노화에 따른 동맥 경화의 Empagliflozin 역전 (ERASE-Aging)
2026년 2월 4일 업데이트: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia
노화에 따른 동맥 경화를 역전시키는 치료 전략으로서의 SGLT2 억제
엠파글리플로진(12주 동안 10mg/일)에 의한 SGLT2 억제가 노화를 감소시킨다는 가설을 바탕으로 60~80세의 남성(n=40) 및 여성(n=40) 코호트를 대상으로 한 무작위 위약 대조 임상 시험 - 관련 동맥 경화.
연구 개요
상세 설명
우리는 엠파글리플로진(매일 10mg) 또는 상응하는 위약을 사용하여 12주 동안 SGLT2(나트륨 포도당 공동 수송체 2) 억제 효과를 확인하기 위해 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험을 사용할 것입니다.
엠파글리플로진은 다양한 집단에서 심혈관 사건과 동맥 경직을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
엠파글리플로진은 노화 관련 동맥 경화에 대한 표준 치료법이 아니기 때문에 위약은 비교 목적으로 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camila Manrique, MD
- 전화번호: (573) 882-2554
- 이메일: manriquec@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Atkins, BSN
- 전화번호: (573) 884-1222
- 이메일: wiesa@health.missouri.edu
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri
-
연락하다:
- Andrea Atkins, BSN
- 전화번호: 573-884-1222
- 이메일: wiesa@health.missouri.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있음
- 무작위 배정 시 60~80세
- 최소 90일 동안 안정적인 항고혈압제 처방(사용 중인 경우)
- 경동맥 대퇴부 PWV>9.5m/s
제외 기준:
- 당뇨병
- 체질량지수>40kg/m2
- 심혈관 질환의 알려진 병력: 심부전, 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 또는 뇌졸중
- 만성 신장 질환 진단
- 활동성 암(기저세포암종 또는 피부의 1기 편평세포암종 제외)
- 과도한 음주(남성의 경우 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주당 7잔 이상)
- 현재 담배 사용
- 호르몬 대체 요법의 사용
- 지난 6개월 동안 체중 변화가 10% 이상
- 선별검사 방문 중 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)
- 증상이 있는 저혈압 및/또는 SBP <100mmHg
- 케톤산증의 역사
- 선별 평가에 따른 낙상 위험이 높음
- 장기간 단식의 필요성이 예상됨
- 재발성 UTI 또는 진균성 생식기 감염의 병력
- 저탄수화물 식단(<20g/일)을 따르는 경우
- 질산염 약물에 대한 알려진 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠파글리플로진
12주 동안 매일 엠파글리플로진 10mg
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12주 동안 매일 엠파글리플로진 10mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 10mg 위약
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12주 동안 매일 10mg 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 대퇴부 맥파 속도(cfPWV)
기간: 기준(0일차), 4주차, 8주차, 최종(12주차)
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cfPWV는 동맥 경화의 표준 비침습적 지수입니다. 경동맥과 대퇴부 압력파 사이의 전달 시간은 발 대 발 방법을 사용하여 계산됩니다. cfPWV는 맥파(즉, 대퇴부 위치-흉골 노치에서 흉골 노치-경동맥 위치를 뺀 값)가 이동한 거리를 펄스 전달 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다. 모든 측정은 동일한 시각 장애인 기술자가 수행합니다. 목표는 4주차, 8주차, 12주차 시점과 비교하여 기준선으로부터의 변화를 평가하는 것입니다. 보고서 |
기준(0일차), 4주차, 8주차, 최종(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2097602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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