Vyhodnocení programu univerzálního grantu pro domácnost Pomona (HUG).
Smíšené metody hodnocení programu garantovaného příjmu města Pomona pro rodiče s dětmi mladšími čtyř let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Programy GI jsou běžně popisovány jako katalyzátory pro přetváření paradigmat sociálního blahobytu. Tyto programy nejen řeší bezprostřední materiální nouzi prostřednictvím soustavné a bezpodmínečné finanční podpory, ale mají také potenciál poskytnout širší společenský prospěch. Programy GI mohou například snížit příjmovou nerovnost, zlepšit socioekonomické podmínky a zlepšit zdravotní výsledky a celkovou pohodu.
První roky života dítěte mají hluboký význam, protože přibližně 90 % vývoje mozku probíhá před dosažením pátého roku věku. Toto období pokládá zásadní základ pro trvalé účinky a představuje cennou příležitost k realizaci inovativní dvougenerační iniciativy GI v Pomoně v Kalifornii. Přijetím komplexního dvougeneračního přístupu může Pomona připravit cestu pro transformační změnu ve vybavení rodičů/pečovatelů prostředky k zajištění základních potřeb, jako je jídlo, oblečení a přístřeší pro sebe a jejich děti. Zmírněním stresu z finanční nestability jsou rodiče/pečovatelé oprávněni soustředit se na své vzdělání, rozvoj dovedností, kariérní vyhlídky a vnímavé rodičovství. V důsledku toho jsou dominové efekty příslibem, že naruší cyklus chudoby a nabízejí lepší budoucnost pro děti i jejich rodiny.
Naše hlavní výzkumné otázky mají zkoumat, jak GI ovlivňuje výsledky rodiny a ekosystému. Hodnocení využívá přístup smíšených metod, využívající design randomizované kontrolované studie (RCT), která zahrnuje rodičovské průzkumy, domácí pozorování a polostrukturované kvalitativní rozhovory. Studie zahrnuje celkem N=600 dyád (rodič/pečovatel a dítě). ), přičemž n=250 dostávalo 500 $ GI měsíčně po dobu 18 měsíců a kontrolní skupina n=350 dostávala 20 $ měsíčně po stejnou dobu. Všem účastníkům budou poskytnuty základní, jednoleté a následné průzkumy (ve dvouletém období). Domácí pozorování bude prováděno se všemi 600 účastníky, abychom lépe porozuměli dopadu GI na vztahy mezi rodiči a dětmi. Nakonec budou provedeny kvalitativní rozhovory s podskupinou rodičů, kteří dostávají GI (n=30) a těmi, kteří ji nemají (n=30), aby bylo možné lépe porozumět dopadu intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí žít ve městě Pomona;
Při podání žádosti musí být starší 18 let;
Musí být rodičem nebo zákonným zástupcem dítěte ve věku před narozením do 4 let v době podání žádosti;
Musí splňovat alespoň jednu z následujících kvalifikací (#1-4):
Zkušený negativní dopad v důsledku pandemie Covid-19 včetně:
- Účastník nebo kdokoli v domácnosti účastníka zažil během pandemie nezaměstnanost.
- Účastník nebo kdokoli v domácnosti účastníka zažil během pandemie nebo v důsledku ní zvýšenou potravinovou nebo bytovou nejistotu.
Adresa bydliště se nachází v rámci kvalifikovaného sčítání lidu (QCT).
Účastník aktuálně pobírá některou z níže uvedených výhod:
- Federal Pell Grants
- Programy obědů zdarma a za sníženou cenu (NSLP) a/nebo školní snídaně (SBP).
