Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydänlihasvaurion karakterisointi spektritietokonetomografialla. (CADAMI-SPECTRAL) (CADAMI)

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Candelas Pérez del Villar, Salamanca University Hospital

Akuutin sydänlihasvaurion karakterisointi spektritietokonetomografialla. CADAMI-SPECTRAL.

Sellaisten potilaiden kliininen hoito, joilla on rintakipua ja sydänlihasvaurion biomarkkerien nousu, vaatii tarkan diagnoosin. Tähän asti sydämen magneettikuvaus (cMRI) on kultainen standardi sydänlihastulehduksen, stressikardiomyopatian tai huomaamattomien iskeemisten vaurioiden diagnosoinnissa. Spektri-CT:n kehitys on avannut mahdollisuuden karakterisoida sepelvaltimon anatomia ja sydänlihas yhdellä toimenpiteellä. Tavoitteenamme on arvioida spektri-CT:llä saatujen erotuskuvioiden diagnostista kykyä ensikierron perfuusion ja viivästyneen jodin lisääntymisen yhteydessä potilailla, joilla on akuutti sydänvaurio. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi monikeskustutkimukseksi, jossa on diagnostinen interventio 150 potilaalle, joille on otettu kliininen magneettikuvaus, koska epäillään sydäninfarktia normaaleilla sepelvaltimoilla (MINOCA), sydänlihastulehdusta tai stressikardiomyopatiaa ja joille tehdään CT-tutkimus kaksoisdetektorilla. teknologiaa kahdessa vertailukeskuksessa. Mukaan otetaan kontrolliryhmä (n=150), jolla on indikaatio sydämen TT:lle muusta syystä ilman sepelvaltimotautia tai rakenteellista sydänsairautta. Spektri-CT:llä saatuja jodikarttoja verrataan cMRI:llä saatuihin löydöksiin sekä perinteisillä tekniikoilla että tekoälyalgoritmeilla (deep learning). Kohorttia seurataan vuoden ajan sen arvioimiseksi, tarjoavatko tämän potilasryhmän TT:n löydökset ennustetietoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
        • Päätutkija:
          • Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään olevan akuutti sydänlihasvaurio, tai henkilöt, joilla on kliininen indikaatio sydämen TT:lle (CCT) muista syistä ilman sydänvaurioita tai aiempaa rakenteellista sydänsairautta, joiden kardiovaskulaarinen riskitekijä on ≤1, vasemman kammion ejektiofraktio > 55 % ja merkittävän läppäsairauden puuttuminen (aste < III), samanlainen ikä- ja sukupuolijakauma kuin tapauksissa, joissa CCT on kliininen indikaatio muista syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Sairaalahoito rintakivun ja akuutin sydänlihasvaurion vuoksi.
  • Kliininen indikaatio sydämen MRI:lle (CMR), joka johtuu epäillystä akuutista sydäninfarktista sepelvaltimon angiografialla, jossa ei ole merkittäviä vaurioita (<50 %) (MINOCA), akuuttia sydänlihastulehdusta tai stressin aiheuttamaa kardiomyopatiaa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet sydämen MRI- ja CT-tutkimukselle gadolinium- ja/tai jodipohjaisen varjoaineen antamisen yhteydessä.
  • Aiempi kardiomyopatia.
  • Aiempi krooninen iskeeminen sydänsairaus.
  • Invasiivinen sepelvaltimon angiografia, jossa näkyy sepelvaltimon leesioita ≥50 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Sydänlihaskudoksen karakterisointi spektriteknologialla ja sydämen magneettikuvauksella (CMR).
Diagnostinen testi: Spektri CT
Sydänlihaskudoksen karakterisointi spektraalisella CT:llä
Säätimet
Sydänlihaskudoksen karakterisointi spektriteknologialla ja CMR-kuvauksella.
Diagnostinen testi: Spektri CT
Sydänlihaskudoksen karakterisointi spektraalisella CT:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sydänlihaksen tilavuuden ja epänormaalin perfuusion (mitattuna spektraalisten joditiheyskuvien avulla) ja sydänlihaksen prosenttiosuuden välillä myöhäisen gadoliinin tehosteen kanssa -LGE- (mitattu CMR:llä).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvailla eroja ensikierron ja myöhään jodilla tehostetuissa kuvissa käyttämällä spektri-CT:tä potilailla, joilla on diagnosoitu MINOCA, sydänlihastulehdus ja stressin aiheuttama kardiomyopatia, ja vertailla niitä sydämen MRI:n löydöksiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile akuuttia sydänlihasvauriota käyttämällä spektrikuvia, jotka on saatu jodipohjaisen varjoaineen antamisen jälkeen potilailla, joilla on MINOCA, akuutti sydänlihastulehdus ja stressin aiheuttama kardiomyopatia sekä kontrollihenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaile akuuttia sydänlihasvauriota käyttämällä spektrikuvia, jotka on saatu sekä varhaisessa (ensimmäisen läpikulun) vaiheessa että myöhäisessä gadoliniumilla tehostetussa vaiheessa jodipohjaisen varjoaineen antamisen jälkeen potilailla, joilla on MINOCA, akuutti sydänlihastulehdus ja stressin aiheuttama kardiomyopatia sekä kuten kontrolliaineissa.
2 vuotta
Kuvaamaan perfuusiohäiriön tyyppiä (hyperemia tai perfuusiovaje), joka korreloi iskeemisen ja tulehduksellisen, ei iskeemisen sydänlihasvaurion kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi, mahdollistaako spektraalinen CT erottaa sydänlihasvaurion eri etiologiat.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salamanca University Hospital

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CADAMI-SPECTRAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa