- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06505811
Évaluation du programme de subvention universelle aux ménages Pomona (HUG) (Pomona HUG)
Évaluation à méthodes mixtes du programme de revenu garanti de la ville de Pomona pour les parents d'enfants de moins de quatre ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes IG sont généralement décrits comme des catalyseurs pour remodeler les paradigmes de protection sociale. De tels programmes non seulement répondent aux difficultés matérielles immédiates grâce à un soutien financier cohérent et inconditionnel, mais ont également le potentiel de conférer des avantages sociétaux plus larges. Par exemple, les programmes IG peuvent réduire les inégalités de revenus, améliorer les conditions socio-économiques et améliorer les résultats en matière de santé et le bien-être général.
Les premières années de la vie d’un enfant revêtent une importance capitale, puisqu’environ 90 % du développement cérébral se produit avant l’âge de cinq ans. Cette période pose les bases cruciales d'effets durables, présentant une opportunité précieuse de mettre en œuvre une initiative innovante d'IG sur deux générations à Pomona, en Californie. En adoptant une approche globale sur deux générations, Pomona peut ouvrir la voie à un changement transformateur en dotant les parents/tuteurs des moyens d'assurer les nécessités de base telles que la nourriture, les vêtements et un abri pour eux-mêmes et leurs enfants. En atténuant le stress de l'instabilité financière, les parents/tuteurs sont en mesure de se concentrer sur leur éducation, le développement de leurs compétences, leurs perspectives de carrière et leur rôle parental réactif. Par conséquent, les effets d’entraînement promettent de perturber le cycle de la pauvreté, offrant ainsi un avenir meilleur aux enfants et à leurs familles.
Nos questions de recherche directrices visent à examiner l’impact de l’IG sur les résultats familiaux et écosystémiques. L'évaluation utilise une approche de méthodes mixtes, employant une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) qui comprend des enquêtes auprès des parents, des observations à domicile et des entretiens qualitatifs semi-structurés. L'étude comprend un total de N = 600 dyades (parent/tuteur et enfant ), avec n=250 recevant 500 $ d'IG par mois pendant 18 mois et un groupe témoin de n=350 recevant 20 $ par mois pendant la même durée. Des enquêtes de référence, d'un an et de suivi (au bout de deux ans) seront administrées à tous les participants. Des observations à domicile seront menées auprès des 600 participants pour mieux comprendre l'impact de l'IG sur les relations parent-enfant. Enfin, des entretiens qualitatifs seront menés avec un sous-ensemble de parents recevant une GI (n = 30) et ceux qui n'en reçoivent pas (n = 30) pour mieux comprendre l'impact de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Doit vivre dans la ville de Pomona ;
Doit être âgé de 18 ans au moment du dépôt de la candidature ;
Doit être le parent ou le tuteur légal d'un enfant âgé de moins de 4 ans au moment de la demande ;
Doit répondre à au moins un des critères suivants (#1-4) :
A subi des impacts négatifs en raison de la pandémie de Covid-19, notamment :
- Le participant ou toute personne membre de son foyer a connu le chômage pendant la pandémie.
- Le participant ou toute personne membre de son foyer a connu une insécurité alimentaire ou de logement accrue pendant ou à la suite de la pandémie.
L'adresse du domicile est située dans un secteur de recensement qualifié (QCT).
Participant bénéficiant actuellement de l’un des avantages ci-dessous :
- Subventions fédérales Pell
- Programmes de déjeuners gratuits et à prix réduit (NSLP) et/ou de petits déjeuners scolaires (SBP)
- Head Start et/ou Early Head Start
- Programme d'aide énergétique pour les logements à faible revenu (LIHEAP)
- Chèques Section 8 : Chèques de logement public et de choix de logement
- Revenu Supplémentaire de Sécurité (SSI) - Sécurité Sociale
- CalFresh ou SNAP (Programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire)
- Assistance Temporaire aux Familles Défavorisées (TANF)
- Programme de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)
- Medicaid ou MediCal
- Programme d'assurance maladie pour enfants (CHIP)
- Subventions pour la garde d'enfants dans le cadre du programme du Fonds de développement des services de garde d'enfants (CCDF)
- Le revenu du ménage est égal ou inférieur à 65 % AMI (Revenu médian régional)
Afin d'être approuvé pour le programme, le participant accepte le consentement éclairé à la recherche.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui ne répondent pas à un ou plusieurs des critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe traité (500 $ GI pour 18 mois)
Le groupe traité recevra 500 $ par mois pendant 18 mois (n = 250 prévu)
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Les participants reçoivent 500 $ par mois pendant 18 mois maximum.
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Comparateur actif: Groupe de comparaison (20 $ GI pour 18 mois)
Le groupe de comparaison recevra 20 $ par mois pendant 18 mois (n = 350 prévu)
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Les participants reçoivent 20 $ par mois pendant 18 mois maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité financière
Délai: Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Les enquêteurs utilisent l'échelle de bien-être financier développée et testée par le Bureau de protection financière des consommateurs.
Les totaux bruts sont dérivés des réponses des participants et sont ensuite convertis en un score de bien-être financier.
Les scores pour la version abrégée auto-administrée de l’échelle vont de 19 à 90.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de bien-être financier déclaré.
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Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Early Childhood Well-being
Délai: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
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Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
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Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interactions parent-enfant
Délai: Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Les enquêteurs mesurent cela à l'aide du Healthy Families Parenting Inventory (HPFI) - Sous-domaine : Interaction parent/enfant, composé de 10 questions.
La notation inversée est mise en œuvre pour un ensemble de questions.
Les scores totaux vont de 10 à 50.
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Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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La sécurité alimentaire
Délai: Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Les enquêteurs utilisent le formulaire abrégé en six éléments du module d'enquête sur la sécurité alimentaire du Département de l'agriculture des États-Unis.
Les scores totaux vont de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant des niveaux accrus d’insécurité alimentaire.
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Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Stress des parents/tuteurs
Délai: Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Les enquêteurs utilisent l'échelle de stress parental pour mesurer le stress des parents/tuteurs.
Les scores de l’échelle de stress des parents vont de 18 à 90.
Avant de additionner les scores des participants, une notation inversée est mise en œuvre pour plusieurs éléments.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de stress parental.
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Mesuré au départ, 1 an après le début de l'intervention et lors du suivi (période post-intervention de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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