Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпаглифлозин: устранение жесткости артерий при старении (ERASE-Aging)

4 февраля 2026 г. обновлено: Camila Manrique, MD, University of Missouri-Columbia

Ингибирование SGLT2 как терапевтическая стратегия обращения вспять артериальной жесткости при старении

Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием группы мужчин (n=40) и женщин (n=40) в возрасте 60-80 лет с гипотезой о том, что ингибирование SGLT2 эмпаглифлозином (10 мг/день в течение 12 недель) замедляет старение. связанное с этим артериальное уплотнение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем использовать двойное слепое рандомизированное плацебо-контрольное исследование, чтобы определить эффекты 12-недельного ингибирования натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) эмпаглифлозином (10 мг в день) или соответствующим плацебо. Было показано, что эмпаглифлозин снижает сердечно-сосудистые события и жесткость артерий в различных популяциях. Плацебо будет включено в целях сравнения, поскольку эмпаглифлозин не является стандартным методом лечения артериальной ригидности, связанной со старением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Atkins, BSN
  • Номер телефона: (573) 884-1222
  • Электронная почта: wiesa@health.missouri.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать согласие
  • От 60 до 80 лет при рандомизации
  • Стабильный режим приема антигипертензивных препаратов (если они используются) в течение не менее 90 дней.
  • СПВ сонной артерии бедра>9,5 м/с

Критерий исключения:

  • Диабет
  • ИМТ>40 кг/м2
  • Известные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий или инсульт.
  • Диагностика хронической болезни почек
  • Активный рак (за исключением базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи 1 стадии)
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>14 порций в неделю для мужчин, >7 порций в неделю для женщин)
  • Текущее употребление табака
  • Использование заместительной гормональной терапии
  • Изменение массы тела ≥10% за последние 6 месяцев.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия во время скринингового визита (>180/110 мм рт.ст.)
  • Симптоматическая гипотензия и/или САД <100 мм рт. ст.
  • История кетоацидоза
  • Высокий риск падения по данным скрининговой оценки
  • Ожидаемая необходимость длительного голодания
  • Рецидивирующие ИМП или микотические генитальные инфекции в анамнезе.
  • Соблюдение низкоуглеводной диеты (<20 грамм/день)
  • Известная чувствительность к нитратным препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмпаглифлозин
Эмпаглифлозин по 10 мг ежедневно в течение 12 недель.
Лекарство: Эмпаглифлозин 10 мг
Эмпаглифлозин по 10 мг ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Активный
Плацебо Компаратор: Плацебо
10 мг плацебо ежедневно в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
10 мг плацебо ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Неактивный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны на сонной артерии бедра (cfPWV)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й день), 4-я неделя, 8-я неделя, финальная (12-я неделя)

cfPWV является золотым стандартом неинвазивного индекса артериальной жесткости. Время прохождения между волнами давления на сонной и бедренной артериях рассчитывается с использованием метода «ступня к стопе». cfPWV рассчитывается как расстояние, пройденное пульсовой волной (т. е. бедренная область – грудинная вырезка минус грудинная вырезка — расположение сонной артерии), деленное на время прохождения пульса. Все измерения будет выполнять один и тот же «слепой» техник. Цель состоит в том, чтобы оценить изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 4, 8 и 12 неделями.

Отчет
Исходный уровень (0-й день), 4-я неделя, 8-я неделя, финальная (12-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2097602

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться