- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06505811
Evaluering av Pomona Household Universal Grant-programmet (HUG). (Pomona HUG)
Evaluering med blandede metoder av City of Pomonas program for garantert inntekt for foreldre med barn under fire år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GI-programmer er ofte avbildet som katalysatorer for å omforme sosiale velferdsparadigmer. Slike programmer adresserer ikke bare umiddelbare materielle vanskeligheter gjennom konsekvent og ubetinget økonomisk støtte, men har også potensial til å gi bredere samfunnsnytte. For eksempel kan GI-programmer redusere inntektsulikhet, forbedre sosioøkonomiske forhold og forbedre helseresultater og generell velvære.
De første årene av et barns liv har stor betydning, ettersom omtrent 90 % av hjerneutviklingen skjer før femårsalderen. Denne perioden legger det avgjørende grunnlaget for varige effekter, og presenterer en verdifull mulighet til å implementere et innovativt to-generasjons GI-initiativ i Pomona, California. Ved å ta i bruk en omfattende to-generasjons tilnærming, kan Pomona bane vei for transformativ endring i å utstyre foreldre/omsorgspersoner med midler til å sikre grunnleggende nødvendigheter som mat, klær og husly for seg selv og barna. Ved å lindre stresset med økonomisk ustabilitet, får foreldre/omsorgspersoner myndighet til å fokusere på utdanning, kompetanseutvikling, karriereutsikter og responsivt foreldreskap. Følgelig gir ringvirkningene et løfte om å forstyrre fattigdomssyklusen, og tilby en lysere fremtid for både barn og deres familier.
Våre veiledende forskningsspørsmål er å undersøke hvordan GI påvirker familie- og økosystemutfall. Evalueringen bruker en tilnærming med blandede metoder, og bruker et randomisert kontrollert studie (RCT) design som inkluderer foreldreundersøkelser, hjemmebaserte observasjoner og semistrukturerte kvalitative intervjuer. Studien inkluderer totalt N=600 dyader (foreldre/omsorgsperson og barn). ), med n=250 som mottar $500 GI månedlig i 18 måneder og en kontrollgruppe på n=350 mottar $20 per måned i samme varighet. Baseline-, ettårs- og oppfølgingsundersøkelser (ved toårsgrensen) vil bli administrert til alle deltakerne. Hjemmeobservasjoner vil bli utført med alle 600 deltakerne for å bedre forstå virkningen av GI på foreldre-barn-relasjoner. Til slutt vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med en undergruppe av foreldre som mottar GI (n=30) og de som ikke gjør det (n=30) for å få en dypere forståelse av intervensjonens effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må bo i byen Pomona;
Må være 18 år gammel ved innsending av søknad;
Må være forelder eller verge til et barn i alderen prenatal til under 4 år på søknadstidspunktet;
Må møte minst én av følgende kvalifiseringer (#1-4):
Opplevde negativ påvirkning på grunn av Covid-19-pandemien, inkludert:
- Deltakeren eller noen i deltakerens husholdning opplevde arbeidsledighet under pandemien.
- Deltakeren eller noen i deltakerens husholdning opplevde økt mat- eller boligusikkerhet under eller som følge av pandemien.
Hjemmeadresse er plassert i en kvalifisert folketelling (QCT).
Deltaker som for øyeblikket mottar noen av fordelene nedenfor:
- Federal Pell Grants
- Program for gratis og redusert pris (NSLP) og/eller skolefrokost (SBP).
- Forsprang og/eller tidlig forsprang
- Low-Income Housing Energy Assistance Program (LIHEAP)
- Seksjon 8-kuponger: Offentlige bolig- og boligvalgkuponger
- Supplemental Security Income (SSI) - Social Security
- CalFresh eller SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program)
- Midlertidig assistanse for trengende familier (TANF)
- Supplerende ernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)
- Medicaid eller MediCal
- Barnas helseforsikringsprogram (CHIP)
- Barneomsorgstilskudd gjennom Child Care Development Fund (CCDF)-programmet
- Husholdningsinntekten er på eller under 65 % AMI (Area Median Income)
For å bli godkjent for programmet godtar deltakeren informert forskningssamtykke.
Ekskluderingskriterier:
Personer som ikke oppfyller ett eller flere av inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlet gruppe ($500 GI i 18 måneder)
Behandlet gruppe vil motta $500 per måned i 18 måneder (forventet n=250)
|
Deltakerne mottar $500 månedlig i opptil 18 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe ($20 GI i 18 måneder)
Comparison Group vil motta $20 per måned i 18 måneder (forventet n=350)
|
Deltakerne mottar $20 månedlig i opptil 18 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiell sikkerhet
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
Etterforskere bruker Financial Well-being Scale utviklet og testet av Consumer Financial Protection Bureau.
Råtotaler utledes fra deltakersvarene som deretter konverteres til en økonomisk velværepoengsum.
Poeng for den selvadministrerte forkortede versjonen av skalaen varierer fra 19-90.
Høyere score representerer et høyere nivå av rapportert økonomisk velvære.
|
Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
|
Early Childhood Well-being
Tidsramme: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
|
Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
Etterforskere måler dette ved å bruke Healthy Families Parenting Inventory (HPFI) - Underdomene: Foreldre/barn-interaksjon, bestående av 10 spørsmål.
Omvendt scoring er implementert for et sett med spørsmål.
Totalscore varierer fra 10-50.
|
Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
Etterforskere bruker den seks-elements korte formen til United States Department of Agriculture Food Security Survey Module.
Totalskårene varierer fra 0-6 med høyere skårer som indikerer økte nivåer av matusikkerhet.
|
Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
|
Foreldre/omsorgsperson stress
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
Etterforskere bruker Parental Stress Scale for å måle stress hos foreldre/omsorgspersoner.
Poeng fra foreldrestressskalaen varierer fra 18-90.
Før du summerer deltakerpoeng, implementeres omvendt scoring for flere elementer.
Høyere score representerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Målt ved baseline, 1 år etter start av intervensjonen og ved oppfølging (6 måneder etter intervensjonsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-001551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .