- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505811
Evaluering af Pomona Household Universal Grant (HUG)-programmet
Evaluering med blandede metoder af City of Pomonas program for garanteret indkomst for forældre med børn under fire år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GI-programmer er almindeligvis afbildet som katalysatorer til at omforme sociale velfærdsparadigmer. Sådanne programmer adresserer ikke kun umiddelbare materielle vanskeligheder gennem konsekvent og ubetinget økonomisk støtte, men har også potentialet til at give bredere samfundsmæssig fordel. For eksempel kan GI-programmer reducere indkomstulighed, forbedre socioøkonomiske forhold og forbedre sundhedsresultater og det generelle velvære.
De første år af et barns liv har stor betydning, da cirka 90 % af hjernens udvikling sker før 5 års alderen. Denne periode lægger det afgørende grundlag for varige effekter, og præsenterer en værdifuld mulighed for at implementere et innovativt to-generations GI-initiativ i Pomona, Californien. Ved at vedtage en omfattende to-generations tilgang, kan Pomona bane vejen for transformative forandringer i at udstyre forældre/plejere med midlerne til at sikre basale fornødenheder såsom mad, tøj og husly til dem selv og deres børn. Ved at afhjælpe stresset med økonomisk ustabilitet, er forældre/plejere bemyndiget til at fokusere på deres uddannelse, kvalifikationsudvikling, karrieremuligheder og lydhør forældreskab. Følgelig giver ringvirkningerne et løfte om at forstyrre fattigdomscirklen og tilbyde en lysere fremtid for både børn og deres familier.
Vores vejledende forskningsspørgsmål er at undersøge, hvordan GI påvirker familie- og økosystemresultater. Evalueringen anvender en tilgang med blandede metoder, der anvender et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, som omfatter forældreundersøgelser, hjemmebaserede observationer og semistrukturerede kvalitative interviews. Undersøgelsen omfatter i alt N=600 dyader (forælder/plejer og barn). ), hvor n=250 modtager $500 GI månedligt i 18 måneder, og en kontrolgruppe på n=350 modtager $20 om måneden i samme varighed. Baseline-, et-års- og opfølgende undersøgelser (ved to-års mærket) vil blive administreret til alle deltagere. Hjemmeobservationer vil blive udført med alle 600 deltagere for bedre at forstå virkningen af GI på forældre-barn forhold. Til sidst vil der blive gennemført kvalitative interviews med en undergruppe af forældre, der modtager GI (n=30) og dem, der ikke gør det (n=30), for at få en dybere forståelse af interventionens effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal bo i byen Pomona;
Skal være 18 år gammel ved indsendelse af ansøgning;
Skal være forælder eller værge for et barn i alderen prænatal til under 4 år på ansøgningstidspunktet;
Skal opfylde mindst én af følgende kvalifikationer (#1-4):
Oplevet negativ påvirkning på grund af Covid-19-pandemien, herunder:
- Deltageren eller nogen i deltagerens husstand oplevede arbejdsløshed under pandemien.
- Deltageren eller nogen i deltagerens husstand oplevede øget mad- eller boligusikkerhed under eller som følge af pandemien.
Hjemmeadresse er placeret i en kvalificeret folketælling (QCT).
Deltager, der i øjeblikket modtager en af nedenstående fordele:
- Federal Pell Grants
- Programmer til gratis og nedsat pris (NSLP) og/eller skolemorgenmad (SBP).
- Forspring og/eller tidligt forspring
- Low Income Housing Energy Assistance Program (LIHEAP)
- Sektion 8 Værdibeviser: Værdibeviser til almene boliger og boligvalg
- Supplerende sikringsindkomst (SSI) - Social sikring
- CalFresh eller SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program)
- Midlertidig bistand til trængende familier (TANF)
- Supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)
- Medicaid eller MediCal
- Børnesygesikringsprogram (CHIP)
- Børnepasningstilskud gennem Child Care Development Fund (CCDF) Program
- Husstandsindkomst er på eller under 65 % AMI (Area Median Income)
For at blive godkendt til programmet, accepterer deltageren informeret forskningssamtykke.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke opfylder et eller flere af inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlet gruppe ($500 GI i 18 måneder)
Behandlet gruppe vil modtage $500 pr. måned i 18 måneder (forventet n=250)
|
Deltagerne modtager $500 månedligt i op til 18 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe ($20 GI i 18 måneder)
Sammenligningsgruppen modtager 20 USD om måneden i 18 måneder (forventet n=350)
|
Deltagerne modtager $20 månedligt i op til 18 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Financiel sikkerhed
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
Efterforskere bruger Financial Well-being Scale udviklet og testet af Consumer Financial Protection Bureau.
Råtotaler udledes af deltagernes svar, som derefter konverteres til en økonomisk trivselsscore.
Scorer for den selvadministrerede forkortede version af skalaen går fra 19-90.
Højere score repræsenterer et højere niveau af rapporteret økonomisk velbefindende.
|
Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
|
Early Childhood Well-being
Tidsramme: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
|
Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
Efterforskere måler dette ved hjælp af Healthy Families Parenting Inventory (HPFI) - Underdomæne: Parent/Child Interaction, bestående af 10 spørgsmål.
Omvendt scoring er implementeret for et sæt spørgsmål.
Samlet score spænder fra 10-50.
|
Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
Efterforskere bruger den korte form på seks punkter fra United States Department of Agriculture Food Security Survey Module.
Samlet score spænder fra 0-6 med højere score, der indikerer øget niveau af fødevareusikkerhed.
|
Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
|
Forældre/plejer stress
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
Efterforskere bruger forældrestressskalaen til at måle forældres/plejers stress.
Scorer fra forældrestressskalaen spænder fra 18-90.
Før man summerer deltagerscores, implementeres omvendt scoring for flere punkter.
Højere score repræsenterer højere niveauer af forældres stress.
|
Målt ved baseline, 1 år efter start af interventionen og ved opfølgning (6 måneder efter interventionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .