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用能谱计算机断层扫描表征急性心肌损伤。（卡达米光谱） (CADAMI)

2024年7月19日更新者：Candelas Pérez del Villar、Salamanca University Hospital

用能谱计算机断层扫描表征急性心肌损伤。卡达米光谱。

胸痛和心肌损伤生物标志物升高患者的临床管理需要准确的诊断。到目前为止，心脏磁共振成像（cMRI）是诊断心肌炎、应激性心肌病或隐性缺血性损伤的金标准。能谱 CT 的发展开辟了通过单一程序表征冠状动脉解剖结构和心肌的可能性。我们的目的是评估能谱 CT 获得的首过灌注和延迟碘增强鉴别模式对急性心肌损伤患者的诊断能力。本研究被设计为一项前瞻性多中心观察性研究，对 150 名因怀疑正常冠状动脉心肌梗塞 (MINOCA)、心肌炎或应激性心肌病而有 cMRI 临床指征的患者进行诊断干预，这些患者将接受双探测器 CT 研究两个参考中心的技术。将包括一个对照组（n = 150），其具有因其他原因而没有冠状动脉或结构性心脏病的心脏 CT 的指征。通过能谱 CT 获得的碘图谱将与通过传统技术和人工智能算法（深度学习）通过 cMRI 获得的结果进行比较。将对该队列进行一年的随访，以评估该组患者的 CT 结果是否提供预后信息

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：能谱CT

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Candelas Perez-Del Villar, MD, PhD
电话号码：55673 0034 923291100
邮箱：mcperezvi@saludcastillayleon.es

学习地点

西班牙
- - Salamanca、西班牙、37007
    - 招聘中
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
    - 首席研究员：
      
      Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似诊断为急性心肌损伤的患者或因其他原因有心脏CT（CCT）临床指征的受试者，无心肌损伤或既往结构性心脏病，心血管危险因素≤1个，左心室射血分数> 55%，并且没有明显的瓣膜疾病（< III 级），年龄和性别分布与因其他原因有 CCT 临床指征的病例相似。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。
因胸痛和急性心肌损伤入院。
因怀疑急性心肌梗死而进行心脏 MRI (CMR) 的临床指征，冠状动脉造影显示无明显病变 (<50%) (MINOCA)、急性心肌炎或应激性心肌病。
签署知情同意书。

排除标准：

分别接受钆和/或碘对比剂进行心脏 MRI 和 CT 的禁忌症。
既往患有心肌病。
已有慢性缺血性心脏病。
侵入性冠状动脉造影显示冠状动脉病变≥50%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
案件使用光谱技术和心脏磁共振 (CMR) 成像来表征心肌组织。	诊断测试：能谱CT 使用能谱 CT 表征心肌组织
控制使用光谱技术和 CMR 成像对心肌组织进行表征。	诊断测试：能谱CT 使用能谱 CT 表征心肌组织

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
灌注异常的心肌体积（使用光谱碘密度图像测量）与晚期钆增强的心肌百分比 -LGE-（通过 CMR 测量）之间的相关性。大体时间：2年	描述诊断患有 MINOCA、心肌炎和应激性心肌病的患者中使用能谱 CT 的首过和晚期碘增强图像的差异变化，并将其与心脏 MRI 获得的结果进行比较。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用 MINOCA、急性心肌炎、应激性心肌病以及对照受试者给予碘对比剂后获得的光谱图像来表征急性心肌损伤。大体时间：2年	使用在 MINOCA、急性心肌炎和应激性心肌病患者中给予碘造影剂后的早期（首过）阶段和晚期钆增强阶段获得的光谱图像来表征急性心肌损伤与对照受试者一样。	2年
描述与缺血性和炎症相关的灌注异常类型（充血或灌注不足），无缺血性心肌损伤。大体时间：2年	评估能谱 CT 是否可以区分心肌损伤的不同病因。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Salamanca University Hospital

合作者

Hospital Universitario Ramon y Cajal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月19日

最后验证

2024年7月1日

用能谱计算机断层扫描表征急性心肌损伤。 （卡达米光谱） (CADAMI)