, 사회 경제적 조건을 향상시키며, 건강 결과와 전반적인 복지를 향상시킬 수 있습니다.
두뇌 발달의 약 90%가 5세 이전에 발생하므로 어린이의 인생 초기는 매우 중요합니다. 이 기간은 지속적인 효과를 위한 중요한 기반을 마련하며 캘리포니아 포모나에서 혁신적인 2세대 GI 이니셔티브를 구현할 수 있는 귀중한 기회를 제공합니다. 포괄적인 2세대 접근 방식을 채택함으로써 Pomona는 부모/보호자에게 자신과 자녀를 위한 음식, 의복, 주거지와 같은 기본 필수품을 확보할 수 있는 수단을 제공하는 혁신적인 변화의 길을 열 수 있습니다. 재정적 불안정으로 인한 스트레스를 완화함으로써 부모/보호자는 교육, 기술 개발, 직업 전망 및 반응적인 양육에 집중할 수 있는 권한을 부여받습니다. 결과적으로 파급효과는 빈곤의 악순환을 끊고 어린이와 그 가족 모두에게 더 밝은 미래를 제공할 것을 약속합니다.
우리의 지도적 연구 질문은 GI가 가족과 생태계 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 평가는 부모 설문조사, 가정 기반 관찰, 반구조화된 질적 인터뷰를 포함하는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하는 혼합 방법 접근 방식을 활용합니다. 이 연구에는 총 N=600 쌍(부모/보호자 및 자녀)이 포함됩니다. ), n=250은 18개월 동안 매월 $500 GI를 받고, n=350의 대조군은 같은 기간 동안 매월 $20를 받습니다. 기본, 1년 및 후속 설문조사(2년 기준)가 모든 참가자에게 실시됩니다. GI가 부모-자식 관계에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 600명의 참가자 모두를 대상으로 가정 관찰이 실시됩니다. 마지막으로, 개입의 영향에 대한 더 깊은 이해를 얻기 위해 GI를 받는 부모(n=30)와 그렇지 않은 부모(n=30)의 하위 집합을 대상으로 정성적 인터뷰를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포모나 시에 거주해야 합니다.
신청서 제출 시 18세 이상이어야 합니다.
신청 당시 출생 전부터 4세 미만 아동의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
다음 한정자(#1-4) 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
다음을 포함하여 코로나19 팬데믹으로 인해 부정적인 영향을 경험했습니다.
- 참가자 또는 참가자의 가구 구성원 중 누구라도 팬데믹 기간 동안 실업을 경험했습니다.
- 참가자 또는 참가자의 가구 구성원은 팬데믹 기간 동안 또는 그 결과로 인해 식량이나 주택 불안이 증가한 경험이 있습니다.
집 주소가 적격 인구 조사 구역(QCT) 내에 위치해 있습니다.
현재 다음 혜택 중 하나를 받고 있는 참가자:
- 연방 펠 그랜트
- 무료 및 할인 점심(NSLP) 및/또는 학교 아침 식사(SBP) 프로그램
- 헤드 스타트 및/또는 조기 헤드 스타트
- 저소득 주택 에너지 지원 프로그램(LIHEAP)
- 섹션 8 바우처: 공공 주택 및 주택 선택 바우처
- 생활보조금(SSI) - 사회보장
- CalFresh 또는 SNAP(보충 영양 지원 프로그램)
- 궁핍한 가족을 위한 임시 지원(TANF)
- 여성, 유아 및 아동을 위한 보충 영양 프로그램(WIC)
- 메디케이드 또는 메디칼
- 아동 건강 보험 프로그램(CHIP)
- 보육 개발 기금(CCDF) 프로그램을 통한 보육 보조금
- 가구 소득이 AMI(지역 중간 소득) 65% 이하입니다.
프로그램 승인을 받으려면 참가자는 사전 연구 동의에 동의해야 합니다.
제외 기준:
위에 나열된 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹(18개월 동안 $500 GI)
치료를 받은 그룹은 18개월 동안 매월 $500를 받게 됩니다(예상 n=250).
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참가자는 최대 18개월 동안 매월 $500를 받습니다.
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활성 비교기: 비교 그룹(18개월 동안 $20 GI)
비교 그룹은 18개월 동안 월 $20를 받습니다(예상 n=350).
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참가자는 최대 18개월 동안 매월 $20를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정 보안
기간: 기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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조사관은 소비자 금융 보호국(Consumer Financial Protection Bureau)에서 개발하고 테스트한 금융 웰빙 척도를 사용합니다.
원시 합계는 참가자 응답에서 파생된 후 재정적 웰빙 점수로 변환됩니다.
자체 관리 축약형 버전의 점수 범위는 19~90입니다.
점수가 높을수록 보고된 재정적 안녕 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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Early Childhood Well-being
기간: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
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Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
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Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자녀 상호작용
기간: 기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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조사관은 HPFI(Healthy Families Parenting Inventory) - 하위 도메인: 부모/자녀 상호 작용(10개 질문으로 구성)을 사용하여 이를 측정합니다.
일련의 질문에 대해 역 채점이 구현됩니다.
총점은 10~50점입니다.
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기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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식량안보
기간: 기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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조사관은 미국 농무부 식량 안보 조사 모듈의 6개 항목 약식을 사용합니다.
총점의 범위는 0~6점이며, 점수가 높을수록 식량 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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부모/보호자 스트레스
기간: 기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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조사관은 부모/보호자 스트레스를 측정하기 위해 부모 스트레스 척도를 사용합니다.
부모 스트레스 척도의 점수 범위는 18-90입니다.
참가자 점수를 합산하기 전에 여러 항목에 대해 역 채점이 구현됩니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준시점, 중재 시작 후 1년, 추적관찰(개입 후 6개월) 시점에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-001551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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