Caracterización del daño miocárdico agudo mediante tomografía computarizada espectral. (CADAMI-ESPECTRAL) (CADAMI)
19 de julio de 2024 actualizado por: Candelas Pérez del Villar, Salamanca University Hospital
Caracterización del daño miocárdico agudo mediante tomografía computarizada espectral. CADAMI-ESPECTRAL.
El manejo clínico de pacientes con dolor torácico y elevación de biomarcadores de lesión miocárdica requiere un diagnóstico preciso.
Hasta ahora, la resonancia magnética cardíaca (cMRI) es el estándar de oro para el diagnóstico de miocarditis, miocardiopatía por estrés o daño isquémico inaparente.
El desarrollo de la TC espectral ha abierto la posibilidad de caracterizar la anatomía coronaria y el miocardio en un único procedimiento.
Nuestro objetivo es evaluar la capacidad diagnóstica de los patrones diferenciales en la perfusión de primer paso y el realce retardado de yodo obtenidos mediante TC espectral en pacientes con lesión miocárdica aguda.
Este estudio está diseñado como un estudio observacional multicéntrico prospectivo con intervención diagnóstica en 150 pacientes ingresados con indicación clínica de resonancia magnética nuclear por sospecha de infarto de miocardio con arterias coronarias normales (MINOCA), miocarditis o miocardiopatía de estrés a los que se les realizará un estudio de TC con doble detector. tecnología en dos centros de referencia.
Se incluirá un grupo control (n=150) con indicación de TC cardíaca por otra causa sin enfermedad coronaria o estructural.
Los mapas de yodo obtenidos mediante TC espectral se compararán con los hallazgos obtenidos con RMc, tanto con técnicas convencionales como con algoritmos de inteligencia artificial (aprendizaje profundo).
Se realizará un seguimiento de un año de la cohorte para valorar si los hallazgos derivados de la TC en este grupo de pacientes aportan información pronóstica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candelas Perez-Del Villar, MD, PhD
- Número de teléfono: 55673 0034 923291100
- Correo electrónico: mcperezvi@saludcastillayleon.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
-
Investigador principal:
- Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados con sospecha de diagnóstico de lesión miocárdica aguda o sujetos con indicación clínica de TC cardíaca (CCT) por otros motivos sin lesión miocárdica o cardiopatía estructural previa, con ≤1 factor de riesgo cardiovascular, fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 55%, y ausencia de valvulopatía significativa (grado < III), con una distribución por edad y sexo similar a los casos con indicación clínica de TCC por otros motivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ingreso hospitalario por dolor torácico y lesión miocárdica aguda.
- Indicación clínica de resonancia magnética cardíaca (RMC) por sospecha de infarto agudo de miocardio con angiografía coronaria sin lesiones significativas (<50%) (MINOCA), miocarditis aguda o miocardiopatía inducida por estrés.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para someterse a resonancia magnética y tomografía computarizada cardíaca con administración de gadolinio y/o contraste yodado, respectivamente.
- Miocardiopatía preexistente.
- Cardiopatía isquémica crónica preexistente.
- Angiografía coronaria invasiva que muestre lesiones coronarias ≥50%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Caracterización del tejido miocárdico mediante tecnología espectral y resonancia magnética cardíaca (RMC).
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Caracterización del tejido miocárdico con TC espectral.
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Control S
Caracterización del tejido miocárdico mediante tecnología espectral e imágenes por RMC.
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Caracterización del tejido miocárdico con TC espectral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el volumen de miocardio con perfusión anormal (medido mediante imágenes de densidad espectral de yodo) y el porcentaje de miocardio con realce tardío de gadolinio -LGE- (medido por RMC).
Periodo de tiempo: 2 años
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Describir las alteraciones diferenciales en las imágenes realzadas con yodo de primer paso y tardías mediante TC espectral en pacientes con diagnóstico de MINOCA, miocarditis y miocardiopatía inducida por estrés, y compararlas con los hallazgos obtenidos por resonancia magnética cardíaca.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterizar la lesión miocárdica aguda mediante imágenes espectrales obtenidas después de la administración de contraste yodado en pacientes con MINOCA, miocarditis aguda y miocardiopatía inducida por estrés, así como en sujetos control.
Periodo de tiempo: 2 años
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Caracterizar la lesión miocárdica aguda mediante imágenes espectrales obtenidas tanto en la fase temprana (de primer paso) como en la fase tardía mejorada con gadolinio después de la administración de contraste yodado en pacientes con MINOCA, miocarditis aguda y miocardiopatía inducida por estrés, así como como en sujetos de control.
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2 años
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Describir el tipo de alteración de la perfusión (hiperemia o déficit de perfusión) que se correlaciona con lesiones miocárdicas isquémicas e inflamatorias, no isquémicas.
Periodo de tiempo: 2 años
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Valorar si la TC espectral permite diferenciar entre las diferentes etiologías de lesión miocárdica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wereski R, Kimenai DM, Taggart C, Doudesis D, Lee KK, Lowry MTH, Bularga A, Lowe DJ, Fujisawa T, Apple FS, Collinson PO, Anand A, Chapman AR, Mills NL. Cardiac Troponin Thresholds and Kinetics to Differentiate Myocardial Injury and Myocardial Infarction. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):528-538. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054302. Epub 2021 Jun 25.
- Townsend N, Kazakiewicz D, Lucy Wright F, Timmis A, Huculeci R, Torbica A, Gale CP, Achenbach S, Weidinger F, Vardas P. Epidemiology of cardiovascular disease in Europe. Nat Rev Cardiol. 2022 Feb;19(2):133-143. doi: 10.1038/s41569-021-00607-3. Epub 2021 Sep 8.
- Greer C, Williams MC, Newby DE, Adamson PD. Role of computed tomography cardiac angiography in acute chest pain syndromes. Heart. 2023 Aug 24;109(18):1350-1356. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321360.
- Danad I, Fayad ZA, Willemink MJ, Min JK. New Applications of Cardiac Computed Tomography: Dual-Energy, Spectral, and Molecular CT Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;8(6):710-23. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.03.005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CADAMI-SPECTRAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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