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스펙트럼 컴퓨터 단층촬영을 이용한 급성 심근 손상의 특성. (CADAMI-스펙트럴) (CADAMI)

2024년 7월 19일 업데이트: Candelas Pérez del Villar, Salamanca University Hospital

스펙트럼 컴퓨터 단층촬영을 이용한 급성 심근 손상의 특성. 카다미-스펙트럴.

흉통이 있고 심근손상 바이오마커가 상승한 환자의 임상적 관리에는 정확한 진단이 필요하다. 지금까지 심장자기공명영상(cMRI)은 심근염, 스트레스성 심근병증 또는 불현성 허혈성 손상을 진단하는 데 최적의 표준이었습니다. 스펙트럼 CT의 개발로 단일 시술로 관상동맥 해부학과 심근의 특성을 분석할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 우리의 목표는 급성 심근 손상 환자의 스펙트럼 CT를 통해 얻은 1차 통과 관류 및 지연된 요오드 강화의 차등 패턴의 진단 능력을 평가하는 것입니다. 본 연구는 정상 관상동맥을 동반한 심근경색(MINOCA), 심근염 또는 스트레스성 심근병증이 의심되어 cMRI의 임상적 적응증으로 입원하여 이중검출기를 이용한 CT 검사를 받게 될 환자 150명을 대상으로 진단 중재를 통한 전향적 다기관 관찰 연구로 설계되었다. 두 개의 참조 센터의 기술. 관상동맥 또는 구조적 심장 질환이 없는 다른 원인에 대한 심장 CT 적응증이 있는 대조군(n=150)이 포함됩니다. 스펙트럼 CT로 얻은 요오드 맵은 기존 기술과 인공 지능 알고리즘(딥 러닝)을 사용하여 cMRI로 얻은 결과와 비교됩니다. 이 환자 그룹의 CT에서 파생된 결과가 예후 정보를 제공하는지 여부를 평가하기 위해 코호트에 대한 1년의 추적 관찰이 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
        • 수석 연구원:
          • Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심근 손상으로 의심되는 진단으로 입원한 환자 또는 심근 손상이나 이전의 구조적 심장 질환 없이 다른 이유로 심장 CT(CCT)에 대한 임상 적응증이 있고 심혈관 위험 인자가 1 이하이고 좌심실 박출률이 55%를 초과하며 다른 이유로 CCT에 대한 임상적 적응증이 있는 사례와 연령 및 성별 분포가 비슷한 중요한 판막 질환(등급 < III)이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 흉통과 급성심근손상으로 병원에 입원.
  • 관상동맥 조영술에서 유의미한 병변(<50%)을 보이지 않는 급성 심근경색(MINOCA), 급성 심근염 또는 스트레스 유발 심근병증으로 의심되는 심장 MRI(CMR)에 대한 임상적 적응증입니다.
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 가돌리늄 및/또는 요오드 기반 조영제를 각각 투여하는 심장 MRI 및 CT를 받는 것은 금기입니다.
  • 기존 심근병증.
  • 기존의 만성 허혈성 심장 질환.
  • 관상동맥 병변이 50% 이상인 침습적 관상동맥 조영술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
스펙트럼 기술과 CMR(심장 자기 공명) 영상을 사용한 심근 조직 특성 분석.
진단 검사: 스펙트럼 CT
Spectral CT를 이용한 심근 조직 특성 분석
통제 수단
스펙트럼 기술과 CMR 영상을 이용한 심근 조직 특성 분석.
진단 검사: 스펙트럼 CT
Spectral CT를 이용한 심근 조직 특성 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 관류가 있는 심근 부피(스펙트럼 요오드 밀도 이미지를 사용하여 측정)와 후기 가돌리늄 강화 -LGE-(CMR로 측정)가 있는 심근의 비율 사이의 상관 관계.
기간: 2 년
MINOCA, 심근염, 스트레스성 심근병증으로 진단된 환자에서 스펙트럼 CT를 사용하여 초회 통과 및 후기 요오드 강화 영상의 차별적 변화를 설명하고 이를 심장 MRI에서 얻은 소견과 비교합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MINOCA, 급성 심근염, 스트레스 유발 심근병증 환자 및 대조군에서 요오드 기반 조영제를 투여한 후 얻은 스펙트럼 이미지를 사용하여 급성 심근 손상을 특성화합니다.
기간: 2 년
MINOCA, 급성 심근염 및 스트레스 유발 심근병증 환자에게 요오드 기반 조영제를 투여한 후 초기(1차 통과) 단계와 후기 가돌리늄 강화 단계에서 얻은 스펙트럼 이미지를 사용하여 급성 심근 손상을 특성화합니다. 통제 대상과 마찬가지로.
2 년
허혈성 및 염증성, 허혈성 심근 손상과 상관관계가 있는 관류 이상(충혈 또는 관류 결핍)의 유형을 설명합니다.
기간: 2 년
스펙트럼 CT가 심근 손상의 다양한 병인을 구별할 수 있는지 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Salamanca University Hospital

협력자

Hospital Universitario Ramon y Cajal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CADAMI-SPECTRAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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