- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06505811
Utvärdering av Pomona Household Universal Grant-programmet (HUG). (Pomona HUG)
Blandade metoder utvärdering av staden Pomonas program för garanterad inkomst för föräldrar med barn under fyra år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GI-program framställs vanligtvis som katalysatorer för att omforma sociala välfärdsparadigm. Sådana program tar inte bara upp omedelbara materiella svårigheter genom konsekvent och ovillkorligt ekonomiskt stöd utan har också potential att ge bredare samhällsnytta. Till exempel kan GI-program minska inkomstskillnaderna, förbättra socioekonomiska förhållanden och förbättra hälsoresultat och allmänt välbefinnande.
De första åren av ett barns liv har stor betydelse, eftersom ungefär 90 % av hjärnans utveckling sker före fem års ålder. Denna period lägger den avgörande grunden för varaktiga effekter, och utgör en värdefull möjlighet att implementera ett innovativt tvågenerations GI-initiativ i Pomona, Kalifornien. Genom att anta en omfattande tvågenerationsmetod kan Pomona bana väg för transformativ förändring genom att utrusta föräldrar/vårdgivare med medel för att säkra grundläggande nödvändigheter som mat, kläder och tak över huvudet för sig själva och sina barn. Genom att lindra stressen med finansiell instabilitet får föräldrar/vårdgivare befogenhet att fokusera på sin utbildning, kompetensutveckling, karriärmöjligheter och lyhörd föräldraskap. Följaktligen ger ringeffekterna ett löfte om att störa fattigdomscykeln och erbjuda en ljusare framtid för både barn och deras familjer.
Våra vägledande forskningsfrågor är att undersöka hur GI påverkar familje- och ekosystemresultat. Utvärderingen använder sig av en blandad metod, med en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design som inkluderar föräldraundersökningar, hembaserade observationer och semistrukturerade kvalitativa intervjuer. Studien inkluderar totalt N=600 dyader (förälder/vårdgivare och barn). ), med n=250 som får $500 GI varje månad i 18 månader och en kontrollgrupp på n=350 som får $20 per månad under samma tid. Baslinje-, ettårs- och uppföljningsundersökningar (vid tvåårsgränsen) kommer att administreras till alla deltagare. Hemobservationer kommer att genomföras med alla 600 deltagare för att bättre förstå effekten av GI på relationer mellan föräldrar och barn. Slutligen kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med en delmängd av föräldrar som får GI (n=30) och de som inte gör det (n=30) för att få en djupare förståelse för interventionens effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste bo i staden Pomona;
Måste vara 18 år gammal vid inlämnande av ansökan;
Måste vara förälder eller vårdnadshavare till ett barn som är prenatalt till under 4 år vid tidpunkten för ansökan;
Måste uppfylla minst ett av följande kval (#1-4):
Upplevt negativ påverkan på grund av Covid-19-pandemin inklusive:
- Deltagaren eller någon i deltagarens hushåll upplevde arbetslöshet under pandemin.
- Deltagaren eller någon i deltagarens hushåll upplevde ökad mat- eller boendeotrygghet under eller till följd av pandemin.
Hemadressen finns i en kvalificerad folkräkning (QCT).
Deltagare som för närvarande får någon av nedanstående förmåner:
- Federala Pell Grants
- Program för gratis och reducerat pris för lunch (NSLP) och/eller skolfrukost (SBP).
- Försprång och/eller tidig försprång
- Low Income Housing Energy Assistance Program (LIHEAP)
- Avsnitt 8-kuponger: Offentliga bostäder & bostadsvalskuponger
- Supplemental Security Income (SSI) - Social trygghet
- CalFresh eller SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program)
- Tillfällig hjälp för behövande familjer (TANF)
- Kompletterande näringsprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)
- Medicaid eller MediCal
- Children's Health Insurance Program (CHIP)
- Barnomsorgssubventioner genom Child Care Development Fund (CCDF) Program
- Hushållsinkomsten är på eller under 65 % AMI (Area Median Income)
För att bli godkänd för programmet samtycker deltagaren till Informed Research Consent.
Exklusions kriterier:
Individer som inte uppfyller ett eller flera av inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlad grupp ($500 GI i 18 månader)
Behandlad grupp kommer att få 500 USD per månad i 18 månader (förväntat n=250)
|
Deltagarna får $500 per månad i upp till 18 månader.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp ($20 GI för 18 månader)
Comparison Group kommer att få 20 USD per månad i 18 månader (förväntat n=350)
|
Deltagarna får $20 per månad i upp till 18 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finansiell säkerhet
Tidsram: Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
Utredarna använder Skala för ekonomiskt välbefinnande som utvecklats och testats av Consumer Financial Protection Bureau.
Råsummor härleds från deltagarnas svar som sedan omvandlas till ett ekonomiskt välbefinnande.
Poäng för den självadministrerade förkortade versionen av skalan sträcker sig från 19-90.
Högre poäng representerar en högre nivå av rapporterat ekonomiskt välbefinnande.
|
Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
|
Early Childhood Well-being
Tidsram: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
|
Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder-barn interaktioner
Tidsram: Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
Utredarna mäter detta med hjälp av Healthy Families Parenting Inventory (HPFI) - Underdomän: Förälder/barn-interaktion, som består av 10 frågor.
Omvänd poängsättning implementeras för en uppsättning frågor.
Totalpoäng varierar från 10-50.
|
Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
|
Matsäkerhet
Tidsram: Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
Utredarna använder den korta formen på sex artiklar av United States Department of Agriculture Food Security Survey Module.
Totalpoäng varierar från 0-6 med högre poäng som indikerar ökade nivåer av matosäkerhet.
|
Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
|
Förälder/vårdare stress
Tidsram: Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
Utredare använder Parental Stress Scale för att mäta förälders/vårdares stress.
Poäng från Parents Stress Scale varierar från 18-90.
Innan du summerar deltagarnas poäng, implementeras omvänd poäng för flera poster.
Högre poäng representerar högre nivåer av föräldrars stress.
|
Mäts vid baslinjen, 1 år efter påbörjad intervention och vid uppföljning (6 månader efter interventionsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-001551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .