Caracterização do dano miocárdico agudo com tomografia computadorizada espectral. (CADAMI-ESPECTRAL) (CADAMI)
19 de julho de 2024 atualizado por: Candelas Pérez del Villar, Salamanca University Hospital
Caracterização do dano miocárdico agudo com tomografia computadorizada espectral. CADAMI-ESPECTRAL.
O manejo clínico de pacientes com dor torácica e elevação de biomarcadores de lesão miocárdica requerem um diagnóstico preciso.
Até agora, a ressonância magnética cardíaca (RMC) é o padrão ouro para o diagnóstico entre miocardite, cardiomiopatia de estresse ou dano isquêmico inaparente.
O desenvolvimento da TC espectral abriu a possibilidade de caracterizar a anatomia coronariana e o miocárdio em um único procedimento.
Nosso objetivo é avaliar a capacidade diagnóstica dos padrões diferenciais na perfusão de primeira passagem e no realce tardio de iodo obtidos pela TC espectral em pacientes com lesão miocárdica aguda.
Este estudo foi concebido como um estudo observacional multicêntrico prospectivo com intervenção diagnóstica em 150 pacientes internados com indicação clínica de ressonância magnética por suspeita de infarto do miocárdio com artérias coronárias normais (MINOCA), miocardite ou cardiomiopatia de estresse que serão submetidos a um estudo de tomografia computadorizada com detector duplo tecnologia em dois centros de referência.
Será incluído um grupo controle (n=150) com indicação de TC cardíaca por outra causa sem doença coronariana ou estrutural.
Os mapas de iodo obtidos por tomografia computadorizada espectral serão comparados com os achados obtidos por ressonância magnética, tanto com técnicas convencionais quanto com algoritmos de inteligência artificial (aprendizado profundo).
Será realizado um ano de acompanhamento da coorte para avaliar se os achados derivados da TC neste grupo de pacientes fornecem informações prognósticas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candelas Perez-Del Villar, MD, PhD
- Número de telefone: 55673 0034 923291100
- E-mail: mcperezvi@saludcastillayleon.es
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca. Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
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Investigador principal:
- Candelas Pérez del Villar Moro, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com suspeita de diagnóstico de lesão miocárdica aguda ou indivíduos com indicação clínica de TC cardíaca (TCC) por outros motivos, sem lesão miocárdica ou doença cardíaca estrutural prévia, com ≤1 fator de risco cardiovascular, fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 55%, e ausência de doença valvar significativa (grau < III), com distribuição por idade e sexo semelhante aos casos com indicação clínica de TCC por outros motivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Internação hospitalar por dor torácica e lesão miocárdica aguda.
- Indicação clínica de ressonância magnética cardíaca (RMC) por suspeita de infarto agudo do miocárdio com cineangiocoronariografia sem lesões significativas (<50%) (MINOCA), miocardite aguda ou cardiomiopatia induzida por estresse.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Contraindicações para realização de ressonância magnética e tomografia computadorizada cardíaca com administração de gadolínio e/ou contraste à base de iodo, respectivamente.
- Cardiomiopatia pré-existente.
- Doença cardíaca isquêmica crônica pré-existente.
- Angiografia coronariana invasiva mostrando lesões coronarianas ≥50%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Caracterização do tecido miocárdico utilizando tecnologia espectral e ressonância magnética cardíaca (RMC).
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Caracterização do tecido miocárdico com TC Espectral
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Controles
Caracterização do tecido miocárdico utilizando tecnologia espectral e imagens CMR.
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Caracterização do tecido miocárdico com TC Espectral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre volume de miocárdio com perfusão anormal (medida por meio de imagens espectrais de densidade de iodo) e porcentagem de miocárdio com realce tardio de gadolínio -LGE- (medida por RMC).
Prazo: 2 anos
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Descrever as alterações diferenciais nas imagens de primeira passagem e tardias com realce de iodo pela TC espectral em pacientes com diagnóstico de MINOCA, miocardite e cardiomiopatia induzida por estresse, e compará-las com os achados obtidos pela ressonância magnética cardíaca.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar lesão miocárdica aguda utilizando imagens espectrais obtidas após administração de contraste à base de iodo em pacientes com MINOCA, miocardite aguda e cardiomiopatia induzida por estresse, bem como em indivíduos controle.
Prazo: 2 anos
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Caracterizar a lesão miocárdica aguda utilizando imagens espectrais obtidas tanto na fase inicial (primeira passagem) quanto na fase tardia com realce de gadolínio após a administração de contraste à base de iodo em pacientes com MINOCA, miocardite aguda e cardiomiopatia induzida por estresse, também como nos sujeitos controle.
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2 anos
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Descrever o tipo de anormalidade de perfusão (hiperemia ou déficit de perfusão) que se correlaciona com lesões isquêmicas e inflamatórias, sem lesões miocárdicas isquêmicas.
Prazo: 2 anos
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Avaliar se a TC espectral permite a diferenciação entre as diferentes etiologias da lesão miocárdica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wereski R, Kimenai DM, Taggart C, Doudesis D, Lee KK, Lowry MTH, Bularga A, Lowe DJ, Fujisawa T, Apple FS, Collinson PO, Anand A, Chapman AR, Mills NL. Cardiac Troponin Thresholds and Kinetics to Differentiate Myocardial Injury and Myocardial Infarction. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):528-538. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054302. Epub 2021 Jun 25.
- Townsend N, Kazakiewicz D, Lucy Wright F, Timmis A, Huculeci R, Torbica A, Gale CP, Achenbach S, Weidinger F, Vardas P. Epidemiology of cardiovascular disease in Europe. Nat Rev Cardiol. 2022 Feb;19(2):133-143. doi: 10.1038/s41569-021-00607-3. Epub 2021 Sep 8.
- Greer C, Williams MC, Newby DE, Adamson PD. Role of computed tomography cardiac angiography in acute chest pain syndromes. Heart. 2023 Aug 24;109(18):1350-1356. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321360.
- Danad I, Fayad ZA, Willemink MJ, Min JK. New Applications of Cardiac Computed Tomography: Dual-Energy, Spectral, and Molecular CT Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;8(6):710-23. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.03.005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CADAMI-SPECTRAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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