- Předstih a/nebo předčasný start
- Program energetické pomoci pro nízkopříjmové bydlení (LIHEAP)
- Sekce 8 Poukazy: Poukazy na veřejné bydlení & Housing Choice
- Příjmy z doplňkového zabezpečení (SSI) - Sociální zabezpečení
- CalFresh nebo SNAP (doplňkový program nutriční asistence)
- Dočasná pomoc potřebným rodinám (TANF)
- Program doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC)
- Medicaid nebo MediCal
- Program dětského zdravotního pojištění (CHIP)
- Dotace na péči o děti prostřednictvím programu Fondu rozvoje péče o děti (CCDF).
- Příjem domácnosti je nejméně 65 % AMI (Area Medián Income)
Aby byl účastník schválen pro program, souhlasí s informovaným souhlasem s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří nesplňují jedno nebo více výše uvedených kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřená skupina (500 $ GI na 18 měsíců)
Ošetřovaná skupina bude dostávat 500 $ měsíčně po dobu 18 měsíců (očekává se n=250)
|
Účastníci dostávají 500 $ měsíčně po dobu až 18 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina (20 $ GI na 18 měsíců)
Comparison Group bude dostávat 20 $ měsíčně po dobu 18 měsíců (očekává se n=350)
|
Účastníci dostávají 20 $ měsíčně po dobu až 18 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční zabezpečení
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Vyšetřovatelé používají Škálu finanční pohody vyvinutou a testovanou Úřadem pro finanční ochranu spotřebitelů.
Hrubé součty jsou odvozeny z odpovědí účastníků, které jsou pak převedeny na skóre finanční pohody.
Skóre pro samostatně spravovanou zkrácenou verzi stupnice se pohybuje od 19-90.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vykazovaného finančního blahobytu.
|
Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Early Childhood Well-being
Časové okno: Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Investigators use the developmental milestones subdomain from the Survey of Well-being of Young Children (SWYC) to measure early childhood well-being.
The SWYC milestones subdomain assesses the cognitive, language, and motor development of children.
Respondents are asked a set of 10 questions based on their child's age.
Responses are scored and total scores range from 0 - 20.
A cut off is provided for each age group and when the score is above this cutoff, it indicates that a child appears to be meeting age expectations for development.
|
Measured at baseline, 1-year after the start of the intervention, and at follow-up (6 months post-intervention period) (Update Feb2026: this measure was mistakenly left off 1-year survey, so it is available just at baseline and 6mos post-interverention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Vyšetřovatelé to měří pomocí inventáře zdravého rodičovství (HPFI) – Subdoména: interakce rodič/dítě, který se skládá z 10 otázek.
Reverzní bodování je implementováno pro sadu otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
|
Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Potravinová bezpečnost
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Vyšetřovatelé používají šestipoložkovou krátkou formu modulu průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úroveň nedostatku potravin.
|
Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Stres rodiče/pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Vyšetřovatelé používají škálu rodičovského stresu k měření stresu rodičů/pečovatelů.
Skóre z Parents Stress Scale se pohybuje v rozmezí 18–90.
Před sečtením skóre účastníků je u několika položek implementováno zpětné bodování.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň rodičovského stresu.
|
Měřeno na začátku, 1 rok po zahájení intervence a při následném sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith L Perrigo, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisenberg, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krysik J, Lecroy CW. Development and initial validation of an outcome measure for home visitation: The healthy families parenting inventory. Infant Ment Health J. 2012 Sep;33(5):496-505. doi: 10.1002/imhj.21343. Epub 2012 Jun 15.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of social and personal relationships, 12(3), 463-472.
- Perrin, E. C., Sheldrick, R. C., Visco, Z., & Mattern, K. (2016). The survey of well-being of young children (SWYC) user's manual. Boston, MA: Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center.
- Consumer Financial Protection Bureau (CFPB). Measuring financial well-being: A guide to using the CFPB Financial Well-Being Scale. 2015.
- Call CC, Boness CL, Cargas S, Coakley KE. Measuring food security in university students: A comparison of the USDA 10-item and six-item food security survey modules. J Hunger Environ Nutr. 2024;19(6):1325-1342. doi: 10.1080/19320248.2024.2310485. Epub 2024 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-001551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy